Дилакса — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Lekarstva.Guru > Костно-мышечная система > Противовоспалительные > Дилакса: инструкция, аналоги, отзывы пациентов

Основная форма выпуска лекарственного средства – это капсулы, внутри которых содержится гранулированный порошок белого цвета.

Оглавление:

• Фармакодинамика и фармакокинетика
• Основные показания
• Дозировка и способы употребления
• Возможные противопоказания
• Побочные явления
• Применение у беременных и в детском возрасте
• Дилакса — отзывы пациентов о препарате

Дозировка в 1 капсуле может составлять 100 или 200 мг. Капсулы упакованы в контурные блистеры. В картонной почке может содержаться 1 или 3 блистера. Кроме основного активного вещества, в капсуле содержатся нейтральные вспомогательные компоненты.

Аналогами лекарственного средства по фармакологическому и клиническому эффекту являются Аркоксиа — препарат с основным действующим веществом эторикоксиб.

Денебол — противовоспалительное средство на основе рофекоксиба. По отзывам специалистов и самих пациентов эти лекарственные средства обладают похожим фармакологическим эффектом при суставных болевых синдромах различной этиологии.

Кроме того, для препарата Дилакса аналогами по химическому составу являются таблетки Целебрекс и Целекоксиб. Эти препараты обладают обезболивающим и противовоспалительным эффектом.

Дилакса и аналоги

Активное вещество Целекоксиб обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Фармакологический эффект обусловлен блокированием медиаторов воспаления – простагландинов и ингибированием Циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2).

В ответ на развитие патологического процесса происходит накопление в тканях Циклооксигеназы, которая, в свою очередь, стимулирует выработку и накопление простагландинов Е2. В результате усиливается боль и отёк в месте воспалительного процесса.

В терапевтических дозах препарат не оказывает подавляющего действия на выработку Циклооксигеназы -1, которая принимает участие во многих физиологических процессах. Таким образом, препарат не вызывает побочных эффектов, характерных для других нестероидных противовоспалительных препаратов, и не распространяет своё влияние на здоровые ткани организма.

Целекоксиб не вызывает снижения клубочковой фильтрации, однако может вызвать транзиторное увеличение выведения натрия из организма.

Препарат Дилакса очень хорошо всасывается в кишечнике при пероральном приёме. Его максимальная концентрация в организме достигается спустя 3 часа после приёма. Основная часть активного вещества (около 97%) связывается с белками плазмы крови. Интенсивность связывания препарата не коррелирует с концентрацией активного вещества в крови. Целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм препарата происходит с помощью изофермента Цитохром Р 450 в печени. В результате происходит образование нескольких метаболитов, не обладающих активностью в отношении циклооксигеназ 1 и 2.

Большая часть неактивных метаболитов выводится через кишечник. Около четверти вещества выходит из организма с мочой.

На 5 день приёма достигается равновесная концентрация препарата в плазме крови.

Всасывание препарат усиливается на 20% при одновременном употреблении его с жирной пищей.

Основные показания

Основное показание к применению препарата Дилакса – это снятие болевого синдрома и воспалительных явлений. Именно поэтому его наиболее часто назначают при различных болевых синдромах в суставах и позвоночнике.

Показания к применению препарата Дилакса следующие:

1. Суставные воспалительные и дегенеративно-дистрофические процессы: остеоартроз, артриты, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеохондроз. В этих случаях назначение препарата носит симптоматический характер.
2. Болевой синдром в мышцах после травм, при воспалительных процессах.
3. Послеоперационный период, сопровождающийся болью в мышцах, суставах.
4. Болевой синдром при первичной дисменорее.

Дозировка и способы употребления

Капсулы Дилакса нужно принимать, не разжёвывая и запивать большим количеством воды. Приём препарата не зависит от употребления пищи. Начинать лечение необходимо с минимальных эффективных дозировок.

Курс лечения также должен быть коротким. Это связано с дозозависимым эффектом риска сердечно-сосудистых осложнений. При длительном приёме максимальная дозировка лекарственного средства не должна превышать 400 мг в сутки.

Для симптоматического лечения при артрозах, анкилозирующем спондилите дозировка препарата составляет 200 мг в сутки. Её можно принять за 1 раз или разделить на 2 приёма. При лечении ревматоидного артрита терапевтическая дозировка составляет от 100 до 200 мг. Её рекомендуется разделять на 2 приёма.

Лечение болевого синдрома при первичной дисменорее или других болевых синдромов требует применения в первые сутки 400 мг препарата. В дальнейшем суточная доза составляет 200 мг. Длительность лечения зависит от состояния пациента и наличия клинических симптомов.

Лечение пациентов пожилого и преклонного возраста не требует корректировки доз и может проводиться по стандартным схемам. Если вес тела пациента не превышает 50 кг, необходимо начинать лечение с минимальной эффективной дозировки. Не требует также корректировки доз нарушение функций печени лёгкой степени.

Возможные противопоказания

Как и у большинства противовоспалительных нестероидных препаратов, у Целекоксиба имеется ряд противопоказаний к применению:

1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость препарат или его отдельных компонентов.
2. Непереносимость препаратов из группы производных сульфонамида.
3. Сочетание у пациента бронхиальной астмы и полипоза носа с непереносимостью препаратов из группы нестероидных противовоспалительных.
4. Состояние после перенесённого аортокоронарного шунтирования.
5. Язвенные или эрозивные процессы слизистой оболочки желудка, двенадцатиперстной кишки. Желудочные и кишечные кровотечения.
6. Любые разновидности кровотечения, в том числе и цереброваскулярные.
7. Заболевания, сопровождающиеся нарушением свёртывающей системы крови.
8. Воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения – неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пр.
9. Острая и хроническая сердечная недостаточность II–IV функциональных классов.
10. Ишемическая болезнь сердца с выраженными клиническими проявлениями.
11. Цереброваскулярная болезнь с выраженными клиническими проявлениями и патология периферических сосудов.
12. Период вынашивания беременности и кормления грудью.
13. Тяжёлая недостаточность функции печени и почек.
14. Тяжёлые декомпенсированные заболевания почек.
15. В связи с отсутствием достоверных данных и опыта клинического применения, препарат противопоказан детям до 18 лет.
16. Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Существует также ряд ситуаций, когда принимать Дилаксу следует с крайней осторожностью:

1. Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта – гастриты, дуодениты, язвенный колит.
2. Наличие в анамнезе язвенных кровотечений.
3. Инфицирование Helicobacter pylori.
4. Печёночная порфирия.
5. Одновременное лечение с антиагрегантами и антикоагулянтами, препаратами наперстянки, глюкокортикоидами, мочегонными средствами, ингибиторами обратного захвата серотонина.
6. Выраженные отёки и задержка жидкости.
7. Печёночная недостаточность средней степени тяжести.
8. Нарушения липидного обмена.
9. Сахарный диабет.
10. Курение, алкоголизм.
11. Туберкулёз.

Побочные явления

Согласно отзывам специалистов и инструкции по применению, на фоне лечения препаратом Дилакса возможно развитие следующих побочных эффектов. Все они требуют прекращения приёма препарата и обращения за помощью к специалисту:

1. Со стороны сердца и сосудов возможно появление артериальной гипертензии, учащения сердцебиения, нарушения сердечного ритма, инсульты, инфаркты. Эти явления носят дозозависимый характер, то есть риск их развития повышается с повышением дозировки.
2. Негативные проявления со стороны пищеварительного тракта могут выражаться в рвоте, тошноте, диарее, болезненных ощущениях в эпигастрии. Реже может развиваться язвенная болезнь желудка, желудочное или кишечное кровотечение.
3. Побочные явления со стороны нервной системы — головокружение и бессонница, эмоциональная возбудимость, раздражительность, нарушения зрения и шум в ушах.
4. Редким побочным эффектом может быть развитие инфекционного процесса в мочевыводящих путях.
5. Со стороны органов дыхания частым проявлением побочных эффектов бывает фарингит, ринит, кашель.
6. Кожные реакции возможны в виде раздражения и зуда.

На сегодняшний день не имеется достоверных сведений о передозировке препарата.

Применение у беременных и в детском возрасте

Клинический опыт применения препарат Дилакса и его аналогов в период вынашивания беременности недостаточен. Учитывая возможность развития неблагоприятных эффектов, применение Целекоксиба для беременных не рекомендуется.

Подобно всем нестероидным противовоспалительным средствам, целекоксиб подавляет у женщин синтез простагландинов, что может негативно сказываться на функциях яичников и вызвать осложнения при вынашивании беременности.

Таким образом, при планировании беременности необходимо рассмотреть вопрос об отмене всех противовоспалительных препаратов, включая и Дилаксу.

Все ингибиторы синтеза простагландина, включая Целекоксиб, при приёме в третьем триместре беременности могут вызвать развитие слабости родовой деятельности, а также преждевременное закрытие артерий пуповины.

По некоторым данным, препарат хорошо проникает в грудное молоко, что может нанести вред новорождённому.

Учитывая этот факт, лекарственное средство не рекомендуется назначать женщинам в период грудного вскармливания. При необходимости такого лечения кормление грудью желательно прекратить.

Поскольку, согласно инструкции по применению, опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует, лечение им детей младше 18 лет противопоказано.

Дилакса — отзывы пациентов о препарате

Я — мама маленького ребёнка. Часто приходится носить на 4-й этаж тяжёлую коляску. Да и сыночек подрастает, становится все тяжелее носить на руках. Очень часто болит спина. В таких случаях Дилакса — это моё спасение. Действует очень быстро и хорошо помогает, спина вообще перестаёт болеть.

Марина, 24 года

После того как перенесла тяжёлую болезнь, стали сильно болеть тазобедренные суставы. Боль постепенно нарастала, потом стала отдаваться в поясницу, позвоночник. Стало очень трудно ходит.

Врач назначил принимать при болях Дилаксу. Препаратом очень довольна. Сейчас ещё иногда бывают болевые приступы, но с таблеткой Дилакса они очень быстро прекращаются.

Теперь могу нормально передвигаться и хорошо себя чувствую.

Галина, 57 лет

Недавно перенёс травму бедра. Врач назначил пить при болях препарат Дилакса. Иногда боль бывает сильной настолько, что невыносимо терпеть. Только Дилакса и спасает. Принимаю его с перерывами, когда совсем невмоготу.

Андрей, 28 лет

Какие заменители препарата Дилакса существуют?

Дилаксы аналоги представлены в виде таких препаратов, как Артроксиб, Зицел, Целекоксиб, Целебрекс, Ранселекс, Целкокс и т.д.

Перечисленные лекарства являются селективными ингибиторами циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2) и обычно применяются в купировании болевого синдрома при обострении суставных патологий.

Заменители Дилаксы, как и она сама, производятся на основе целекоксиба — вещества синтетического происхождения класса коксибов, демонстрирующего анальгезирующую, противовоспалительную и жаропонижающую активность.

По своей фармакологической принадлежности этот компонент относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Аналоги Дилаксы имеют похожий состав, одинаковые показания и ограничения к применению. Отличаются они только производителем и стоимостью.

Действие аналогов и показания к их использованию

Целекоксиб — вещество, предназначенное исключительно для перорального приема, поэтому все препараты, в состав которых оно входит, выпускаются в виде твердых желатиновых капсул. Дозировка активного компонента в Дилаксе и ее аналогах — 100 мг и 200 мг. Исключением является только Артроксиб, массовая доля целекоксиба в котором всегда одинакова и составляет 200 мг.

Механизм действия структурных аналогов Дилаксы основан на подавлении синтеза простагландинов, выполняющих в человеческом организме функции медиаторов воспаления.

Этот процесс осуществляется за счет избирательного ингибирования ферментов ЦОГ-2. Целекоксиб практически не влияет на ЦОГ-1.

Риск развития язвы желудка и внутренних кровотечений при его применении гораздо ниже, чем при использовании других НПВС.

Специалисты используют Дилаксу и ее аналоги для устранения болей в период обострения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты с целекоксибом назначают пациентам, страдающим остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом. Также действующее вещество проявляет эффективность в симптоматическом лечении головных и менструальных болей.

Ограничения в приеме

Целекоксиб имеет противопоказания к приему, которые распространяются на все препараты, созданные на его основе. Аналогичные Дилаксе таблетки запрещается назначать при:

• непереносимости входящих в их состав веществ;
• гиперчувствительности к НПВС или сульфониламидам;
• активной форме язвенной болезни желудка;
• кровотечениях из пищеварительного тракта;
• аспириновой бронхиальной астме;
• воспалительных заболеваниях кишечника хронического течения;
• ишемической болезни сердца;
• цереброваскулярных патологиях;
• печеночной, сердечной или почечной недостаточности;
• кормлении грудью;
• беременности или ее планировании;
• детском и подростковом возрасте (до 18 лет).

Побочные реакции

Препараты, позволяющие заменить Дилаксу, не всегда хорошо переносятся пациентами. При их использовании у больного могут наблюдаться побочные эффекты со стороны пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем. Нежелательное действие целекоксиба на организм во многих случаях проявляется в виде:

• расстройств в работе ЖКТ: рвоты, тошноты, поноса, болезненных ощущений в абдоминальной зоне, усиленного газообразования в кишечнике;
• отечности лица или нижних конечностей;
• артериальной гипертензии;
• учащенного сердцебиения;
• гипертонуса мышц;
• бессонницы;
• головокружения;
• заболеваний мочевыводящих путей инфекционного генеза;
• бронхита;
• ринита;
• фарингита;
• аллергических реакций (крапивницы, высыпаний на коже, бронхоспазма, анафилактического шока, отека Квинке);
• шума в ушах;
• ухудшения зрения.

У отдельных пациентов прием целекоксиба приводит к заболеваниям крови, патологическим изменениям в печени, острой почечной недостаточности, изъязвлению слизистой оболочки желудка, желудочно-кишечным кровотечениям, галлюцинациям, спутанности сознания, токсическому эпидермальному некролизу, асептическому менингиту, потере обоняния и вкусовых ощущений. У женщин репродуктивного возраста на фоне применения средства могут наблюдаться сбои в менструальном цикле.

Целекоксиб способен вызывать головокружение и прочие нежелательные реакции, способные отрицательно отразиться на способности человека к длительной концентрации внимания. По этой причине людям, которые управляют автомобилем или работают с потенциально опасными устройствами, в период приема какого-либо заменителя Дилаксы необходимо отказаться от своей деятельности.

Передозировка

Дилаксу и аналогичные препараты нужно пить в строгом соответствии с предписаниями врача, избегая превышения суточной дозы.

Передозировка целекоксибом может негативно отразиться на состоянии здоровья пациента, спровоцировав у него усиление побочных реакций. При превышении разовой дозы средства больному рекомендуется провести промывание желудка, после чего назначить лечение, способствующее устранению возникших нежелательных симптомов.

Содержащие целекоксиб обезболивающие средства предназначены для рецептурной реализации из аптек.

Стоимость некоторых лекарств

Несмотря на то что у Дилаксы имеется множество заменителей на мировом фармацевтическом рынке, в России можно приобрести только несколько ее аналогов:

1. Одним из них является Целебрекс. Этот препарат выпускается в США компанией Pfizer. Цена упаковки со средством (10 капсул) стартует со 197 рублей, что лишь немного дешевле Дилаксы (ее средняя стоимость составляет 256 рублей за пачку).
2. Также в некоторых аптеках можно купить лекарство Ранселекс, производителем которого является индийская компания Ranbaxy. Упаковка, внутри которой находится 10 капсул, обойдется больному не меньше 252 рублей.

Такие аналоги Дилаксы, как Целкокс, Целекоксиб, Зицел и Артроксиб, купить в России пока нельзя.

Важно помнить, что любая замена Дилаксы должна быть согласована со специалистом.

Несмотря на то что аналоги этого обезболивающего препарата созданы с использованием одного и того же действующего компонента, в их состав могут входить разные вспомогательные вещества, способные по-разному влиять на организм больного человека.

Чтобы добиться быстрого купирования боли без последствий для здоровья, приступать к приему заменителей Дилаксы пациенту следует только после консультации с врачом.

Дилакса: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Дилакса относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, купирует воспалительный процесс. Лекарственное средство может применяться у пациентов старше 18 лет. Его нельзя беременным и кормящим женщинам.

Лекарственная форма

Дилакса выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг.

Описание и состав

Препарат в дозировке по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Их корпус и крышечка белого цвета, внутри них содержится белый или почти белый гранулированный порошок.

Лекарство в дозировке по 200 мг производится в твердых коричневато-желтых капсулах №1. Внутри них содержится белый или практически белый порошок.

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества целекоксиб.

В состав капсул входят следующие вспомогательные компоненты:

• молочный сахар;
• натрия лаурилсульфат;
• Е 572;
• кроскармеллоза натрия;
• повидон К 30.

Твердые капсулы по 100 мг образованы желатином и титаном диоксида, в состав препарата по 200 мг входит дополнительно краситель оксид железа желтый.

Фармакологическая группа

Дилакса относится к НПВС. Целекоксиб является высокоселективным блокатором ЦОГ-2. Лекарственное средство купирует боль и воспаление, оказывает жаропонижающие действие.

• Оно блокирует образование воспалительных простагландинов, которые приводят к таким признакам воспаления как боль и отек.
• В терапевтических концентрациях препарат не влияет на ЦОГ-1 и практически не вызывает нежелательные реакций со стороны органов пищеварительной системы, таких как язва желудка, кровотечение из ЖКТ, разрыв его стенок.
• После приема на голодный желудок лекарственное средство хорошо всасывается, и максимальная концентрация наблюдается спустя 2—3 часа (при приеме препарата вместе с жирной пищей увеличивает это время до 4 часов).

До 97% от принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени оно подвергается метаболизму.

Через кишечник выводится до 57%, через почки — 27%. При повторном приеме период полужизни может варьировать от 8 до 12 часов.

Показания к применению

для взрослых

Дилакса прописывается при следующих патологиях:

• остеоартроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
• первичная дисменорея;
• болевой синдром, в том числе после хирургического лечения.

для детей

Препарат Дилакса нельзя прописывать пациентам моложе 18 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат Дилакса не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Противопоказания

Дилакса противопоказана при следующих патологиях:

• индивидуальная непереносимость к целекоксибу или вспомогательным компонентам;
• гиперчувствительность к другим производным сульфонамида;
• бронхиальная астма, которая может сочетаться с полипозом носа и околоносовых синусов, непереносимости НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
• состояние после коронарного шунтирования;
• острые воспаление заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит;
• выраженная печеночная недостаточность;
• выраженная почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту, прогрессирование патологии почек;
• понижение уровня калия в крови, которое подтверждение с помощью лабораторных анализов;
• сердечная недостаточность;
• кровоизлияние в субарахноидальноепространство;
• геморрагический инсульт;
• кровотечение из ЖКТ;
• язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
• ИБС, патологии периферических артерий, тяжелые цереброваскулярные заболевания;
• непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывание глюкозы и галактозы.

С осторожностью лекарственное средство надо принимать, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

• задержка жидкости и отеки;
• патологии печени в анамнезе;
• нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
• умеренное нарушение функции печени;
• гиповолемия, в том числе и после операции;
• патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, артериальная гипертония, повышение уровня липидов в крови;
• сахарный диабет;
• туберкулез;
• никотиновая и алкогольная зависимость;
• заболевания ЖКТ в анамнезе;
• наличие инфекции хеликобактер пилори.

С осторожностью препарат Дилакса надо принимать пациентам с медленным метаболизмом веществ, лицам пожилого возраста, в том числе, которые принимают мочегонные средства, ослабленным больным с низким весом.

Лекарство Дилакса нужно с осторожностью принимать пациентам, которые принимают следующие препараты:

• сердечные гликозиды;
• антикоагулянты;
• антиагреганты;
• глюкокортикостероиды для орального приема;
• мочегонные средства;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• ингибиторы изофермента CYP2C9.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Пить препарат можно независимо от еды.

Схему терапии подбирают индивидуально в зависимости от патологии.

При остеоартрозе и болезни Бехтерева препарат рекомендуется принимать в суточной дозировке 200 мг, которая может быть принята за 1—2 раза. У некоторых пациентов с анкилозирующем спондилитом препарат эффективен в дозировке 400 мг 2 раза в день.

При ревматоидном артрите лекарство назначают в разовой дозировке 100—200 мг 2 раза в день.

При болях и первичной дисменореи медикамент рекомендуется принимать в начальной дозировке 400 мг, далее если необходимо в первый день терапии можно дополнительно принять 200 мг. В последующие дни препарат принимается по 200 мг 2 раза в день.

https://www.youtube.com/watch?v=8FF7rDMrG3A

Пациентам с весом менее 50 кг терапию желательно начинать с минимально эффективной дозировки.

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, а также с замедленным метаболизмом начальную дозировку рекомендуется снизить в 2 раза.

для детей

Дилакса не принимается в детской практике.

для беременных и в период лактации

После отмены грудного вскармливания препарат Дилакса принимается в обычном режиме.

Побочные действия

Прием препарата Дилакса может стать причиной следующих нежелательных реакций:

• отеки конечностей, усугубление течения артериальной гипертонии, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, приливы, учащение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, ишемический инсульт, инфаркт миокарда;
• боли в брюшной полости, жидкий стул, диспепсические явления, вздутие живота, постэкстракционный луночковый альвеолит, рвота, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, кровотечение из пищеварительного тракта, разрыв стенки кишечника, гепатит, воспаление поджелудочной железы, изъязвление пищевода, повышение активности энзимов печени, печеночная недостаточность;
• вертиго, гипертонус, бессонница, беспокойство, сонливость, нарушение сознание, серозный менингит, галлюцинации;
• инфекции органов мочеполовой системы, тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
• насморк, воспаление бронхов, околоносовых пазух, слизистой оболочки глотки, кашель, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• зуд, высыпания, патологическое выпадение волос, уртикария, фотосенсибилизация, шелушение кожных покровов, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• кровоизлияния, понижение гемоглобина и количества тромбоцитов;
• звон в ушах, туман перед глазами, потеря обоняния и вкусовых ощущений;
• расстройство менструации;
• аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, васкулитом, буллезными высыпаниями;
• гриппоподобное состояние;
• случайные травмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1. Целекоксиб ингибирует активность изоферментов CYP2D6, поэтому он влияет на медикаменты, которые метабилизируется с их участием.
2. При назначении препарата Дилакса с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.

3. Флуконазол повышает уровень целекоксиба в 2 раза, поэтому при такой комбинации препарат Дилакса надо принимать в минимальной дозировке.

4. Целекоксиб повышает содержание лития в крови, поэтому такие пациенты должны находиться под постоянным контролем врача.

Особые указания

• Лекарственное средство оказывает жаропонижающие действие, что может маскировать признаки инфекционно-воспалительных заболеваний.
• Дилакса может повышать вероятность возникновения опасных патологий сердечно-сосудистых системы, таких как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращение, тромбообразование, которые приведут к гибели пациента.
• Риск их появления возрастает с повышением дозировки и при длительном приеме лекарства.
• У пациентов после коронарного шунтирование селективные ингибиторы ЦОГ-2 , принимаемые с целью купирования болей в течение первых 10—14 дней повышают вероятность возникновения инфаркта миокарда и нарушение мозгового кровообращения.

Целекоксиб может повышать артериальное давление, которое возможно спровоцирует осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому во время лечения надо контролировать артериальное давление.

Прием препарата может стать причиной перфорации, язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Риск появления этих нежелательных эффектов возрастает у лиц, старшей возрастной группы, страдающих сердечно-сосудистыми патологиями, принимающих аспирин, а также у пациентов с язвой желудка, кровотечением и воспалением ЖКТ.

1. Кроме этого к факторам риска возникновения кровотечения из пищеварительного тракта относится прием глюкокортикоидов для орального приема, антикоагулянтов, продолжительное лечение НПВС, табакокурение, употребление этилового спирта.
2. Чаще всего тяжелые нежелательные реакции, которые заканчиваются смертью, наблюдаются у ослабленных больных, у лиц старшей возрастной группы.
3. Перед тем как прописать лекарство пациентам с дегидратацией ее нужно устранить.
4. Во время терапии нужно контролировать функцию печени.
5. Фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла могут возникнуть уже через 1 месяц лечения.
6. Прием препарата следует прекратить, если у пациента наблюдаются признаки нарушения функции печени, появилась сыпь, изменилась слизистая оболочка.
7. Во время лечения нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

Передозировка

При подозрении на передозировку пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Лекарство Дилакса нужно хранить при температуре до 25 градусов. Препарат надо беречь от детей. Срок годности медикамента составляет 24 месяца.

Аналоги

Заменить препарат Дилакса можно на следующие препараты:

1. Целебрекс — оригинальный препарат на основе целекоксиба. Выпускается он в капсулах по 100, 200 и 400 мг, которые противопоказаны лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
2. Целекоксиб-Виал — отечественный препарат, который является полным аналогом препарата Дилакса. В продаже лекарственное средство встречается в дозировке по 100 мг и 200 мг. Нестероидное противовоспалительное средство противопоказано детям, женщинам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.
3. Целекоксиб — препарат производства АО «Вертекс» Россия. Он выпускается в капсулах, отличия его от лекарства Дилакса минимальны. Целекоксиб также противопоказан лицам, не достигшим 18 лет, беременным и кормящим.
4. Роукоксиб-Роутек является полным аналогом лекарства Дилакса. Это российский препарат, выпускаемый в капсулах для орального приема. Он противопоказан детям, беременным и кормящим.

Принимать вместо препарата Дилакса аналог можно только после консультации с доктором.

Цена

Стоимость Дилаксы составляет в среднем 378 рублей. Цены колеблются от 212 до 720 рублей.

Дилакса инструкция по применению, цена на Дилакса – купить в Москве от 303 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Активное вещество: натрия гиалуронат с молекулярной массой около 1,6 млн Да. Вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия моногидрогенфосфат; лимонная кислота; вода для инъекций

Противовоспалительное, обезболивающее

Фармакокинетика

Всасывание. При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая Cmax в плазме крови примерно через 2–3 ч. Cmax в плазме крови после приема 200 мг целекоксиба составляет 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность целекоксиба не изучалась.

Cmax и AUC приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне терапевтических доз до 200 мг 2 раза в сутки, при применении целекоксиба в более высоких дозах степень повышения Cmax и AUC менее пропорциональна. Влияние приема пищи. Прием целекоксиба одновременно с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 4 ч и увеличивает всасывание примерно на 20%.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации целекоксиба в плазме крови и составляет около 97 %. Целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Целекоксиб проникает через ГЭБ. Метаболизм.

Целекоксиб метаболизируется в основном с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования (см. «Взаимодействие»). Образующиеся метаболиты фармакологически неактивны в отношении ЦОГ-1 и -2.

Активность изофермента CYP2С9 снижена у пациентов с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по изоферменту CYP2С9*3 полиморфизм, что ведет к уменьшению эффективности энзимов. Выведение. Целекоксиб выводится через кишечник и почками в виде метаболитов (57 и 27% соответственно), менее 1% принятой дозы — в неизмененном виде.

При повторном применении T1/2 составляет 8–12 ч, а клиренс — около 500 мл/мин. При повторном применении Css в плазме крови достигаются к 5-му дню приема. Вариабельность основных фармакокинетических параметров (AUC, Cmax, Т1/2) составляет около 30%.

Средний Vss равен примерно 500 л/70 кг у молодых здоровых пациентов, что свидетельствует о широком распределении целекоксиба в тканях. Отдельные группы пациентов Пациенты пожилого возраста.

У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 1,5–2 раза средних значений Cmax и AUC, что в большей степени обусловлено изменением массы тела, а не возрастом (у пациентов пожилого возраста, как правило, наблюдается более низкая средняя масса тела, чем у лиц более молодого возраста, в силу чего у них при прочих равных условиях достигаются более высокие концентрации целекоксиба). По той же причине у женщин пожилого возраста обычно отмечается более высокая концентрация целекоксиба в плазме крови, чем у мужчин пожилого возраста. Указанные особенности фармакокинетики, как правило, не требуют коррекции дозы. Тем не менее, у пациентов пожилого возраста с массой тела менее 50 кг следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы. Раса. У представителей негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% выше, чем у представителей европеоидной расы. Причины и клиническое значение этого факта неизвестны, поэтому лечение лиц негроидной расы рекомендуется начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Нарушение функции печени. Концентрации целекоксиба в плазме крови у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменяются незначительно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) концентрация целекоксиба в плазме крови может увеличиваться почти в 2 раза. Нарушение функции почек. У пациентов пожилого возраста со СКФ >65 мл/мин/1,73 м2, связанной с возрастными изменениями, и у пациентов с СКФ, равной 35–60 мл/мин/1,73 м2, фармакокинетика целекоксиба не изменяется. Нет достоверной корреляции между сывороточной концентрацией креатинина (или клиренсом креатинина) и клиренсом целекоксиба. Предполагается, что наличие тяжелой почечной недостаточности не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения — превращение в печени в неактивные метаболиты.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита; болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли); лечение первичной дисменореи.

Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч.

в анамнезе); состояние после операции аортокоронарного шунтирования; активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA); клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; беременность; период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»); тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения); возраст до 18 лет (нет опыта применения); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса содержит лактозу). С осторожностью: заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, одновременное применение с дигоксином, антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например преднизолон), диуретиками, СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ингибиторами изофермента CYP2С9, у пациентов, которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние, задержка жидкости и отеки, нарушение функции печени средней степени тяжести (см. «Особые указания»), заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, нарушение функции почек (Cl креатинина 30–60 мл/мин), значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), заболевания ССС, в т.ч. ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия (см. «Особые указания»), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, длительное применение НПВС, тяжелые соматические заболевания, пациенты пожилого возраста (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты с низкой массой тела), курение, туберкулез, алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения целекоксиба при беременности недостаточный. Потенциальный риск применения препарата Дилакса при беременности не установлен, однако исключить его нельзя.

При применении НПВС, включая целекоксиб, вследствие ингибирования синтеза ПГ, у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках, что может стать причиной осложнений во время беременности. При планировании беременности или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВС, включая целекоксиб.

Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза ПГ, при применении во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость родовой деятельности и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза ПГ на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности.

Имеются ограниченные данные о выведении целекоксиба с грудным молоком. Учитывая потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка и необходимость применения целекоксиба для матери, следует оценить целесообразность грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса, следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом.

Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг. Симптоматическое лечение остеоартроза. Рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 1 или 2 приема. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита. Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки. Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи. Рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день.

В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости. Пациенты пожилого возраста. Обычно коррекция дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендуемой дозы. Нарушение функции печени.

У пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. В случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Опыта применения препарата Дилакса у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет (см. «Противопоказания»). Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Опыта применения препарата Дилакса у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нет (см. «Особые указания», «Противопоказания»). Одновременное применение с флуконазолом. Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9), препарат Дилакса следует принимать в минимальной рекомендуемой дозе.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9. Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9. У пациентов, являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние, следует применять препарат Дилакса с осторожностью, т.к. это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендуемую дозу в 2 раза.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Дилакса для чего назначают капсулы, дозировка, отзывы

Полная упаковка препарата, может содержать от 10 до 60 штук, также выпускается по 90 и 100 штук.

Цена препарата Дилакса может отличаться в зависимости от места приобретения, ориентировочная стоимость на начало 2017 года составляет:

• упаковка из 10 капсул (100 мг действующего вещества) – 256 руб;
• упаковка из 10 капсул (200 мг действующего вещества) — 358 руб.

Отпускается препарат по рецепту. Продолжительность срока годности – 2 года, хранить следует в упаковке, в недоступном для детей месте, при хранении температура не должна быть выше 25°.

• Целебрекс;
• Целекоксиб;
• Роукоксиб-Роутек.

Так как препарат имеет ряд противопоказаний и способен вызывать побочные эффекты, его нельзя принимать без назначения врача.

Возможны осложнения и нарушения функций всех жизненно важных органов. При назначении любого препарата необходимо обязательно сообщить врачу об имеющихся заболеваниях и возможных патологиях. Не следует самостоятельно увеличивать дозировки и менять правила приема.

Основные противопоказания

Хорошо зарекомендовало себя лекарственное средство «Дилакса»

Отзывы заставляют обратить внимание на данный препарат, но принимать его можно далеко не всем. Вот основные противопоказания:

• бронхиальная астма;
• полипы в носу или гайморовых пазухах;
• индивидуальная непереносимость ацетилсалициловой кислоты или аллергия на указанное вещество;
• язвенные поражения органов ЖКТ;
• желудочное или кишечное кровотечение;
• заболевания кишечника воспалительного характера;
• сердечная недостаточность;
• ишемия;
• инсульт;
• тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• дефицит или непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет (нет клинического опыта применения препарата для лечения детей);
• непереносимость или чувствительность к основному или любому вспомогательному компоненту средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Целекоксиб – НПВС с жаропонижающей, обезболивающей и противовоспалительной активностью, блокирующее формирование воспалительных простагландинов (Pg), как правило, в результате угнетения циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ответом на воспаление является индукция ЦОГ-2, обуславливающая синтез и накопление Pg, преимущественно PgE2, что приводит к усилению воспалительных эффектов (отеку и боли).

Используемый в терапевтических дозах препарат существенно не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на уровень Pg, вырабатываемых на фоне активации ЦОГ-1, а также на связанные с последней, естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (преимущественно в желудке, кишечнике и тромбоцитах).

Целекоксиб уменьшает экскрецию почками метаболита простациклина (6-кето-PgFl) и PgE2, не влияя на уровень в сыворотке тромбоксана В2(ТхВ2) и экскрецию почками метаболита тромбоксана (11-дегидро-ТхВ2), являющихся продуктами ЦОГ-1. Препарат не уменьшает скорость клубочковой фильтрации при наличии хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста, но транзиторно понижает выведение натрия.

При приеме Дилаксы на фоне артрита частота возникновения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, периферических отеков была сопоставима с таковой при использовании неселективных ингибиторов ЦОГ, характеризующихся ингибирующей активностью по отношению к ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Данный эффект в наиболее выраженной форме отмечался при сопутствующем применении диуретиков.

Однако учащения появления случаев развития сердечной недостаточности и повышения артериального давления (АД) не наблюдалось, а периферические отеки, отличающиеся легкой степенью тяжести, проходили самостоятельно.

Фармакокинетика

Для целекоксиба характерно хорошее всасывание при приеме натощак, максимальная концентрация (Сmах) в плазме в этом случае достигается спустя 2–3 часа и после приема в дозе 200 мг составляет 705 нг/мл. При сочетании с жирной пищей период достижения Сmах возрастает приблизительно на 4 часа, а всасывание – на 20 %.

Абсолютная биодоступность средства не изучалась. Величины площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах примерно пропорциональны дозе ниже 200 мг, принимаемой дважды в сутки. При использовании более высоких доз отмечается менее пропорциональная степень возрастания AUC и Cmax.

Целекоксиб отличается высоким уровнем связывания с белками плазмы (может достигать 97 %) вне зависимости от его плазменной концентрации. Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и не связывается с эритроцитами крови.

Процесс биотрансформации целекоксиба протекает преимущественно в печени при участии изофермента цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 посредством окисления, гидроксилирования и отчасти глюкуронирования, результатом чего является образование метаболитов, фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. У лиц с генетическим полиморфизмом (гомозиготным по изоферменту CYP2С9*3) эффект энзимов ослаблен, поскольку у таких пациентов понижена активность изофермента CYP2С9.

Экскретируется целекоксиб почками и через кишечник в виде метаболитов – 27 и 57% соответственно, в неизмененном виде – менее 1%. Период полувыведения (Т1/2) при повторном приеме – 8–12 ч, клиренс – около 500 мл/мин, равновесных концентраций средства в плазме удается достичь к 5-му дню приема. Изменение основных фармакокинетических параметров (AUC, Т1/2, Cmax) приблизительно в пределах 30%.

Средний объем распределения (Vss) препарата у молодых здоровых пациентов составляет примерно 500 л/70 кг, что указывает на широкое распределение целекоксиба в тканях.

Побочные реакции

Препараты, позволяющие заменить Дилаксу, не всегда хорошо переносятся пациентами. При их использовании у больного могут наблюдаться побочные эффекты со стороны пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем. Нежелательное действие целекоксиба на организм во многих случаях проявляется в виде:

• расстройств в работе ЖКТ: рвоты, тошноты, поноса, болезненных ощущений в абдоминальной зоне, усиленного газообразования в кишечнике;
• отечности лица или нижних конечностей;
• артериальной гипертензии;
• учащенного сердцебиения;
• гипертонуса мышц;
• бессонницы;
• головокружения;
• заболеваний мочевыводящих путей инфекционного генеза;
• бронхита;
• ринита;
• фарингита;
• аллергических реакций (крапивницы, высыпаний на коже, бронхоспазма, анафилактического шока, отека Квинке);
• шума в ушах;
• ухудшения зрения.

У отдельных пациентов прием целекоксиба приводит к заболеваниям крови, патологическим изменениям в печени, острой почечной недостаточности, изъязвлению слизистой оболочки желудка, желудочно-кишечным кровотечениям, галлюцинациям, спутанности сознания, токсическому эпидермальному некролизу, асептическому менингиту, потере обоняния и вкусовых ощущений. У женщин репродуктивного возраста на фоне применения средства могут наблюдаться сбои в менструальном цикле.

Целекоксиб способен вызывать головокружение и прочие нежелательные реакции, способные отрицательно отразиться на способности человека к длительной концентрации внимания. По этой причине людям, которые управляют автомобилем или работают с потенциально опасными устройствами, в период приема какого-либо заменителя Дилаксы необходимо отказаться от своей деятельности.

Действие аналогов и показания к их использованию

Целекоксиб — вещество, предназначенное исключительно для перорального приема, поэтому все препараты, в состав которых оно входит, выпускаются в виде твердых желатиновых капсул. Дозировка активного компонента в Дилаксе и ее аналогах — 100 мг и 200 мг. Исключением является только Артроксиб, массовая доля целекоксиба в котором всегда одинакова и составляет 200 мг.

Механизм действия структурных аналогов Дилаксы основан на подавлении синтеза простагландинов, выполняющих в человеческом организме функции медиаторов воспаления.

Этот процесс осуществляется за счет избирательного ингибирования ферментов ЦОГ-2. Целекоксиб практически не влияет на ЦОГ-1.

Риск развития язвы желудка и внутренних кровотечений при его применении гораздо ниже, чем при использовании других НПВС.

Специалисты используют Дилаксу и ее аналоги для устранения болей в период обострения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты с целекоксибом назначают пациентам, страдающим остеоартритом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилоартритом. Также действующее вещество проявляет эффективность в симптоматическом лечении головных и менструальных болей.

Важно знать

• Принимать Дилаксу следует с особой осторожностью при лечении другими препаратами. Если лечение предусматривает совмещение лекарств, требуется соблюдение режима и дозировок, назначенных врачом
• Стоит учесть жаропонижающее действие средства. Если на фоне суставных болезней и применения Дилаксы возникнет инфекционное заболевание, его диагностировать будет труднее, так как температура тела человека будет в пределах норма
• Важно обращать внимание на сопутствующие симптомы
• Если у человека в анамнезе присутствует состояние или заболевание, которое увеличивает предрасположенность к задержке жидкости в организме, стоит помнить, что препарат может усложнить эту ситуацию и вызвать отеки.
• Следует с осторожностью принимать препарат людям, которые управляют транспортными средствами, занимаются деятельностью, которая требует повышенной концентрации внимания

Курс лечения и рекомендуемые дозировки

1. Принимается препарат внутрь, независимо от приема пищи его следует запить водой, не нужно разжевывать.
2. В зависимости от того, имеются ли сопутствующие заболевания, меняется дозировка препарата, чтобы не допустить возможных осложнений, нужно соблюдать правила приема и рекомендации лечащего врача.

3. Дозировки Дилакса в зависимости от целей терапии и сопутствующих условий:

• если препарат применяется при лечении остеоартроза, то возможен прием лекарства в один или два подхода, но максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг;
• при ревматоидном артрите допустимая доза от 100 до 200 мг в сутки, рекомендуется прием за два раза;
• если препарат применяется для лечения анкилозирующего спондилита, его прием возможен один или два раза в сутки, но не более 200 мг в сутки, иногда возможны случаи, когда доза увеличивается вдвое (по усмотрению лечащего врача);
• при болевых синдромах начальная рекомендуемая доза 400 мг, допускается дополнительная доза в 200 мг, но только в первый день приема, последующий прием 200 мг.

• Для людей пожилого возраста дозировки и правила приема те же, но, если масса тела человека не превышает 50 кг, прием препарата начинают с минимальной дозы.
• Если у человека имеется легкая степень нарушения функции печени, дозировки не корректируются.
• В случаях средней степени допускается прием минимальной дозы.
• В случаях, когда имеется легкая и средняя степень тяжести нарушения функций почек, доза препарата не корректируется.

Стоит помнить, что во время приема препарата возможно возрастание риска осложнений сердечнососудистых заболеваний. Нужно принимать препарат коротким курсом и соблюдать минимальную эффективную дозу. Если предусмотрен длительный прием, суточная доза 400 мг — максимально допустимая.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 65 лет возможно возрастание средних значений AUC и Сmах в 1,5–2 раза, это в большей мере связано не с возрастом, а с изменением массы тела.

У лиц преклонного возраста, как правило, отмечается уменьшение средней массы тел в отличие от более молодых пациентов, в связи с чем при прочих равных условиях концентрации целекоксиба у них могут достигать более высоких значений.

У женщин пожилого возраста плазменный уровень целекоксиба по той же причине выше, чем у пожилых мужчин.

При вышеуказанных особенностях фармакокинетики обычно коррекция дозы не требуется. Однако при массе тела меньше 50 кг пожилым больным прием Дилаксы следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Противопоказания

Абсолютные:

• субарахноидальное кровоизлияние;
• выраженные цереброваскулярные заболевания;
• геморрагический инсульт;
• болезни периферических артерий;
• период после проведения операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС), имеющая клиническое подтверждение;
• сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
• стадия обострения заболеваний кишечника, воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона);
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, желудочно-кишечное кровотечение, активные эрозивно-язвенные процессы в слизистой желудка или 12-перстной кишки;
• полная или частичная комбинация непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, полипозного риносинусита и бронхиальной астмы (включая указания в анамнезе);
• прогрессирующие болезни почек, диагностированная гиперкалиемия, почечная недостаточность в тяжелой форме [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• период беременности и кормления грудью;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы (т. к. последняя включена в состав препарата);
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Дилаксы и другим производным сульфонамида.

Относительные (рекомендуется использовать целекоксиб с осторожностью):

• поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая болезнь Крона, язвенный колит, язву желудка или 12-перстной кишки, кровотечения в анамнезе;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• цереброваскулярные поражения;
• патологии сердечно-сосудистой системы, в т. ч. ИБС, артериальная гипертензия;
• болезни периферических артерий;
• установленный или подозреваемый замедленный метаболизм (из-за угрозы накопления высоких концентраций препарата в плазме крови);
• функциональные нарушения печени средней степени тяжести;
• печеночная порфирия, поражения печени в анамнезе;
• задержка жидкости и отеки;
• функциональные нарушения почек (КК – 30–60 мл/мин);
• значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. состояния после оперативного вмешательства;
• сахарный диабет;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• выраженные соматические заболевания;
• туберкулез;
• курение и/или алкоголизм;
• пожилой возраст (включая пациентов, принимающих диуретики, ослабленных, с низкой массой тела);
• длительное использование НПВС;
• комбинированный прием с антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2С9, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), диуретиками.