Алендронат — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Одной из самых распространенных проблем современного общества является остеопороз. Последствия заболевания серьезны – переломы позвоночника и конечностей, что происходит вследствие истончения твердой ткани. Курс лечения состоит из ингибитора костной резорбции — препарата Алендронат.

Главная задача медикамента сводится к устранению разрушительного процесса. Таблетки способствуют регенерации, насыщают минералами и увеличивают уровень прочности.

Описание препарата

После многочисленных исследований было установлено положительное влияние активного вещества на процент риска возникновения переломов. Десятки центров и в разных странах и тысячи пациентов испробовали этот препарат с алендроновой кислотой. Курс лечения длился от 1 до 3 лет с 10-летним наблюдением после терапии.

В итоге медики получили достоверные доказательства уменьшения уровня переломов:

• Бедра – на 56%;
• Предплечья – на 48%;
• Позвоночника – на 47%.

Благодаря таким результатам средство было высоко оценено медиками. Так как более 60% пациентов подтвердили уменьшение прогрессирования деформации позвонков, Алендронат считается золотым стандартом терапии остеопороза.

Рассмотрев подробно механизм действия препарата, что указано в инструкции по применению, можно увидеть разрушительное свойство активного вещества по отношению к клеткам. Именно они становятся препятствием на пути к выздоровлению, ведь являются преградой для процесса восстановления и роста нормальной костной ткани.

Таблетки Алендронат насыщают необходимыми веществами, после чего гистологическая структура восстанавливается.

Форма и состав лекарства

Активным компонентом является алендронат натрия тригидрат в количестве 13,05 мг (упаковка на 10 мг) или 91,36 мг (таблетки на 70 мг). Другие составляющие:

• Крахмал кукурузы;
• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Молочный сахар;
• Магния стеарат.

Выпускается препарат в виде таблеток белого цвета с незначительной мраморностью. На них нанесена риска (70 мг) и/или фаска. Форма плоская в виде цилиндра.

В сети аптек можно встретить таблетки 10 мг, которые размещены в картонные пачки. Контурные ячейковые упаковки рассчитаны на 10-30 штук. Дозировка 70 мг производится в таких же коробках по 1, 2-4 блистера. Фасуют таблетки в полимерные баночки по 28 шт.

• Кроме того, есть польская вариация лекарства, которая производится в форме порошковой субстанции под названием – Алендронат натрия.
• Расфасовано вещество в двухслойные полиэтиленовые мешочки по 1 – 100 кг, которые реализуются в картонных контейнерах или барабанах.
• Существуют такие производители лекарственного препарата:

1. Керн Фарма по цене 180-830 руб.;
2. Мерк Шарп энд Доум (название – Фосомакс) – 256-1670 руб.;
3. Польфарма (Остерепар) — 410-680 руб.;
4. Тева, Израиль (Теванат) – 200-312 руб.;
5. Гедеон Рихтер (Осталон) – 400-680 руб.;
6. Лек д. д. (Фороза) – 330-1130 руб.

Некоторые пациенты уверяют в лучшей всасываемости израильского препарата, но стоимость Теваната в 3 раза выше отечественного варианта.

Показания для использования

На упаковке любого вида препарата Алендронат есть подробное описание и инструкция по применению. Перед началом терапии следует обязательно прочитать информацию независимо от назначения медика. Это делают для ознакомления с возможными побочными реакциями, противопоказаниями. Узнав максимальную дозировку и кратность приема таблеток, пациент снизит риск возможных отравлений.

Это бисфосфонат-ингибитор костной резорбции, который подавляет остеокласты, поэтому его назначают при таких диагнозах:

• Мужской остеопороз;
• Женская разновидность недуга в период наступление климакса;
• Болезнь Педжета.

Алендронат является препаратом выбора для профилактики переломов бедра, костей и позвоночника у женщин в возрасте. Мужчинам такой препарат назначают, если у них уменьшена костная масса, что является результатом длительного применения стероидов или неправильного питания.

Для медикамента характерен узкий спектр действия, поэтому список диагнозов для его назначения очень ограничен.

Категорически запрещен

1. В инструкции по применению препарата Алендронат указано влияние его составляющих на пищеварительную систему, поэтому низкий уровень иммунитета может спровоцировать негативное действие препарата на другие органы.

2. Так как возможно развитие аллергической реакции, пациент должен внимательно изучить его состав и убедиться в отсутствии веществ, которые вызывают к ним гиперчувствительность организма.
3. Не назначают таблетки беременным, женщинам на ГВ, детям в возрасте моложе 16 лет.

4. Среди основных противопоказаний находятся такие:

• Гипокальциемия;
• Отсутствие способности принимать лежачее или сидячее положение в течение получаса;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Почечная недостаточность (тяжелая форма);
• Непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
• Если нарушен минеральный обмен;
• Проблемы с продвижением еды по пищеводу вследствие развития ахалазии или структуры органа.

Препарат Алендронат медики рекомендуют с особой осторожностью пить больным с проблемами ЖКТ в стадии обострения.

Методика приема

Для каждого пациента лечащий врач пропишет определенный вариант препарата, форму, дозировку и кратность приема. Не следует самостоятельно корректировать назначение во избежание развития побочных реакций или отсутствия эффекта. В инструкции по применению средства Алендронат указано 3 курса лечения, что зависит от типа и тяжести заболевания.

Если диагностирован остеопороз у мужчин или женщин, принимают препарат дозировкой 70 мг в виде 1 таблетки. Кратность приема 1 раз в 7 дней. Болезнь Педжета лечат дольше и с большим количеством таблеток – 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения может длиться до 6 месяцев.

В инструкции к Алендронату указан вариант для профилактики остеопороза. В этом случае терапию проводят ежедневно в дозировке 40 мг в течение 30 дней, после чего пациент делает перерыв в полгода.

Лечащий врач должен уточнить, что пить таблетки нужно перед едой, запивая большим количеством простой воды, а не кофе или соками.

Последние напитки снижают биодоступность препарата более чем в 60%. Кроме того, если активные вещества попадут в еду, возможно выделение токсических компонентов, раздражающих слизистую оболочку пищевода.

Запрещено менять схему приема и совершать такие действия:

1. Рассасывать;
2. Разжевывать;
3. Принимать перед сном;
4. Пить до момента подъема с постели в утреннее время;
5. Сразу же вставать.

Негативные реакции и случаи передозировки

Лекарство Алендронат имеет свойство оказывать побочное действие на разные системы. Среди аллергических реакций отмечается развитие ангионевротического отека или крапивницы в редких случаях. Только у некоторых пациентов было диагностировано возникновение синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона.

Так, препарат оказывает влияние на ЖКТ, возможны такие побочные реакции:

• Изжога;
• Запор и метеоризм;
• Дисфагия и диспепсия;
• Боль в животе и диарея;
• Эзофагит.

Медики отмечают и другие редкие проявления в виде:

• Внутреннего кровотечения с перфорацией язвы пищевода;
• Тошнота и рвота;
• Мелена;
• Наличие в глотке и слизистой рта ран;
• Гастрит;
• Стриктура пищевода.

Нервная системы может напомнить о себе головной болью, склеритом или увеитом – органы зрения. Кроме того, возможны болевые ощущения в мышцах, суставах и костной ткани. Если такое лечение назначено онкобольным с опухолью (принимают в комплексе бисфосфонаты), у них в некоторых случаях развивается остеонекроз челюстей. В результате всем таким пациентам производили экстракцию зубов.

В первые дни приема препарата Алендронат больные замечают недомогание и миалгию, реже диагностируют лихорадку.

Передозировка возможна, если человек увеличит назначенный объем в виде таких симптомов:

1. Изжога, тошнота и рвота;
2. Гипокальциемия;
3. Диарея;
4. Эзофагит;
5. Гипосфосфатемия;
6. Поражения ЖКТ в виде язв или эрозий.

В случае диагностирования таких признаков больному нужно дать антациды с кальцием для нейтрализации алендроновой кислоты и 2-3 стакана молока. Запрещено вызывать рвоту и принимать горизонтальное положение во избежание развития раздражений слизистой кишечника.

Важно прекратить прием средства, если наблюдаются последующие повторы симптомов передозировки. Пациент обязан немедленно осведомить врача о таком случае для корректировки лечения и назначения других симптоматических медикаментов.

Лекарство Алендронат, которое в Москве можно приобрести по цене 250-600 рублей за 70 мг имеет аналоги:

• Остерепар;
• Линдрон;
• Фосален;
• Осталон;
• Рекостин;
• Алендон;
• Фосамакс.

Остерепар

Линдрон

Осталон

Фосомакс

Мнение пользователей

Препарат Алендронат получил большое количество положительных отзывов пациентов, что подтверждается многочисленными исследованиями.

Михаил, 65 лет,  г. Омск «В начале приема таблеток почувствовал ухудшение состояния, поэтому сразу пришел на консультацию к медику. Он успокоил и уверил в необходимости дальнейшего приема. Через 2-3 недели недомогание и головная боль прошли, стал чувствовать улучшение».

Оксана, 68 лет, г. Славянск «Долгое время мучилась от остеопороза и прочувствовала на себе все прелести переломов. Врач назначил таблетки Алендроната в качестве профилактики. После длительного курса лечения страх движений прошел, здоровье меньше беспокоит».

Препарат имеет узкий спектр действия и назначается при небольшом количестве недугов. Выбор можно совершить из многочисленных производителей и вариантов-аналогов данного средства. Но самостоятельно выбирать медикамент не стоит, так как лучше получить назначение медика.

Алендронат — средство для лечения и профилактики остеопороза

Тиминко Алена Викторовна Обновлено: 27 ноября 2018

• Остеопороз – коварное заболевание, сопровождающееся уменьшением плотности костной ткани.
• Оно может возникать из-за возрастных изменений, гормональных нарушений, неправильного питания и некоторых других факторов.
• При остеопорозе кости становятся очень хрупкими, возникают боли в позвоночнике и суставах, повышается риск возникновения патологических переломов.
• Медикаментозное лечение заболевания проводится с помощью препаратов, восстанавливающих костную ткань и укрепляющих кости изнутри.
• Одним из таких медикаментов является Алендронат – лекарственное средство, созданное на основе алендроновой кислоты.

Инструкция по применению Алендроната

Фармакологическое действие

Алендронат – негормональное средство, действие которого заключается в подавлении остеокластов. Укрепление костей и восстановление костной ткани происходит за счет нормализации уровней кальция и фосфора – основных минеральных элементов костей. В ходе терапии образуются новые ткани с качественной структурой, отличными гистологическими показателями.

Чтобы обеспечить максимальную биодоступность алендроновой кислоты, принимать лекарство нужно на голодный желудок или за 2 часа до приема пищи. Если препарат принимается за 1 или 1,5 часа до еды, его биодоступность снижается на 40%. Также биодоступность падает при совместном приеме кофеина или апельсинового сока, но уже на 60%.

Алендронат оказывает стимулирующее воздействие на процесс остеогенеза. Химическое соединение скапливается в костях пациента, что приводит к замедлению их деградации и ускоренному образованию новой костной ткани.

Показания к применению

Употребление Алендроната рекомендуется при ослаблении костных тканей и заболеваниях костей.

В частности, лекарство назначается при:

• Остеопорозе у мужчин.
• Остеопорозе у женщин. Препарат оказывает позитивное влияние на кости при наступлении постменопаузы. Применение данного средства позволяет избежать переломов позвоночника и бедренных костей.
• Болезни Педжета – заболевании скелета, при котором к поражению костей приводит патологическая перестройка костной ткани.
• Остеопорозе, вызванном длительным применением глюкокортикостероидов.

Способ применения, дозировка

Применяют Алендронат раз в сутки за два часа до еды. Разжевывать таблетки нельзя. Их проглатывают целиком и запивают простой (негазированной) водой.

Дозировка препарата зависит от целей терапии. Чтобы избежать развития остеопороза, принимают 5 мг Алендроната. Для лечения уже существующего заболевания применяют 10 мг в день или же 70 мг в неделю. Людям с болезнью Педжета назначают 40 мг в день. Длительность терапии в этом случае составляет полгода.

Форма выпуска, состав

Алендронат выпускается в форме таблеток. Содержание активного компонента (алендроновой кислоты) в каждой таблетке составляет 70 мг или 10 мг. Дополнительными компонентами лекарства являются следующие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, кремния диоксид.

Взаимодействие с другими препаратами

Параллельное применение Алендроната и кальцийсодержащих лекарственных средств не рекомендуется, т. к. это приводит к снижению абсорбции алендроновой кислоты.

1. Нестероидные противовоспалительные средства, принимаемые одновременно с алендроновой кислотой, могут влиять на органы ЖКТ и усиливать выраженность побочных реакций.
2. Интервал между применением Алендроната и остальных медикаментов должен составлять хотя бы полчаса.
3. Видео: «Что делать при остеопорозе и ревматоидном полиартрите: ответы врача на вопросы»

Побочные действия

Как правило, алендроновая кислота переносится хорошо. Нежелательные реакции обычно выражены слабо и не требуют отмены терапии.

Нежелательные реакции, которые встречались в клинических исследованиях (частота – больше 1%):

нервная система:	боли головные
скелетно-мышечная система:	судороги мышечные, боли в костях, миалгия, суставные боли
пищеварительная система:	запоры, кислая отрыжка, дисфагия, метеоризм, гастрит, тошнота, болезнь пищевода язвенная, диарея, болезнь желудка язвенная (в том числе осложненная кровотечениями), диспепсия, боли в животе.

Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы в широкой клинической практике:

нервная система:	нарушения вкусовых ощущений, головокружения (в т. ч. системные)
скелетно-мышечная система:	миалгия, боль в суставах либо костях; редко – припухлости суставов, тяжелые формы переломов бедра
система пищеварения:	язвы/эрозии пищевода, рвота, мелена, тошнота, гастрит, перфорация, стриктура пищевода, язва ротоглотки; редко – язвенная болезнь кишки 12-перстной и желудка (связь с применением кислоты алендроновой не установлена), остеонекроз челюсти локальный, ассоциированный с предшествующей локальной инфекцией и/или экстракцией зуба
обмен веществ:	гипокальциемия; в редких случаях – отеки периферические, эзофагит
реакции дерматологические:	облысение, зуд кожный, фотосенсибилизация, эритема, сыпь; редко – токсический некролиз эпидермальный, синдром Стивенса-Джонсона и прочие тяжелые кожные реакции
органы чувств:	в редких случаях – склерит, эписклерит, увеит
побочные эффекты аллергического характера:	крапивница; в редких случаях – отек ангионевротический
другое:	недомогание, астения, миалгия (наблюдаются в начале терапии, носят преходящий характер)

Передозировка

Употребление Алендроната в больших дозах чревато появлением изжоги, гипофосфатемии, гипокальцемии и негативных реакций со стороны ЖКТ (изжога, диарея, язвенные и эрозивные образования).

Для устранения вышеперечисленных симптомов применяется молоко и антациды, содержащие кальций (позволяют связать препарат). Вызывать рвоту нежелательно, т. к. это может привести к раздражению пищевода. Пока врачи устраняют симптомы передозировки, пациент не может находиться в горизонтальном положении.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению Алендроната весьма обширный. Их можно разделить на две группы: относительные и абсолютные.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• ахалазии, стриктуры пищевода, прочие состояния и патологии, вызывающие затруднение опорожнения пищевода;
• дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, индивидуальная непереносимость лактозы;
• почечная недостаточность хроническая с КК до 35 мл/мин.;
• гипокальциемия;
• период грудного вскармливания и беременность;
• отсутствие способности находиться в вертикальном положении (сидеть прямо, стоять) в течение получаса;
• подростковый и детский возраст, т. е. младше 18 лет;
• непереносимость составляющих лекарственного средства.

Наличие относительных противопоказаний свидетельствует о том, что препарат принимать разрешается, но с особой осторожностью.

К таким противопоказаниям относятся:

• выраженные поражения ЖКТ, перенесенные на протяжении предшествующего года (кровотечение желудочно-кишечное, язва пептическая, операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением пилоропластики);
• дефицит витамина D и прочие нарушения обмена минерального;
• обострения заболеваний ЖКТ (язвенная болезнь кишки 12-перстной и желудка, дисфагия, гастриты, дуоденит, эзофагит);
• онкологические поражения;
• параллельное применение кортикостероидов, параллельная лучевая и/или химиотерапия;
• повышенный риск развития гипокальциемии (гипотиреоз, мальабсорбция кальция);
• заболевания зубов и/или периодонтит, коагулопатия, инфекционные заболевания, анемия;
• неудовлетворительная гигиена ротовой полости.

При беременности

Экспериментальные исследования на грызунах показали, что прием более 2 мг алендроновой кислоты на 1 кг веса в день вызывает обусловленную гипокальциемией дискоординацию родовой деятельности, а прием более 5 мг – уменьшение веса плода.

Адекватных исследований влияния кислоты на организмы беременных женщин и их будущих детей не проводилось. Поэтому беременным пациенткам Алендронат не назначают. То же самое можно сказать о женщинах, практикующих кормление грудью и не планирующих отказываться от данного способа вскармливания.

Особые указания

Таблетки запивают исключительно водой без газа. Кофе, чай, соки, минеральная вода и прочие напитки не самым лучшим образом сказываются на абсорбции Алендроната.

Принимать лекарство лучше утром, сразу после пробуждения. Это позволяет снизить раздражающее воздействие препарата на стенки пищевода.

Перед началом терапии требуется коррекция гипокальциемии.

После приема таблетки рекомендуется находиться в вертикальном положении хотя бы 30 минут (стоя либо сидя прямо). Это поможет избежать развития эзофагита.

Начинать терапию нужно с соблюдения богатой солями кальция диеты.

Применение в педиатрии

Использовать Алендронат для лечения детей не рекомендуется.

При нарушениях почечной функции

Людям с сильной почечной недостаточностью лекарство противопоказано. При КК до 35 мл/мин. вероятность кумуляции препарата повышается.

Условия отпуска из аптек

Для покупки Алендроната в аптеке требуется рецепт.

Сроки и условия хранения

Хранят лекарство в недоступных для детей местах. Важно, чтобы температура в месте хранения была не слишком высокой, т. е. +25 градусов максимум. Применять Алендронат можно в течение 3 лет с момента выпуска.

Стоимость

Средняя цена в России

Стоимость Алендроната начинается в районе 250 и заканчивается в районе 600 рублей (зависит от производителя и наценки аптечного пункта).

Средняя стоимость в Украине

Примерная цена ЛС в Украине составляет 380 гривен.

Аналоги

К аналогам Алендроната относятся следующие медикаменты:

• Алендон;
• Линдромакс;
• Алендрос;
• Фосален;
• Линдрон;
• Фосамакс;
• Рекостин.

Отзывы

Пациенты утверждают, что Алендронат эффективен при длительном применении. К преимуществам лекарственного средства относят удобство применения (таблетку можно пить один раз неделю), редкое появление побочных эффектов.

Некоторые пациенты жалуются на то, что препарат нужно принимать курсами по 6 и более месяцев.

Уже принимали медикамент? Опишите впечатление о нем в конце данной статьи. Там же вы можете прочесть отзывы других людей о препарате.

Заключение

• Алендронат предназначен для лечения остеопороза, обусловленного разными причинами, и болезни Педжета.
• Рекомендованная схема лечения остеопороза – по 10 мг ежедневно либо по 70 мг раз в неделю.
• Запивать лекарство можно только простой водой. После приема нужно сохранять вертикальное положение тела на протяжении 30 или более минут.
• Препарат назначается исключительно взрослым пациентам.
• Кормящие и беременные пациентки принимать Алендронат не могут.
• Прежде чем приступить к лечению, нужно скорректировать имеющуюся гипокальциемию.

Алендронат: способ применения и дозы, противопоказания, аналоги, цены, меры предосторожности

Алендронат выпускается в таблетках. Одна штука содержит:

• Активных веществ (таблетки 70 мг):37 мг алендроната натрия тридигат, что соответствует 70 мг алендроновой кислоты
• Содействующих веществ: 54 мг целлюлозы микрокристаллической, 110.84 мг лактозы моногидрат, 14 мг повидона, 3.5 мг кроскармеллоза натрия, 1.75 мг магния стеарат.

Лечебные свойства

«Алендронат» — это лечебный препарат из группы ингибиторов костной резорбции.

«Алендронат» начинает возобновлять и поддерживать необходимый баланс между регенерацией костных тканей, разрушенных в результате какой-либо болезни, и их рассасыванием, тоже разрушением, что в медицине называется резорбцией.

Он делает это благодаря действующему веществу — алендроновая кислота уничтожает остеокласты, клетки, которые разрушают костную ткань во время её самообновления.

В совокупности, это вызывает формирование новой ткани костей — здоровой, с естественной гистологической структурой и повышенной плотностью, благодаря которой и определяется крепость костей.

Показания к применению

Список болезней, при которых надо принимать «Алендронат», не такой уж и большой. Лекарство назначают:

• Мужчинам — для лечения болезни Педжета и при остеопорозе
• Женщинам — чтобы не допустить переломов костей во время постменопаузы
• Всем тем, кто лечит вызванный вследствие применения глюкокортикоидов остеопороз.

Форма выпуска

Цена от 250 до 300 руб

Таблетки этого препарата на вид белые, и, как обычно, круглые. Выпускается лекарство в картонных коробочках, в каждой из них — четыре упакованные таблетки.

Способ применения и дозы

Есть несколько способов применения этого лекарственного средства, и каждый из них может быть подкорректирован врачом. Мы разберём два основных.

Первый способ — обычный, он применяется, если у больного (мужчины или женщины – без разницы) есть остеопороз, который также может быть вызван в результате продолжительного использования глюкокортикостероидных препаратов. В этом случае, употребляют одну таблетку на неделю, при условии, что в ней 70 мг алендроновой кислоты. Запивают обычной водой и в соответствии с рекомендациями, приведёнными ниже.

Если «Алендронатом» лечится болезнь Пеждета, то врачом назначается приём 40 мг препарата в сутки. Всё лечение должно занимать 6 месяцев, но, опять же, это может быть изменено специалистом.

АЛЕНДРОНАТ

Действующее вещество

— алендроновая кислота (alendronic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки	1 таб.
алендроновая кислота	70 мг

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.

28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Показания

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Противопоказания

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

• Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
• Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
• Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
• Прочие: головная боль, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

1. При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

2. У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

3. В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Особые указания

• Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
• С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
• Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
• Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Применение в детском возрасте

Не рекомендуется применение у детей.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Описание препарата АЛЕНДРОНАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Алендронат

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

• Активным компонентом выступает алендроновая кислота.
• Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.
• Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.
• Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.
• Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.
• Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

1. Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.
2. Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

3. Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

4. Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.
5. Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Аналоги Алендроната

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Рекостин, Фосален, Фосамакс.

Отзывы об Алендронате

Согласно отзывам пациентов препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Алендроната, где купить

Цена Алендронат 70 мг колебелется от 250 до 600 рублей в зависимости от производителя.

Алендронат

• Аналоги по действующему веществу
• Аналоги из категории «Средства для минерализации костей»
• Аналоги из категории «Лекарства от заболеваний опорно-двигательного аппарата»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды.

Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии.

Обязательна диета, обогащенная кальцием.

Применение Алендронат при беременности и кормлении

Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.Лечение: назначение внутрь молока или кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту), симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотойПри совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту. Взаимодействие с НПВСАлендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС.

В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС, не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо.

Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС.

*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых — 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.Источники информацииPhysicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.rxlist.com

Побочные действия Алендронат

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузеПо результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.Побочные эффекты, которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6,6% (4,8%), диспепсия 3,6% (3,5%), запор или диарея 3,1% (1,8%), вздутие живота 1,0% (0,8%), метеоризм 2,6% (0,5%), дисфагия 1,0% (0,0%), эзофагит, язва или эрозия пищевода 1,5% (0,0%); боль в костях, мышцах, суставах 4,1% (2,5%), головная боль 2,6% (1,5%), редко — сыпь, эритема.Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапиейВ двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.Лечение остеопороза у мужчинВ двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю, и у 8,6% пациентов группы плацебо.Побочные эффекты, которые рассматривались как вероятно, возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ≥2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4,1% (3,2%), метеоризм 4,1% (1,1%), гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%), диспепсия 3,4% (0,0%), диарея 1,4% (1,1%), боль в животе 2,1% (1,1%), тошнота 2,1% (0,0%).Постмаркетинговые исследованияОрганизм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.Со стороны органов ЖКТ: эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

1. Ограничения к применению
2. Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина
3. Алендронат противопоказания
4. Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).
5. Показания к применению Алендронат

Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию. Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани.Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости.

Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин.

Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды).

При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%.

После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека Vss — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения (

Характеристика

Аминобифосфонат, синтетический аналог пирофосфата, связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости. Алендронат натрия — белый кристаллический негигроскопичный порошок, растворимый в воде, слабо растворимый в спирте и практически нерастворимый в хлороформе; молекулярная масса 325,12.

Химическое название Алендронат

(4-Амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата)

Алендронат

Инструкция по применению Алендронат

Состав

Активное вещество: алендроновая кислота 70 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, МКЦ.

Показания к применению Алендронат

• остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
• остеопороз у мужчин;
• остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.

Противопоказания к применению Алендронат

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гипокальциемия;
• неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
• тяжелые нарушения минерального обмена;
• стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу;
• тяжелый гипопаратиреоз;
• мальабсорбция кальция;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст.

С осторожностью Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.

Рекомендации по применению

Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.