Вепрена — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Вепрена — препарат, который часто применяется для лечения заболеваний, связанных с недостатком кальция в костных тканях. Необходимо более подробно рассмотреть, каковы показания к использованию медикамента.

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Состав и механизм действия

Вепрена относится к группе медикаментов, влияющих на кальциево-фосфорный обмен. Выпускается в виде спрея для назального применения. Основой лекарства является кальцитонин лосося, полученный в результате химического синтеза.

Кальцитонином называется гормон, продуцируемый щитовидной железой. Совместно с паратиреоидным веществом он принимает участие в кальциевом обмене в организме. Структура гормона одинакова у животных всех видов и представлена 32 аминокислотами и 7 аминокислотными остатками. Последовательность последних у млекопитающих и рыб различна.

В результате многолетних исследований удалось установить, что действие кальцитонина, вырабатываемого в организме лосося, более выражено и продолжительно. Вещество имеет лучшую совместимость с рецепторами человека, чем гормон, продуцируемый железами млекопитающих.

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Лечебный эффект достигается за счет подавления кальцитонином активности остеокластов (гигантских многоядерных клеток, разрушающих кости) и снижения скорости замещения поврежденных тканей.

Использование препарата позволяет достичь значительного повышения плотности костной ткани в области поясничных позвонков и нормализации ее минерального состава. Наблюдается улучшение состояния бедренных костей.

Эффект от приема Вепрены спрея сохраняется в течение 5 лет.

Гормон кальцитонин отличается и анальгетическим эффектом в отношении болей, связанных с патологиями опорно-двигательного аппарата. Такое влияние объясняется непосредственным воздействием на рецепторы центральной нервной системы.

Для чего применяют спрей

Медикамент расфасован во флаконы, оснащенные дозирующим устройством. Каждая емкость рассчитана на 14 использований. Аэрозоль вводится в носовые ходы и быстро всасывается через их слизистую оболочку. Для того чтобы концентрация вещества в плазме крови достигла максимума, достаточно от 10 до 60 минут.

При этом определение концентрации медикамента не имеет какого-либо значения, т. к. терапевтический эффект выявляется не по объему препарата в крови, а по клиническим показателям.

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Применение препарата рекомендуется при следующих состояниях:

  1. Остеопороз (в т. ч. постменопаузный).
  2. Остеолиз и/или остеопения (в качестве обезболивающего средства).
  3. Нейродистрофические патологии различной этиологии (атрофия Зудека, алгонейродистрофия). Заболевания, возникшие вследствие посттравматического остеопороза, плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии.
  4. Нейротрофические нарушения, вызванные приемом лекарств.
  5. Деформирующий остеит (болезнь Педжета).

Ограничения

Противопоказания к использованию выражены:

  1. Гиперчувствительностью к кальцитонину лосося, полученному химическим путем, и другим компонентам медикамента.
  2. Возрастом до 18 лет. Использование детьми и подростками не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о влиянии препарата на организм.
  3. Кормлением ребенка грудью. Исследований, подтверждающих или опровергающих негативное влияние кальцитонина на организм младенца, не проводилось, но использование Вепрены все же не рекомендуется в период лактации.
  4. Вынашиванием ребенка. Клинические данные о безопасности использования медикамента в период беременности отсутствуют.

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Как использовать препарат

Инструкция по применению рекомендует вводить препарат Вепрена интраназально, чередуя носовые ходы. Максимально эффективная дозировка зависит от вида и тяжести патологии и определяется врачом.

В некоторых случаях (обычно с целью профилактики вымывания кальция из костных тканей) использование медикамента совмещают с употреблением витаминно-минеральных комплексов. Хорошим эффектом обладает средство Кальций-Д3 Никомед.

Терапия проводится в течение продолжительного периода.

При необходимости купирования болей, возникших на фоне остеопении и/или остеолиза, суточный объем лекарства может быть увеличен в 2 раза.

При этом препарат вводится не как обычно — за 1 раз, а разделяется на несколько приемов. Врач должен скорректировать дозу с учетом индивидуальных потребностей организма больного.

Как правило, полный обезболивающий эффект достигается через несколько дней с момента начала использования аэрозоля.

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

При болезни Педжета продолжительность терапии зависит от тяжести патологии и может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. Если состояние стабилизируется и концентрация щелочной фосфатазы в плазме крови уменьшается до нормальных показателей, то лекарство отменяется. При повторном нарушении метаболизма тканей кости обычно назначается новый курс.

При нейродистрофических расстройствах способ применения предусматривает прием препарата в течение 14–20 дней. Если положительная динамика состояния больного недостаточна, то терапию продлевают еще на 6 недель.

При использовании препарата Вепрена требуется соблюдать следующие рекомендации:

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

  1. Запрещается встряхивать емкость с жидкостью. В ином случае во флаконе могут образоваться пузырьки воздуха, что приведет к нарушению дозировки препарата при введении.
  2. При первом применении необходимо удалить из трубочки дозирующего устройства воздух. Для этого, держа флакон строго вертикально, следует надавить на поршень 3 раза. При этом может разбрызгаться некоторая доля вещества. Производителем предусмотрена такая ситуация, поэтому количество последующих доз не уменьшается.
  3. Для того чтобы ввести аэрозоль в нос, с флакона следует снять защитный колпачок. Затем голову слегка наклоняют вперед и подносят наконечник дозирующего устройства к носовому проходу. Приспособление должно располагаться на одной линии с последним. На поршень нажимают 1 раз, затем наконечник вынимают и производят несколько интенсивных вдохов для исключения вытекания жидкости из полости носа. Запрещено высмаркиваться сразу после введения средства. При назначении повышенной дозы второе впрыскивание осуществляется в другую ноздрю.
  4. Условия хранения требуют, чтобы после использования наконечник устройства был тщательно протерт сухой чистой тканью и закрыт колпачком.

Перечень нежелательных реакций

Побочные явления, вызываемые кальцитонином, идентичны со всеми препаратами данной группы. Наиболее часто возникают:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • нарушения вкусовых ощущений и зрения;
  • приливы крови к лицу;
  • аллергический ринит, отек слизистой носа, болезненность и сухость в носовой полости;
  • носовые кровотечения, синуситы, фарингиты;
  • артралгия.
  • ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги
  • Пациенты жалуются на повышенную утомляемость, боль в мышцах и костях.
  • Такие негативные состояния, как повышение артериального давления, рвота, полиурия, гиперчувствительность и анафилактические реакции отмечаются крайне редко.

Если у человека с патологиями опорно-двигательной системы наблюдается склонность к аллергическим реакциям, еще до применения препарата он должен проинформировать об этом лечащего врача. Особенно осторожными следует быть людям с аллергией на пептиды.

При длительном применении (в течение нескольких месяцев) возможно развитие привыкания к препарату. Этот синдром быстро проходит при отмене введения. Терапевтический эффект восстанавливается после небольшого перерыва в лечении.

Совместимость Вепрены с другими лекарственными средствами хорошая. Необходима коррекция дозы препаратов лития, т. к. кальцитонин вызывает снижение концентрации последнего в плазме крови.

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Передозировка встречается редко, в случае использования доз, превышающих нормальные в 8 и более раз. Проявляется следующей симптоматикой:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • головокружением;
  • приливами крови к лицу.

Возможно развитие парестезии и подергиваний мышц. Состояние снимается введением глюконата кальция.

Стоимость и хранение

Препарат следует хранить в прохладном месте (+2…+8°С) не более 2 лет. Использование после даты, указанной на упаковке, запрещено.

В зависимости от страны-производителя и количества флаконов в упаковке цена медикамента в аптеках колеблется от 1000 до 1700 рублей.

Заменители препарата

Вепрена очень популярна среди больных с патологиями опорно-двигательного аппарата и имеет хорошие отзывы, но в последнее время ее не всегда можно встретить в аптечной сети. Кроме того, стоимость лекарства достаточно высока.

Врачи рекомендуют пациентам аналоги медикамента, основой которых является кальцитонин лосося. Основные среди них:

  • Алостин;
  • Кальцитонин;
  • Миакальцик;
  • Остеовер.

Данные препараты представлены в форме ампул для внутримышечного или подкожного введения, аэрозоля и раствора для инфузий. Если врач выписывает таблетки, то используется лекарство Кальцитонин Депо.

Любое из средств принимается только по назначению врача и строго в определенной дозе.

Вепрена спрей: инструкция по применению

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

  • Код ATX H05BA01
  • Фармакотерапевтическая группа: корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
  • Лекарственная форма: спрей для назального использования.
  • Форма выпуска: прозрачная бесцветная жидкость, без посторонних включений, флакон с распыляющим дозирующим устройством, картонная коробка.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство, регулирующее кальциево-фосфорный обмен и обладающее противоостеопорозным и кальцитониновым действием.

Состав:

Активно действующее вещество:

  • Кальцитонин лосося синтетический.

Вспомогательные компоненты:

  • натрия хлорид;
  • бензалкония хлорид;
  • концентрированная хлористоводородная кислота;
  • очищенная вода для инъекций.

Фармакодинамика

Гормон кальцитонин, синтезируемый С-клетками щитовидной железы, выступает в роли антагониста паратгормона (ПГТ), с которым он совместно участвует в регуляции кальциевого обмена.

Кальцитонин лосося синтетический, в сравнении с кальцитонином млекопитающих, обладает более высоким сродством к рецепторам. Как следствие, его действие более выражено и по силе, и по продолжительности.

За счет воздействия на специфические рецепторы, он подавляет активность остеокластов, а также, при остеопорозе (в состоянии с повышенной скоростью резорбции), нормализует скорость обмена костной ткани.

При болях костного происхождения, обусловленных непосредственным воздействием на ЦНС, оказывает анальгезирующее действие. Уже после однократного использования развивается клинически значимая ответная реакция, проявляющаяся повышением экскреции с мочой кальция, натрия, фосфора и гидроксипролина.

При длительном применении препарата отмечается стойкое и значительное снижение уровня костных изоферментов и сывороточных С-телопептидов. Использование спрея Вепрена способствует повышению минеральной плотности костной ткани поясничных позвонков и бедренной кости. Её повышение отмечается уже на первом году применения препарата и сохраняется на протяжении 5 лет.

В случае использования лекарственного средства (200 МЕ/ сут) в комбинации с препаратами кальция и витамином D отмечается клинически и статически значимое снижение риска возникновения множественных переломов позвонков.

При использовании препарата снижается секреция и экзокринная функция поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Назальный спрей Вепрена практически мгновенно всасывается через слизистую оболочку носа, достигая максимальной концентрации в плазме в течение 10 минут. Абсолютная биодоступность препарата составляет 3-5%. При применении доз, превышающих рекомендованные, данный показатель не увеличивается.

Определение концентрации полипептидных гормонов в плазме не представляет существенной ценности, так как от этих значений не зависит терапевтический эффект лекарственного средства. Поэтому активность назального спрея оценивается по клиническим показателям эффективности. Синтетический кальцитонин лосося не способен проникать через плацентарный барьер.

Период его полураспада составляет 20 минут. При повторном использовании накопления (кумуляции) в тканях не отмечается.

Показания к использованию

  • Остеохондроз неуточненной этиологии;
  • Шейно-плечевой синдром и другие дорсопатии;
  • Деформирующий остеит (болезнь Педжета);
  • Плечевой адгезивный капсулит;
  • Остеолиз;
  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Алгонейродистрофия;
  • Атрофия Зудека;
  • Неуточненные заболевания костной ткани;
  • Остеопатия, являющаяся следствием заболеваний, классифицирующихся в других рубриках.
Читайте также:  Можно ли париться в бане при грыже поясничного отдела позвоночника

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • Беременность и период лактации (в виду отсутствия клинических данных по безопасности);

Способ применения и дозы

Вепрена (спрей) – это средство для интраназального применения. Препарат рекомендуется вводить поочередно вначале в один, затем в другой носовой ход. Суточная доза при лечении остопороза составляет 200 МЕ/сут. В профилактических целях препарат рекомендуется на протяжении длительного времени использовать одновременно с витамином D и адекватными дозами кальция.

При лечении остеопении или остеолиза суточная доза составляет 200-400 МЕ/сут. 200 МЕ/ сут разрешается вводить единоразово, а более высокую дозу следует разделять на несколько введений.

Для достижения максимального анальгетического эффекта, как правило, требуется несколько дней.

При необходимости проведения длительной терапии начальная суточная доза должна быть снижена, либо следует увеличить интервал между введениями.

В среднем, курс лечения составляет 3 месяца. По врачебным показаниям он может быть увеличен. В данной ситуации суточная доза препарата коррегируется с учетом индивидуальных потребностей пациента.

При болезни Педжета суточная доза препарата должна составлять 200 МЕ/сут. При необходимости её увеличить до 400 МЕ/сут, лекарственное средство необходимо вводить несколько раз в сутки.

При лечении нейродистрофических патологий препарат используется ежедневно на протяжении 2-4 недель (200 МЕ/сут). По врачебным показаниям может быть назначено дополнительное лечение (в течение 6 недель через день).

Людям преклонных лет и пациентам, страдающим почечными или печеночными патологиями, изменение режима дозирования препарата не требуется.

Побочное действие

  1. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
  2. Со стороны органов чувств: зрительные нарушения (редко).
  3. Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, вкусовые нарушения.

  4. Со стороны дыхательной системы: сухость, застойные явления, болезненность в области носовой полости, эритема, отек слизистой оболочки носа, чихание, насморк аллергического происхождения, раздражение, формирование экскориаций, неприятный запах, носовые кровотечения, синусит, фарингит, кашель, язвенный ринит.

  5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы.
  6. Со стороны иммунной системы: развитие гиперчувствительности, очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок.
  7. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.

  8. Со стороны кожных покровов: гиперемия, генерализованная сыпь.
  9. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, мышечные и костные боли.

  10. Другие нарушения: гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, зуд в месте введения препарата, переферические и генерализованные отеки, отек лица.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании назального спрея Вепрена с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации последнего. В связи с этим может возникнуть необходимость откорректировать его дозу.

Передозировка

В редких случаях наблюдается головокружение, приливы крови к лицу, тошнота и рвота. Очень редко у пациента развивается гиперкальциемия, сопровождающаяся подергиванием мышц (парестезией).

Условия отпуска

Относится к лекарственным препаратам рецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 2-8 С.

Срок годности

Срок годности препарата 2 года со дня выпуска. По истечению срока годности, указанного на упаковке, препарат использовать не разрешается.

Средняя цена в аптеках Москвы

От 1290. 00 рублей.

Вепрена спрей аналоги

  • Алостин (спрей);
  • Миакальцик (спрей).

Вепрена

ВЕПРЕНА - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Форма выпуска и состав

  • Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: бесцветная прозрачная жидкость без посторонних примесей [по 14 доз (2 мл) в бесцветных стеклянных флаконах с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 или 2 флакона].
  • Активное вещество: кальцитонин, в 1 дозе – 200 ME (международных единиц).
  • Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная (до pH 3,7).

Показания к применению

  • постменопаузальный остеопороз;
  • деформирующий остеит (болезнь Педжета);
  • боли в костях, обусловленные остеолизом и/или остеопенией;
  • нейродистрофические заболевания различной этиологии, в том числе вследствие плечелопаточного синдрома, рефлекторной дистрофии, каузалгии, посттравматического остеопороза, лекарственных нейротрофических нарушений.

Противопоказания

Вепрена противопоказана при повышенной чувствительности к любому ее компоненту.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам, не достигшим 18-летия, т. к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности его применения этой возрастной категорией.

Согласно данным исследований, кальцитонин не оказывает ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия, тем не менее клинических данных по поводу безопасности его применения во время беременности нет, поэтому беременным женщинам препарат не показан.

Проникает ли кальцитонин в грудное молоко, достоверно не установлено, в связи с чем его не назначают кормящим грудью женщинам.

Способ применения и дозировка

Вепрена применяется интраназально. Введение назального спрея рекомендуется проводить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • остеопороз: по 200 МЕ в сутки, лечение длительное;
  • боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом: по 200 МЕ 1–2 раза в сутки, курс лечения – не менее 3 месяцев. При проведении длительной терапии следует уменьшить начальную суточную дозу и/или увеличить интервал между введениями;
  • болезнь Педжета: по 200 МЕ в сутки, в отдельных случаях в начале лечения суточную дозу увеличивают до 400 МЕ в несколько приемов. Продолжительность лечения – от нескольких месяцев до нескольких лет;
  • нейродистрофические заболевания: по 200 МЕ в сутки в течение 2–4 недель. При необходимости дополнительно, еще в течение 6 недель, назначают по 200 МЕ через день.

Правила применения

Никогда не следует встряхивать флакон, иначе внутри образуются пузырьки, из-за чего возможно неправильное дозирование препарата.

Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и сделать пробные распыления, чтобы позволить воздуху выйти из трубочки. Для этого, удерживая флакон строго вертикально, нужно надавить 3 раза на поршень. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено, поэтому не влияет на последующее количество доз.

Правила последующего использования:

  • снять защитный колпачок;
  • слегка наклонить голову вперед и вставить наконечник в носовой ход так, чтобы он располагался на одной линии с носовым ходом;
  • один раз нажать на поршень;
  • вынуть наконечник из носа;
  • сделать несколько энергичных вдохов носом, чтобы предупредить вытекание препарата;
  • повторить процедуру со второй ноздрей, если назначено 2 введения за один прием;
  • протереть наконечник сухой чистой тканью и надеть защитный колпачок.

Сразу после введения Вепрены не следует прочищать нос.

Побочные действия

  • со стороны дыхательной системы: очень часто (≥ 1/10) – болезненность в носовой полости, чихание, сухость в полости носа, отек слизистой носа, раздражение, застойные явления, эритема слизистой носа, ринит, образование экскориаций в носовой полости, неприятный запах, аллергический ринит; часто (≥ 1/100, < 1/10) – синусит, носовые кровотечения, фарингит, язвенный ринит; иногда (≥ 1/1000, < 1/100) – кашель;
  • со стороны иммунной системы: редко (≥ 1/10 000, < 1/1000) – реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия;
  • со стороны нервной системы: часто – вкусовые нарушения, головная боль, головокружение;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгии; иногда – боль в мышцах и костях;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, боль в животе; иногда – рвота;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия;
  • со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения;
  • со стороны кожных покровов: редко – генерализованная сыпь;
  • общие расстройства: часто – повышенная утомляемость; иногда – отеки лица, гриппоподобный синдром, генерализованные и периферические отеки; редко – озноб;
  • местные реакции: редко – зуд.

В случае передозировки возможны: головокружение, приливы, тошнота, рвота (лечение симптоматическое), гипокалиемия, проявляющаяся подергиванием мышц и парестезиями (показано введение кальция глюконата).

Особые указания

При лечении остеопороза для профилактики прогрессивной потери костной массы рекомендуется одновременное применение адекватных доз кальция и витамина D.

Являясь пептидом, кальцитонин лосося может вызывать системные аллергические реакции, в том числе анафилактический шок. Пациентам, имеющим подозрение на повышенную чувствительность к кальцитонину, перед применением Вепрены следует проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении могут образовываться антитела к кальцитонину, но на клиническую эффективность препарата это обычно не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, длительно получающих Вепрену, возможен феномен привыкания, который, предположительно, не имеет отношения к образованию антител, а является следствием насыщения мест связывания. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении.

В связи с возможным развитием таких побочных эффектов, как зрительные нарушения, повышенная утомляемость и головокружение, во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и вождении автотранспортных средств.

Лекарственное взаимодействие

Кальцитонин может снижать плазменные концентрации лития, в связи с чем может потребоваться коррекция его дозы.

Аналоги

Аналогами Вепрены являются: Алостин, Миакальцик.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте с соблюдением температурного режима 2–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

ВЕПРЕНА

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный 1 доза
синтетический кальцитонин лосося 200 МЕ*

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

2 мл (14 доз) — флаконы с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.2 мл (14 доз) — флаконы с дозирующим устройством (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальцитонин — гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Читайте также:  Вредно ли хрустеть пальцами на руках или полезно

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

  • Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).
  • Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
  • Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
  • По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
  • Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
  • Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.
  • Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Всасывание. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmax в плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Биодоступность — 3-5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2 составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Показания

  1. — лечение постменопаузального остеопороза;
  2. — боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  3. — болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко.

Дозировка

  • Препарат применяют интраназально.
  • Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход.
  • Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сут.

С целью профилактики прогрессивной потерн костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200 — 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений.

Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней.

При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

  1. Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.
  2. Правила применения:
  3. — Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата.

— Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз.

— Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз.

Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход.

Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии.

Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000), включая отдельные сообщения.

  • Нарушения со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
  • Со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.
  • Со стороны органов чувств: иногда — зрительные нарушения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.
  • Со стороны дыхательной системы: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.
  • Со стороны кожных покровов: редко — генерализованная сыпь.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко — озноб; реакции в месте введения препарата — зуд.

Передозировка

При передозировке возможно ожидать — тошноту, рвоту, приливы и головокружение. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.

При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: введение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, так как возможно снижение плазменной концентрации лития.

Особые указания

Кальцитонин лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу.

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет.

У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами. В настоящее время данные о возможном влиянии Вепрены на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует.

Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

Читайте также:  Нимефаст - инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Кальцитонин не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не проникает через плацентарный барьер.

Клинических данных по безопасности применения препарата в период беременности нет. В связи с этим препарат не следует применять у женщин в период беременности.

В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко

Применение в детском возрасте

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

При нарушениях функции почек

Больным со снижением функции почек нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

При нарушениях функции печени

Больным со снижением функции печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ВЕПРЕНА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Вепрена

Инструкция по применению Вепрена

Состав

1 доза спрея назального содержит:активное вещество: кальцитонин 200 ME;вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 9 мкг; натрия хлорид — 81 мкг; хлористоводородная кислота концентрированная — до рН (3,7±0,1); вода для инъекций — до 90 мкл

Показания к применению Вепрена

  • лечение постменопаузного остеопороза;
  • боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • болезнь Педжета (деформирующий остеит);
  • нейродистрофические заболевания (в т.ч. алгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания к применению Вепрена

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата Вепрена.

Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Рекомендации по применению

Интраназально, в один из носовых ходов.

Для лечения остеопороза: рекомендуемая доза — 200 МЕ в сутки.

Одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией: суточная доза препарата составляет 200–400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес, при необходимости она может быть больше.

Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Болезнь Педжета: суточная доза препарата — 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений.

При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации ЩФ в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

Нейродистрофические заболевания: в суточной дозе 200 МЕ, ежедневно в течение 2–4 нед. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

По известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Фармакологическое действие

Вепрена оказывает регулирующее кальций-фосфорный обмен действие.

Кальцитонин — гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов. Кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

  • Кальцитонин лосося подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе).
  • Кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.
  • Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.
  • По известным данным, при продолжительном применении кальцитонина достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.
  • Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.
  • Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витаминаD и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков.
  • Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.
  • Фармакокинетика

Всасывание.Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа, его Cmaxв плазме достигается в течение первого часа (в среднем около 10 минут). Биодоступность — 3-5%. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, повышается AUC, при этом биодоступность не увеличивается.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Активность препарата оценивают по клиническим показателям эффективности.

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм. T1/2составляет около 20 минут. При повторном применении препаратов на основе кальцитонина кумуляции не отмечается.

Побочные действия Вепрена

Сообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

  1. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
  2. Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.
  3. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, .
  4. Со стороны органов чувств: часто — вкусовые нарушения; иногда — зрительные нарушения.
  5. Со стороны ССС: часто — приливы крови к лицу; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, в т.ч. аллергический, сухость в полости носа, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто — носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда — кашель.

  • Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.
  • Со стороны кожных покровов: редко — генерализованная сыпь.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгии; иногда — боль в костях и мышцах.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко — озноб; реакции в месте введения препарата (зуд). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Особые указания

Кальцитонин лосося — пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций.

Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея.

 При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу. 

При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении.

Передозировка

Симптомы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, приливы крови к лицу, головокружение. Возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.

Лечение: симптоматическое, при развитии гипокальциемии — введение кальция глюконата.

 Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 МЕ однократно и в дозе 800 МЕ в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении кальцитонина и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, т.к. возможно снижение плазменной концентрации лития.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8°C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *