Инструкция по применению содержит подробное описание препарата Тевабон, который был разработан как комплексный медикамент для лечения остеопороза. Производитель средства — израильская компания Тева. Тевабон выпускается в двух лекарственных формах — таблетках и капсулах, блистеры которых помещены в оригинальную упаковку.
Что представляет собой Тевабон
Лекарственный препарат Тевабон призван регулировать обмен фосфора и кальция в организме человека, чтобы обеспечивать крепость костей. Это не позволяет им разрушаться или становиться более хрупкими. Такого эффекта удается достичь благодаря эффективной комбинации альфакальцидола и алендроновой кислоты.
Альфакальцидол обеспечивает необходимую прочность костям, формируя правильную гистологическую структуру. Также альфакацидол отлично справляется с тем, что организм всасывает фосфор и кальций, снижая уровень паратиреоидного горомона, который содержится в крови.
Алендроновая кислота должна подавлять разрушение ткани кости такими веществами, как остеокласты. Поэтому данный компонент препарата призван бороться с остеокластами, чтобы деблокировать их активность в кости. В результате чего в несколько раз повышается минерализация кости. Соединение двух веществ позволило создать активный элемент, который нормализует фосфорно-кальциевый обмен.
Когда назначают лекарство
Тевабон выпускается на российский рынок израильским производителем Тева, которая отличается созданием качественной фармакологической продукции. Показаниями для применения Тевабона становятся такие патологии, связанные с нарушением баланса фосфора и кальция в организме человека:
- остеопороз, возникновение и развитие которого спровоцировано применением глюкокортикостероидных препаратов;
- климактерический остеопороз.
Компоненты препарата
- Состав лекарства тщательно продумывался и подбирался, чтобы эффективно лечить патологии, связанные с костями и их разрушением из-за нехватки «цементирующих веществ» — фосфора и кальция.
- В состав одной таблетки Тевабона входят:
- натрия аленодрат моногидрат;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- натрия кроскармелоза;
- магния стеарат.
Капсула отличается немного другим составом:
- альфакальцидол;
- альфа-токоферол;
- лимонная кислота;
- пропилгаллат;
- этанол;
- масло арахиса;
- желатин;
- 85%-ый глицерол и другие вещества.
Такой состав препарата в таблетках и капсулах позволяет веществу находиться в тканях кости несколько лет, что и способствует длительному терапевтическому эффекту.
Часто врачи назначают курс лечения Тевабоном вместе с другими препаратами, которые содержат кальций и фосфор.
Ограничения
Таблетки или капсулы Тевабон нельзя применять, если существуют противопоказания, указанные в инструкции или озвученные врачом:
- Беременность и период лактации.
- Детский возраст.
- Чувствительность к аледроновой кислоте и альфакальцидолу.
- Нарушения, в результате чего происходит замедленное продвижение пищи по пищеводу;
- Человек не может стоять или сидеть прямо около 30 минут.
- Гипокальциемия и гиперкальциемия.
- Синдром Баретта.
- Дисфункция почек в тяжелой стадии.
- Гиперфосфатемия и гипермагниемия.
- Нехватка в организме витамина Д.
- Дефицит сахарозы, непереносимость фруктозы.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые перешли в стадию обострения. Это могут быть гастрит, эзофагит, дисфагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Мальабсорбция кальция, атеросклероз, дисфункция почек, хроническая сердечная недостаточность, дуоденит, лейкоз, активная фаза туберкулеза легких.
При наличии таких заболеваний врач постоянно должен контролировать состояние больного, чтобы не произошло обострение патологии.
Нежелательные эффекты
Отзывы врачей и пациентов содержат указание на то, что препарат прекрасно переносится организмом, но возникновение побочных эффектов иногда наблюдается. Часто наблюдаются такие состояния, как мышечные и костные боли, раздражается слизистая органов желудочно-кишечного тракта, запоры, позывы к рвоте, тошнота, боли в животе, эзофагиты и увеиты, кожные эритемы.
Побочные эффекты от альфакальцидола могут произойти, если у пациентов наблюдается аллергия и гиперчувствительность к витамину Д. Хотя альфакальцидол признан медиками абсолютно безопасным для больных.
В инструкции к препарату Тевабон указан довольно обширный список побочных эффектов от применения таблеток и капсул медикамента. Необходимо отметить основные из них:
- Пищеварительная система может достаточно сильно пострадать от лекарства. Под влиянием кислоты способны развиться язва, гастрит, диарея, дисфагия, боль абдоминального характера, эрозия слизистой. Может возникнуть сухость во рту, повышается активность печеночных ферментов.
- Пострадать может и костно-мышечная система, отзываясь на препарат болью в мышцах, костях, суставах. Редко наблюдаются судороги и спазмы. Крайне редко возникает остеонекроз челюсти (характерно для больных, у которых диагностированы онкологические заболевания).
- Нарушения в обмене веществ, проявляется симптоматическая гипокальциемия.
- Центральная нервная система отзывается на препарат головной болью, слабостью, утомляемостью, головокружением, сонливостью, вялостью.
- Аллергические реакции проявляются эритемами, сыпью, зудом, крапивницей, отеком, тяжелыми кожными реакциями, токсическим эпидермальным некролизом.
- Органы чувств поражаются увеитами, эписклеритами и склеритами.
Данный лекарственный препарат может назначить только врач, учитывая индивидуальные показания каждого пациента. Принимать Тевабон надо по инструкции и графику, который устанавливает доктор. Фото показывают, что в пачке содержатся таблетки и капсулы препарата.
Как принимать лекарство
Схема приема медикамента выглядит следующим образом. Таблетку надо принимать, запивая 1 стаканом воды. Делать это надо за полчаса до первого приема любой еды, других лекарств, напитков. Запивать таблетки разрешено только водой обычной, соки и газировки не допускаются. В противном случае может произойти снижение влияния алендроновой кислоты.
Капсулы надо принимать вечером, проглатывая их целиком и запивая обычной водой.
Фармакологическое действие лекарства Тевабон основано на следующих свойствах:
- Алендроновая кислота призвана ингибировать процесс активной резорбции в костной ткани.
- Кислота накапливается в зонах активной резорбции.
- Наблюдается минерализация костей, улучшается их качество — они становятся крепкими и стойкими к разрушению.
- Альфакальцидол необходим как регулятор кальция и фосфора, повышает абсорбцию фосфора в кишечнике.
- Под влиянием альфакальцидола происходит восстановление кальциевого баланса при различных нарушениях, связанных с нехваткой этого вещества в организме человека.
- Также происходит влияние на резорбцию и синтез костного ремоделирования, что способствует увеличению количества полезных минералов в костной ткани. Она становится более упругой, поскольку увеличивается и активизируется синтез белков матрикса кости, ускоряется рост костей.
- Аледроновая кислота и альфакацидол вместе обеспечивают формирование прочной структуры костей.
- Оба активных вещества снижают риск развития таких болезней, как гиперкальциемия, гиперкациурия, гипокальциемия.
- Увеличивается мышечная сила, ускоряя быстроту мышечной реакции.
Стоимость и аналогичные средства
Средняя цена на препарат в аптеках страны составляет от 930 до 1073 рублей. Стоимость варьируется от региона и мест продажи лекарства. Немаловажное значение имеет и дозировка лекарства. В зависимости от курса лечения и продолжительности приема надо выбирать правильную дозировку Тевабона, которую назначает врач.
Существуют российские и зарубежные аналоги препарата. Среди аналогов Тевабона стоит отметить такие медикаменты:
- Стронгос подходит для того, чтобы восстановить ткань, сделать ее более плотной, добавив в состав и структуру костей кальций и фосфор. Выпускается в виде таблеток.
- Теванат отвечает за нормализацию калиево-фосфорного обмена, что обеспечивает минеральную плотность и правильную структуру костей.
- Фороза назначается для лечения остеопороза и в тех случаях, если у пациента есть предрасположенность к переломам.
- Этальфа нужен пациентам, которые хотят нормализовать обмен кальция и фосфора, снизить плотность и прочность костей, суставов, хрящей.
- Оксидевит прописывается для уменьшения боли в кости, нормализации уровня кальция и фосфора, увеличения иммунной защиты организма, ускорения всасывания веществ в кишечник.
- Эргокальциферол помогает всасывать минеральные вещества в систему пищеварения. В продаже можно найти капсулы, спиртовой раствор, масляные и спиртовые капсулы.
К более дешевым аналогам относятся: Бодронат, Ризендрос, Бовива, Резоба, Акласта, Ризостин, Лондромакс.
Согласно инструкции по применению медикамента, условия хранения Тевабона, — в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года, после этого использовать препарат запрещено, чтобы не вызвать обострение остеопороза. Срок годности надо проверять на упаковке в аптеке и уточнять у врача, сколько можно хранить лекарство после открытия пачки.
Тевабон — комплексный бисфосфонат: лекарственная форма, состав, показания
Тевабон представляет собой лекарственное средство для лечения остеопороза.
Главное фармакологическое свойство препарата заключается в задержке процесса разрушения костей под воздействием различных факторов.
Медикамент входит в категорию бисфосфонатов. Прием данного препарата обеспечивает нормализацию процессов обмена кальция и фосфора в организме.
Особой эффективностью Тевабон отличается при терапии остеопороза у пожилых людей.
Препарат не только повышает прочность костей, но и предотвращает развитие воспалительных патологий, переломов, спровоцированных чрезмерной хрупкостью костного скелета и образование метастаз. Принимать медикамент необходимо по определенной схеме.
Инструкция по применению
Состав и основные фармакологические свойства Тевабона подробно описаны в инструкции к препарату. Производитель разъясняет механизм воздействия медикамента на организм, предоставляет полный список показаний и примерную схему приема таблеток.
В отдельных пунктах содержится информация об особых указаниях и противопоказаниях, при которых использование лекарственного средства категорически запрещается.
Фармакологическое действие
Механизм действия Тевабона направлен на улучшение состояния костей при остеопорозе. Препарат улучшает свойства суставов и хрящей, снижает риск переломов и других последствий их чрезмерной хрупкости. Длительный эффект лекарственного средства обусловлен способностью активных компонентов накапливаться в тканях костного скелета.
Фармакологические свойства:
- регулирование обмена фосфора и кальция в организме;
- нормализация процесса минерализации костей;
- улучшение качества суставов и костей;
- снижение риска гипокальциемии и гиперкальциемии;
- увеличение мышечной силы;
- повышение прочности хрящей;
- ускорение быстроты мышечной реакции;
- улучшение функциональных характеристик костного скелета;
- усиление процесса всасывания кальция и фосфора.
Форма выпуска и состав
Тевабон выпускается в виде набора из таблеток и капсул. Препарат запечатан в блистеры и картонные конверты (в одном блистере находится 7 капсул и 1 таблетка). Дополнительно медикамент помещен в картонную пачку.
Лекарственная форма | Активное действующий вещество | Вспомогательные вещества: |
Таблетки | алендронат |
|
Капсулы | альфакальцидол |
|
Данные вещества обеспечивают основные фармакологические свойства лекарственного средства.
Показания к применению
Тевабон предназначен для лечения остеопороза, спровоцированного различными факторами (период менопаузы, возрастные изменения в организме, длительный прием определенных препаратов). Дополнительным показанием для приема лекарственного средства является болезнь Педжета.
Способ применения и дозировка
Тевабон представляет собой набор из двух лекарственных средств. Таблетку рекомендуется принимать один раз в неделю за тридцать минут до употребления пищи. Капсулы принимаются ежедневно в течение семи дней. При использовании медикамента важно соблюдать несколько правил (игнорирование нюансов может стать причиной отсутствия эффекта терапии).
Важные нюансы:
- нельзя принимать препарат сразу после пробуждения и перед сном;
- запивать капсулы и таблетки рекомендуется обычной водой (напитки могут снизить фармакологические свойства лекарственного средства);
- после приема капсул и таблеток нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (пациент должен сидеть или стоять).
Взаимодействие с другими препаратами
- При дополнении лекарственного средства другими препаратами на основе кальция или алюминия эффективность терапии может снизиться.
- Сочетание Тевабона с некоторыми медикаментами категорически запрещено из-за высокого риска побочной симптоматики.
- Нюансы лекарственного взаимодействия:
- сочетание с сердечными гликозидами повышает риск побочной симптоматики со стороны работы сердца (симптомы аритмии);
- фармакологические свойства лекарственного средства снижаются при одновременном приеме минерального масла и препаратов на основе альбумина;
- одновременный прием антацидов повышает риск перенасыщения организма магнием и алюминием;
- нельзя принимать препарат в сочетании с медикаментами на основе фосфора (возникает риск перенасыщения организма данным веществом).
Видео: «Ремоделирование костной ткани»
Побочные действия
Некоторые побочные симптомы, проявляющиеся после приема Тевабона, относятся к числу естественных реакций организма. В первые дни терапии допустимо появление болевых ощущений в суставах.
Если состояние пациента не нормализуется, то выяснять причину отсутствия эффекта препарата следует в медицинском учреждении. Негативными реакциями организма на таблетки являются головная боль, головокружение, нарушение сна, раздражительность, сонливость или приступы боли с локализацией в пищеварительной системе.
Другие побочные эффекты:
- отрыжка с кислым привкусом;
- приступы тошноты и рвоты;
- изжога разной степени интенсивности;
- кровотечения в верхних отделах пищевода;
- повышенное газообразование;
- запор или диарея;
- мышечные судороги;
- болевые ощущения в органах пищеварения;
- отечность мягких тканей;
- аллергические проявления;
- симптомы тахикардии или аритмии;
- поражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта.
Передозировка
При длительном и бесконтрольном приеме Тевабона кальций в больших количествах скапливается в органах брюшной и грудной полости. Последствиями передозировки могут стать частые ночные позывы к мочеиспусканию, увеличение объема мочи, металлический привкус во рту и светобоязнь.
К симптомам неправильного приема медикамента относятся также снижение слюноотделения и повышение артериального давления.
Другие последствия передозировки:
- риск образования камней в почках;
- стремительное снижение веса;
- перепады настроения и спутанность сознания.
Противопоказания
Тевабон категорически запрещен к приему при наличии некоторых патологий и не используется в педиатрической практике.
Препарат нельзя назначать лежачим пациентам, которые не могут сидеть или стоять в течение тридцати минут (такую особенность подразумевает схема приема медикамента). С осторожностью лекарственное средство используется при серьезных заболеваниях печени и почек.
Дозировки при таких патологиях должны быть минимальными или подбираться индивидуально. Аналогичное правило распространяется на пациентов с тяжелыми болезнями сосудов и сердца.
Другие противопоказания:
период обострения патологий пищеварительной системы;
- активная форма туберкулеза;
- чрезмерное содержание магния в крови;
- перенасыщение организма витамином Д;
- непереносимость углеводов;
- периоды беременности и лактации;
- повышенное содержание кальция в крови;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- повышенная чувствительность к веществам из состава таблеток или капсул;
- патологии пищеварительной системы, провоцирующие замедленное переваривание пищи.
При беременности и лактации
Лактационный период и беременность относятся к противопоказаниям для применения Тевабона. Перенасыщение организма женщины кальцием и фосфором в процессе вынашивания плода может стать причиной серьезных отклонений у будущего ребенка.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тевабон может спровоцировать побочную симптоматику со стороны центральной нервной системы. В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами. От потенциально опасных видов деятельности рекомендуется отказаться.
Применение в детском возрасте
Тевабон не используется в педиатрической практике. Препарат не предназначен для лечения пациентов, возраст которых не достиг восемнадцати лет.
При нарушениях в работе почек
Прием препарата при дисфункциях почек осуществляется в соответствии с особыми указаниями, отмеченными в инструкции. Дозировки и схема терапии составляются индивидуально. В некоторых случаях назначение медикамента недопустимо (при тяжелых патологиях почек).
При нарушениях в работе печени
Использование лекарственного средства при печеночных дисфункциях осуществляется с осторожностью. Прием лекарственного средства должен контролироваться врачом (дозировки рассчитываются индивидуально).
Условия и сроки хранения
Срок годности Тевабона составляет три года. Даты изготовления препарата указываются на всех видах упаковок (картонные пачки, блистеры, конверты). Оптимальная температура хранения медикамента не должна превышать 25 градусов. Дополнительно необходимо исключить воздействие источников тепла. Доступ детей к лекарствам должен быть ограничен.
Цена
Условия отпуска из аптечных пунктов
Для приобретения Тевабона в аптеках понадобится рецепт.
Средняя цена в России
Стоимость Тевабона в российских аптеках составляет в среднем 1200-2200 рублей (в зависимости от объема упаковки).
Средняя стоимость в Украине
Примерная стоимость Тевабона в украинских аптеках составляет 500-1000 гривен.
Аналоги
При возникновении непереносимости Тевабона, препарат можно заменить другими фармацевтическими средствами с похожими фармакологическими свойствами. Схемы применения аналогов и списки противопоказаний могут отличаться. Лечение остеопороза подразумевает обязательный контроль специалиста. Самостоятельное составление курса терапии должно быть исключено.
Примеры аналогов:
Отзывы
Эффективность Тевабона при лечении остеопороза подтверждается широким применением препарата в медицинской практике и положительными отзывами пациентов. Прием лекарственного средства обеспечивает повышение прочности костей, суставов и хрящей. У пожилых людей медикамент снижает риск переломов.
Если у вас есть опыт использования Тевабона, обязательно поделитесь им с другими посетителями сайта.
Заключение
- Тевабон относится к категории бисфосфонатов и лекарственных средств, предназначенных для лечения остеопороза;
- медикамент не воздействует на процессы формирования новой костной ткани, но в значительной степени улучшает состояние сформировавшегося скелета (повышение прочности костей, улучшение подвижности суставов и хрящей, нормализация обменных процессов);
- если после приема лекарственного средства возникает металлический привкус во рту, боль при глотании, изжога или болевые ощущения в области органов пищеварения, то необходимо дополнительное обследование пациента (симптомы могут указывать на непереносимость бисфосфоната);
- после приема таблеток и капсул нельзя принимать горизонтальное положение в течение тридцати минут (препарат не подходит для лечения лежачих пациентов).
Тевабон: инструкция по применению таблеток и капсул
Латинское название: TevabonКод АТХ: A11CC03Действующее вещество: алендроновая
кислота, альфакацидол
Производитель: Тева (Израиль)
Отпуск из аптеки: по рецептуУсловия хранения: вдали от света и детейСрок годности: 36 месяцев.
Состав и форма выпуска
Действующие вещества:
- Альфакальцидол
- Алендронат.
Вспомогательные вещества:
- Лимонная кислота
- Спирт
- Арахисовое масло
- Альфа-токоферол.
«Тевабон» выпускается в виде таблеток и капсул для перорального применения.
Фармакологические свойства
Альфакальцидол (или 1-гидроксихолекальциферол) относится к фармакологической группы аналогов витамина D, которые применяются в качестве биологической добавки у человека и домашней птицы. Альфакальцидол является прямым предшественником кальцитриола, в который он быстро превращается в печени.
Альфакальцидол оказывает меньшее влияние на метаболизм кальция и уровни паратиреоидного гормона, чем другие препараты со сходным действием. Однако «Тевабон» оказывает значительное воздействие на иммунную систему, в том числе регуляторные Т-клетки.
Эффект алендроната основан на ее структурном сходстве с пирофосфатом. Она ингибирует остеолиз и увеличивает плотность костных материалов. Препарат вводит токсичные АТФ-аналоги в остеокласты. АТФ представляет собой аденозинтрифосфорную кислоту. Аналоги АТФ ингибируют фарнезилпирофосфатсинтазу, находящуюся в остеокластах.
Показания к применению
«Тевабон» используется для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза и для снижения риска переломов позвонков и бедер. Данные литературы свидетельствуют о его эффективности для лечения болезни Педжета. Препарат также назначается при профилактике и лечении остеопороза, связанного с использованием кортикостероидов вместе с добавлением кальция и витамина D.
Средняя рыночная стоимость препарата: 1500 российских рублей.
Клинические исследования показали, что лечение женщин в постменопаузе с помощью «Тевабона» способно нормализовать скорость обмена костной ткани. Препарат значительно увеличивает минеральную плотность костной ткани: позвоночника, бедра и других частей тела. Алендроновая кислота значительное снижает риск переломов позвонков, особенно тех, которые влияют на позвоночник.
В клиническом исследовании участвовали женщины с высоким риском перелома (в силу ранее существовавших переломов позвонков). Было показано, что лечение в течение двух лет с последующим увеличением дозы привело к примерно 50% сокращению переломов позвоночника, тазобедренного сустава и запястья по сравнению с другими женщинами в контрольной группе, принимающей только плацебо.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению, для профилактики остеопороза назначают одну таблетку «Тевабона» один раз в неделю. Точная такая же доза требуется для этиотропной терапии остеопороза у женщин и мужчин. Для предупреждения остеопороза у людей, получающих кортикостероиды назначается также 1 таблетка.
Препарат следует принимать за 35 минут до приема пищи. Таблетку нельзя жевать или растворять во рту из-за потенциального риска возникновения язв ротоглотки. По этой причине рекомендуется принимать препарат с природной водой (около 200-250 мл, избегая газированной). После приема таблетки пациент не должен лежать, по крайней мере, полчаса.
Противопоказания, побочные эффекты, передозировка
«Тевабон» противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из эксципиентов.
Медикамент также противопоказан пациентам с изменениями пищевода, которые могут привести к задержке опорожнения органов и, следовательно, к увеличению риска нежелательных эффектов.
Точно так же противопоказано принимать лекарство пациентам, которые не могут долго находиться в лежачем или стоячем положении.
Альфакальцидол следует использовать во время беременности и лактации после тщательной оценки риска и пользы врачом. Дозировка должна строго соблюдаться, поскольку передозировка витамина D может влиять на психическое и физическое развитие ребенка.
Альфакальцидол приводит к увеличению содержания витамина D в грудном молоке. Если ребенок получает дополнительные добавки витамина D, нельзя исключать гипервитаминоз с вредными последствиями.
Дети с нарушениями метаболизма витамина D или кальциевого баланса могут лечиться с помощью 0,05 мкг альфакальцидола на килограмм массы тела в день.
Особенно у младенцев необходимо соблюдать осторожность при дозировке, чтобы избежать передозировки.
Побочные эффекты препарата разнообразны и происходят особенно в диапазоне желудочно-кишечного тракта и опорно-двигательного аппарата. Ниже перечислены наиболее распространенные побочные действия:
- Колики
- Тошнота
- Диспепсия
- Дисфагия
- Обстипация
- Понос
- Избыточное газообразование в животе
- Мелена
- Эзофагит
- Стриктуры
- Язва желудка
- Гастрит
- Миоспазмы
- Миалгия
- Артралгия
- Невралгия
- Цефалгия
- Эритема
- Крапивница
- Ангионевротический отек
- Светочувствительность
- Увеит
- Склерит.
«Тевабон» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю в виде таблетки.
Поскольку активный ингредиент образует нерастворимые комплексы с кальцием, необходимо принимать лекарство по меньшей мере за 35 минут до приема еды, предпочтительно утром, с достаточным количеством жидкости.
Кроме того, из-за нежелательных эффектов на пищевод рекомендуется принимать препарат, сидя, а затем вертикально в течение примерно 30 минут.
Молоко, продукты питания, напитки (за исключением натуральной воды), добавки кальция, антацидные препараты (обычно содержащие магний или алюминий) уменьшают абсорбцию препарата желудочно-кишечным трактом. Поэтому необходимо выжидать не менее 30 минут между употреблением «Тевабона» и использованием любых других продуктов питания, напитков или медикаментов.
Высокоактивные аналоги витамина D или фториды следует избегать. Внутривенное введение ранитидина повышает пероральную биодоступность лекарственного препарата. Известных клинических последствий нет.
Противосудорожные препараты и тиазиды усиливает катаболизм витамина D. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вместе с «Тевабоном могут увеличить риск язв желудка.
Использование алендроновой кислоты не рекомендуется у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Нарушения метаболизма минералов (дефицит витамина D и гипопаратиреоз) следует лечить до начала терапии «Тевабоном».
Многие препараты содержат лактозу и сахарозу. Они запрещены у пациентов с наследственными проблемами непереносимости фруктозы или галактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью ферментов.
Во время лечения, особенно у пациентов с диализом, уровень кальция и фосфата в крови, а также кислорода, углекислого газа и рН должны регулярно проверяться врачом. У пациентов с диализом врач должен учитываться любой приток кальция из диализной жидкости.
Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если пациент отметил признаки аллергической реакции, немедленно необходимо сообщить об этом квалифицированному специалисту. В редких случаях отмечались анафилактические побочные эффекты, которые заканчивались летальным исходом. Любые неясные симптомы требуется уточнять у специалиста.
Аналоги
Основные аналоги «Тевабон»: «Алендронат» и «Осталон»
Алендронат
- Цена – от 300 рублей
- Описание – таблетки с пленочной оболочкой, которые применяют у женщин и мужчин при заболевания опорно-двигательного аппарата различной этиологии
- Плюсы – увеличивает гибкость и силу костей, а также снижает риск возникновения серьезных переломов костной ткани
- Минусы – вызывает абдоминалгию, эзофагит, невралгию, цефалгию, раздражительность, диарею и язвы в желудочно-кишечном тракте
Осталон
- Цена – от 500 рублей
- Описание – таблетки с оболочкой. которые используются в медицинской практике для лечения опорно-двигательных заболеваний различной этиологии
- Плюсы – улучшает функциональное и структурное состояние костной ткани, а также снижает риск возникновения серьезных переломов
- Минусы – вызывает цефалгию, расстройства ЖКТ, окклюзию пищевода, миалгию, фебрильную температуру, сильную сыпь и аллергические реакции (в том числе анафилаксию с летальным исходом)
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Тевабон»Скачать инструкцию «Тевабон»
75 кб
Тевабон
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 140
Для лечения остеопороза компаниями Тева и Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ был разработан медицинский препарат, который представляет собой совокупность таблеток и капсул в одной упаковке. Странами производителями являются Израиль и Германия. Зарубежом лекарство имеет название Tevabon.
Тевабон оказывает приостанавливающее действие на процесс рассасывание кости, используется по показаниям для регулирования метаболизма фосфора и кальция в организме. Лекарство состоит из двух основных компонентов: альфакальцидол и алендроновая кислота.
Действие алендроновой кислоты приостанавливает распад костей и способствует насыщению ее минералами, в т.ч. улучшает ее механические свойства. Alfacalcidol улучшает метаболизм фосфора и кальция.
Благодаря свойствам лекарственного средства прочность костей значительно увеличивается, а также снижается риск возникновения дисбаланса фосфора и кальция.
В картонной пачке Тевабона: аннотация к применению, упаковка состоящая из 1 таблетки (70 мг) и 7 капсул (1 мкг). Таких упаковок в пачке либо 4, либо 12 шт. Состав таблетки — это активные и вспомогательные вещества. Активным компонентом является алендроновая кислота.
К вспомогательным относятся карбокси
метилцеллюлоза натриевая соль, магниевая соль стеариновой кислоты, целлюлоза. Активная составляющая капсулы — альфакальцидол.
Вспомогательные — гидрат лимонной кислоты, пищевая добавка Е310, витамин Е, этиловый спирт, масло арахиса, желатина, глицерин 85%, двуокись титана, анидрисорб, краситель черный оксид железа.
Назначается для терапии:
- остеопороз после окончания менопаузы;
- остеопороз вызванный приемом глюкокортикоидов.
Тевабон состоит из двух активных компонентов, поэтому возможны побочные эффекты на алендронновую кислоту и альфакальцидол. Возможные реакции при приеме таблетки:
- некомфортные ощущения в районе ЖКТ: боль, вздутие или расстройство живота, кисловатая отрыжка, ощущение тошноты, язв в ротовой полости, нарушение сглатывания, возникновение гастрита, кровотечение в полости ЖКТ;
- нарушение работы опорно-двигательной системы: боль в костях, суставах и мышцах, судороги, омертвение определенных участков кости;
- нарушение обмена веществ: переизбыток кальция и фосфора в организме;
- нарушения работы ЦНС в виде головных болей;
- возможны нарушения со стороны зрительного аппарата;
- возникновение аллергии;
- симптомы ОРВИ.
Возможные реакции при приеме капсулы Тевабона:
- дискомфорт в области ЖКТ: отсутствие аппетита, болевой синдром, приступы тошноты и рвоты, сухость в ротовой полости, запоры или же жидкий стул, умеренное повышение количества печеночных ферментов в крови;
- нарушение работы опорно-двигательной системы: болевой синдром мышц, костей и суставов;
- учащение сердцебиения;
- нарушения работы центральной нервной системы в виде слабости и головокружения;
- возникновение аллергии.
Противопоказаниями к приему Тевабон является аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам лекарства. Категорически не стоит употреблять препарат при:
- замедленном прохождении еды по пищеводу;
- нарушенном метаболизме кальция в организме;
- неспособности больного пребывать вертикально (стоя или сидя);
- наличие заболеваний почек;
- гемодиализе;
- переизбытке витамина D в организме;
- повышенной концентрации магния и фосфоритов в организме;
- непереносимости фруктозы;
- в период ожидания ребенка и дальнейшего его грудного вскармливания;
- детям.
При беременности, а также на протяжении лактационного периода прием Тевабона категорически запрещен
Для предупреждения проявления побочных реакций и дальнейшего хорошего усваивания Тевабона, ЛС необходимо принимать только при наличии определенных показаний и четко следовать дозировке, указанной в инструкции по применению.
Таблетка принимается во внутрь за полчаса до первого употребления пищи, медикаментов или же каких-либо напитков. Запивается водой. После приема нельзя находится в горизонтальном положении, а провести последующие полчаса с момента приема либо стоя, либо сидя. Прием драже осуществляется в дозировке 1 раз в неделю. Капсула принимается 1 раз в день вечером и запивается водой.
Данные о совместимости отсутствуют.
Таблетку, содержащую алендроновую кислоту, не стоит принимать с другими веществами, компонентом которых является кальций (напитки, еда, медикаменты). Интервал между их приемами должен быть минимум 30 минут. Прием таблетки в процессе лечения заболеваний глюкокортикоидами негативно влияет на органы ЖКТ.
При передозировке возможно возникновение жидкого стула или запора, язв, нехватки кальция и фосфора, тошноты и рвоты, повышения количеств мочеиспускания, сухости и металлического привкуса в ротовой полости, слабости и болевых ощущениях в мышцах, суставах и костях, головная боль.
Полного аналога не существует. Частичными аналогами являются Теванат, Стронгос, Фороза.
Хранить в прохладном месте (до +25°С), вдали от детей.
Продажа лекарства осуществляется только при наличии рецепта врача.
Тевабон
Таблетки: алендроновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.
Капсулы: альфакальцидол, лимонная кислота, α-токоферол, пропилгаллат, арахисовое масло, этанол, титана диоксид, глицерол, желатин.
Форма выпуска
Набор таблеток и капсул:
- таблетки круглой формы белого цвета, плоские;
- капсулы желатиновые, овальной формы белого цвета.
В блистере из алюминиевой фольги по 1 таблетки и 7 капсул в картонной пачке № 2, 4, 12 блистеров.
Фармакологическое действие
Регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее резорбцию костей.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Действие препарата определяется активными веществами, входящим в его состав.
Алендроновая кислота
Относится к бисфосфонатам, на образование новой костной ткани прямого влияния не оказывает, ингибирует обусловленный остеокластами процесс резорбции костной ткани.
Алендроновая кислота обладает тропностью к гидроксиапатиту кости, и, соответственно, накапливается в зонах активной ее резорбции. Действие обусловлено стимулированием процесса апоптоза остеокластов.
При приеме алендроновой кислоты повышается минерализация кости и нормализуются ее качественные характеристики.
Альфакальцидол
Предшественник фармакологически активного метаболита витамина D3, принимает участие в регуляции кальциево-фосфорного обмена.
Увеличивает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, повышает их реабсорбцию в почках, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона, нормализует кальциевый баланс при синдроме кальциевой мальабсорбции.
Воздействуя на процессы резорбции и синтеза кости, альфакальцидол увеличивает содержание минералов в костной ткани и ее упругость за счет усиления процесса синтеза белков матрикса кости, факторов роста и костных морфогенетических белков. При приеме альфакальцидола увеличивается прочность костей скелета, формируется физиологически нормальная гистологическая структура костей.
Оба активно действующих вещества взаимно увеличивают эффекты друг друга, что обеспечивает формирование и рост физиологически нормальной костной структуры.
Благодаря синергетическому эффекту этих веществ удается снизить риск развития гиперкальциурии, гипокальциемии и гиперкальциемии, что позволяет снизить риск переломов, увеличить мышечную силу и скорость мышечной реакции.
Фармакокинетика
Алендроновая кислота
Биодоступность на уровне 0,6%. После приема внутрь в терапевтической дозе концентрация алендроновой кислоты в крови ниже существующего предела определения.
Связывание с белками крови — около 78%. Распределяется первоначально в мягких тканях, а затем перераспределяется в кости, где она и фиксируется.
Биотрансформации не подвергается, выводится через почки в неизмененном виде.
Альфакальцидол
Альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема Cmax достигается через 10 часов. Биодоступность около 100%. В организме путем гидроксилирования превращается в кальцитриол. Выводится примерно в равных соотношениях почками и печенью, период полувыведения около 35 часов.
Показания к применению
Остеопороз в период постменопаузы. Остеопороз, развившийся в результате приема ГКС.
Противопоказания
Высокая чувствительность к действующим веществам препарата, состояния, стриктуры пищевода, гипокальциемия/гиперкальциемия, беременность, заболевания почек, гемодиализ, гипервитаминоз D, детский возраст, период лактации.
Принимать с осторожностью следует при обострении заболеваний заболеваниях ЖКТ, атеросклерозе, при гипопаратиреозе, активной форме туберкулеза легких, мальабсорбции кальция, лейкозе, гиповитаминозе D, нефролитиазе, ХСН.
Побочные действия
При приеме алендроновой кислоты: общее недомогание, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, запор/диарея, эрозия слизистой пищевода, диспепсия, абдоминальная боль, дисфагия, метеоризм, язва желудка, боль в костях, миалгия, судороги в мышцах, гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия, головная боль, склерит, местные аллергические реакции, лихорадка.
При приеме альфакальцидола: гиперкальциемия, изжога, рвота, утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, боль в мышцах, суставах, аллергические реакции.
Тевабон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В состав препарата входит две лекарственные формы: капсулы альфакальцидола и таблетки алендроновой кислоты.
Алендроновая кислота — принимать внутрь по 1 таблетке 1 раз в неделю за 30 минут до завтрака или приема других ЛС.
Таблетки не разжевывать. Запивают обычной водой. До утреннего подъема с постели или перед сном принимать таблетки нельзя. Пациент после приема таблетки должен находиться в вертикальном положении не менее 30 минут.
Альфакальцидол — принимать по 1 капсуле проглатывая целиком и запивая водой 1 раз/сутки ежедневно вечером.
Передозировка
При приеме Алендроновой кислоты в дозах, превышающих рекомендованные возможны диарея, изжога, гипофосфатемия, гипокальциемия, изъязвления слизистой ЖКТ, эзофагит.
При передозировке Альфакальцидола возможно появление тошноты, металлического привкуса во рту, утомляемости, головной боли, боли в костях, миалгии, повышение АД, снижение веса тела, сухости во рту, запора, диареи, анорексии, кожного зуда, сонливости, головокружения, общей слабости, спутанности сознания.
Взаимодействие
При совместном приеме препарата с пищевыми добавками, напитками (включая минеральную воду) и пищей, содержащими кальций возникает риск нарушения процесса всасывания алендроновой кислоты.
Препараты ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на слизистую ЖКТ. Одновременный прием альфакальцидола с сердечными гликозидами увеличивает риск развития аритмии.
Всасывание альфакальцидола снижается при совместном его приеме с минеральным маслом, антацидами, колестиполом, колестирамином, сукральфатом, ЛС, на основе альбумина.
Одновременный прием альфакальцидола с тиазидными диуретиками, препаратами кальция может вызвать гиперкальциемию.
Не рекомендуется совместный прием альфакальцидола с другими ЛС, содержащими витамин D из-за риска развития гиперкальциемии.
У женщин в постменопаузе эффективность альфакальцидола может усиливаться приемом эстрогенов.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги Тевабона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурных аналогов препарата нет.
Отзывы о Тевабоне
Отзывы о препарате среди пациентов благоприятные. «…Страдаю остеопорозом. Назначили лекарство Тевабон почти полгода назад.
Состояние улучшилось, уменьшились боли в грудном отделе позвоночника и бедре».
По отзывам врачей прием препарата способствует увеличению МПКТ в местах повышенной нагрузки, уменьшению болей и частоты переломов костей при остеопорозе.
Цена Тевабона, где купить
Цена набора таблеток и капсул Тевабона № 32 варьирует в пределах 989- 1087 рублей за упаковку. Купить Тевабон в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.
Тевабон
Для применения алендроновой кислоты
Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усилении изжоги.
В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения (такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство на верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).
Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь, в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС.
Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.
До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния.
При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.
Время появления болей в костях, суставах и мышцах у пациентов во время терапии бисфосфонатами, варьировало от 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности болей, у некоторых пациентов боли вновь появлялись при возобновлении терапии тем же или другим бисфосфонатом.
Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 таб. в один день, необходимо продолжать принимать по 1 таб. 1 раз в неделю в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.
У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения алендроновой кислотой.
Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови.
Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например, при гипопаратиреозе, дефиците витамина D, мальабсорбции кальция).
Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении алендроновой кислотой (от 18 месяцев до 10 лет).
Переломы возникали после минимальной травмы или без нее.
У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости.
Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.
- У пациентов, принимающих алендроновую кислоту, особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.
- Абсорбция бисфосфонатов значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
- Для применения альфакальцидола
Альфакальцидол может усиливать гиперкальциемию и/или гиперкальциурию при его назначении пациентам с заболеванием, связанным с неконтролируемой гиперпродукцией кальцитриола (например, при лейкозе, лимфоме, саркоидозе), а также может усиливать гиперфосфатемию. При концентрации кальция в плазме более 2.
6 ммоль/л необходимо исключить прием других содержащих кальций препаратов. При отсутствии эффекта следует прекратить прием капсул альфакальцидола до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови (2.2-2.6 ммоль/л).
Контроль концентрации кальция и фосфатов в крови проводят до лечения альфакальцидолом и при необходимости проводят корригирующую терапию.
- При лечении альфакальцидолом концентрацию электролитов в начале определяют 1 раз в неделю, при достижении C max и в течение всего периода лечения — каждые 3-5 нед, а также контролируют активность ЩФ (при нарушении функции почек (КК более 35 мл/мин) — еженедельный контроль).
- Арахисовое масло в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции.
- Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией фруктозы не следует назначать препарат Тевабон, поскольку в набор входят капсулы альфакальцидола, содержащие сорбитол.
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- В связи с возможностью развития побочного действия со стороны ЦНС в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а также при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.