Фосаванс — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Латинское название: FosavanceКод АТХ: М05ВА04Действующее вещество: алендроновая
кислота + колекальциферол

Производитель: «Мерк Шарп и Доум Б.В.»,

Нидерланды

Отпуск из аптеки: по рецепту

Условия хранения: вдали от света и детейСрок годности: 1,5 года.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

• Алендроновая кислота
• Холекальциферол.

Вспомогательные вещества:

• Диоксид кремния
• Молочный сахар
• Бутилгидрокситолуол.

«Фосаванс» выпускается в виде таблеток по 70 мг алендроновой кислоты и 5600 МЕ витамина D3 для перорального применения.

Фармакологические свойства

Алендроновая кислота – представитель бисфосфонатов, который препятствует естественной деградации костного материала эндогенными фагоцитами (остеокластам). Алендронат практически не влияет на образование костного материала. Баланс смещается в сторону желательного наращивания костной массы; кость, образованная алендронатом, имеет нормальную гистологическую структуру.

Холекальциферол – единственный витамин, который синтезируется организмом самостоятельно. Для синтеза требуется достаточное количество солнечного света – ультрафиолетового излучения. В результате производное холестерина превращается в витамин D в коже. Колекальциферол хранится преимущественно в печени.

При необходимости он способствует повышенному поглощению кальция и фосфата в кишечнике, регулирует их содержание в крови, а также формирование и резорбцию костей. Витамин D – наиболее важный компонент формирования кости. Гиповитаминоз D является результатом недостаточного воздействия солнца и плохого питания.

Последствиями являются потеря костной массы и повышенный риск переломов, что особенно актуально для людей с остеопорозом.

Как и другие пероральные бисфосфонаты, активный ингредиент абсорбируется только в ограниченной степени в кишечнике (около 1,5%).

Приблизительно 50% абсорбированного лекарственного средства включается в кость, другая половина почти полностью выводится почкой в течение 360 минут.

Предположительно, химическое соединение, включенное в костное вещество, удаляется из организма с периодом полураспада около 12 лет. При почечной недостаточности «Фосаванс» противопоказан.

Показания к применению

Средняя стоимость комбинированного препарата: 1182 российских рублей.

«Фосаванс» одобрен для лечения постменопаузального остеопороза, чтобы снизить риск переломов позвонков и бедер. Он также применяется в лечении остеопороза у мужчин. В клинических исследованиях было показано, что алендронат оказывает положительное влияние на минеральную плотность кости и уменьшает риск возникновения переломов костей.

Несмотря на эти хорошие результаты, следует отметить, что не все пациенты пользуются остеотропной терапией. Согласно исследованию 1998 года, 1000 женщин должны были получать алендроновую кислоту в течение 3 лет, чтобы избежать 27 переломов. Однако большинство отказались от терапии.

Препарат также назначают в США при остеодистрофии. Алендроновая кислота относительно часто вызывает нежелательные эффекты при рекомендуемой концентрации около 40 мг в день. Колекальциферол переносится благоприятно большинством пациентов.

Инструкция по применению

«Фосаванс» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю. Поскольку активное вещество образует нерастворимые комплексы с кальцием и другими минеральными солями, лекарство необходимо принимать утром с достаточным количеством жидкости (около 200 мл водопроводной воды) – по крайней мере за 30 минут до завтрака.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка 1 раз в 7 дней. Пациентам нужно принимать достаточно количество кальция, чтобы избежать гипокальциемии. Дозировку без консультации врача превышать не рекомендуется.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Фосаванс» запрещено использовать при хронической почечной недостаточности и острых инфекциях в области желудочно-кишечного тракта. Из-за отсутствия данных о безопасности применения во время беременности, лактации беременные или кормящие грудью женщины не должны принимать «Фосаванс».

Общие побочные эффекты:

• Эзофагит
• Дефицит кальция и фосфатов в крови
• Боль в животе
• Дисфагия
• Боль в груди
• Вздутие живота
• Запор
• Понос
• Метеоризм
• Повреждение слизистой оболочки пищевода
• Мышечные боли
• Мигрень
• Боль в суставах
• Сыпь
• Покраснение.

Алендроновая кислота может вызывать сильную костную, суставную или мышечную боль с иногда серьезными ограничениями амплитуды движений. Симптомы продолжаются от 1 дня до нескольких месяцев или даже лет после начала лечения и уменьшаются у большинства пациентов после отмены препарата. Врач должен быть уведомлен о возникновении такой боли, а затем решить, следует ли прекращать лечение.

В последние годы при длительном применении бисфосфонатов переломы бедра неоднократно наблюдались на необычных участках. Пациенты должны обратиться к врачу с любыми симптомами, возникающими в области тазобедренного сустава.

Длительное применение «Фосаванса» может увеличить риск воспаления сосудистой оболочки глаза (увеит) или дермы (склерит). Если возникает покраснение глаз, боль и чрезмерная чувствительность к свету, следует обратиться к врачу.

Абсорбция алендроновой кислоты в организме может быть уменьшена за счет продуктов питания и напитков. Чаще всего снижает биодоступность одновременный прием кальция, магния или железа (минералов) и кислотно-связывающих агентов (антацидов).

Важно! Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если возникают признаки аллергии – локальное покраснение кожи, отек, зуд – нужно немедленно обратиться к квалифицированному специалисту.

Аналоги

Основные аналоги «Фосаванс»: «Останол Кальций-Д комби» и «Алендронат»

Останол Кальций-Д комби

• Цена – от 800 рублей
• Описание – белые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяют при остеопорозе различной этиологии как у мужчин, так и у женщин
• Плюсы – ингибирует потерю костной массы, снижает риск развития переломов и реминерализирует костную ткань
• Минусы – относительно дорогой препарат, который может снижать концентрацию кальция, фосфатов и других электролитов в крови

Алендронат

1. Цена – от 200 рублей
2. Описание – таблетки, покрытые оболочкой, которые применяют при деформирующем остозе, постменопаузальном остеопорозе и гиперкальциемии, вызванной злокачественными новообразованиями
3. Плюсы – восстанавливает баланс между разрушением и восстановлением костной массы, реминерализирует кости и понижает активность остеокластов
4. Минусы – вызывает понос, расстройства пищеварения, дисфагию, боль в животе и может способствовать развитию язвы пищевода

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Фосаванс»Скачать инструкцию «Фосаванс»
95 кб

Фосаванс

Фосаванс выступает в качестве корректора процессов метаболизма в области костной и хрящевой ткани. В качестве основных компонентов выступают алендронат натрия и гранулированный колекальциферол.

Список дополнительных компонентов представлен лактозой, стеаратом магния, МКЦ, аэросилом, кроскармеллозой натрия, триглицеридами, сахарозой, желатином, модифицированным крахмалом, бутилгидрокситолуолом, алюмосиликатом натрия. Купить Фосаванс можно в таблетированной виде белого оттенка, по форме напоминающим капсулы.

Реализация происходит в блистерах с 4 ячейками, вложенных в упаковку из плотного картона, в количестве 3 блистеров. Согласно отзывам, Фосаванс способствует нормализации баланса между восстановительными и разрушительными процессами костей, и положительно воздействует стойкость костей.

Систематический прием вещества благотворно влияет на состояние костей, предупреждает негативные последствия и переломы, при легком травматизме и ушибах.

При соблюдении всех указаний и медицинских рекомендаций, относительно правил применения Фосаванса, практически не вызывает негативных последствий, в лечебном процессе с использованием средства. Узнать актуальную цену Фосаванса и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru.

За счёт комбинированного действия Фосаванса, происходит предупреждение резорбции костей, на наличие остеопороза. Алендронат натрия препятствует разрушению костей и костной ткани, и хоть не влияет на обновление тканей кости, но участвует в процессе образования адекватной костной ткани. Не приводит к ее деминерализации.

Происходит это путем встраивания вещества в матрикс, без дополнительной активности. Витамин D3 содействует регуляции количества кальция в крови, экскреции фосфора и кальция в почках, активизации в кишечнике всасывания фосфатов и кальция, и благоприятно воздействует на создание ткани костей.

Нехватка витамина D3 проявляется в уменьшении костной плотности, дефиците кальция, и может стать причиной появления патологий в опорно-двигательном аппарате, увеличить опасность травматизма. Разлад в процессе питания и дефицит солнечного света, могут спровоцировать подобную нехватку витамина D3.

Максимальная биодоступность алендроната натрия достигается при соблюдении условий утреннего приема, за 2 часа до трапезы, так как параллельное применение с пищей уменьшает ее показатели. Связываемость с белками крови на уровне 78%. Экскреция происходит в почках, процесс выведения с помощью кишечника имеет небольшую долю.

Полувыведение занимает 72 часа при одноразовом приеме, конечное выведение занимает больше 10 лет. Абсорбция витамина D3 происходит в кишечнике, максимальный уровень колекальциферола — по истечению 12 часового периода с момента применения Фосаванса. Процессы метаболизма витамина D3 изначально возникают в печени и переходят в почки.

Через продукты биотрансформации, наблюдается экскреция радиоактивности, а выведение наблюдается через 48 часов с помощью почек.

Фосаванс проявляет результативность при излечении остеопороза у женщин, на этапе постменопаузы, и в качестве профилактических мер против перелома костей и восполнения недостатка витамина D, для обоих полов.

При присутствии выше перечисленных показаний, стоит обратить внимание на тот факт, что Фосаванс в Москве и регионах доступен исключительно при наличии соответствующего рецепта, и рекомендаций от медицинского персонала.

Список не рекомендованных состояний, для применения Фосаванса в лечебном процессе, представлен: — патологиями пищевода, имеющими воздействие на функцию опорожнения, по типу ахалазии или стриктуры; — явным гипопаратиреозом; — разладом кальциевой всасываемости; — неспособностью больного пребывать в вертикальном размещении; — пониженным количеством кальция в организме; — явной нефропатологией; — острой степенью гиповитаминоза D; — периодом вынашивания плода и грудного кормления; — пребыванием пациента в детском и подростковом возрасте до 18 лет; — наличием чрезмерной восприимчивости к составляющим Фосаванса. Необходимо учитывать тот факт, что система пищеварения особо чувствительна к воздействию препарата, и может реагировать болевыми ощущениями, язвами, гастритом, изжогой, изредка аллергическими сигналами. Любое из этих состояний требует обращения к медицинскому персоналу, и могут стать причиной для паузы в лечебном процессе с употреблением Фосаванса. Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии патологий в области верхних частей желудочно-кишечного тракта, представленных гастритом, дисфагией, дуоденитом, кровотечениями , анамнезом пептической язвы, желудочной язвой, лейкемией, лимфомой, саркоидозом, постоперационным состоянием в период до года, с момента хирургического вмешательства в верхние отделы ЖКТ.

Прием Фосаванса происходит на голодный желудок, за 2 часа до утренней трапезы, в количестве 1 таблетки, запивая несколькими глотками воды. Чтобы избежать снижения биодоступности средства, не следует совмещать его употребление с пищей, жидкостью или другими медикаментами, витаминами, антацидами или веществами, содержащими кальций.

Регулярность приема Фосаванса и его количество, насчитывает 1 таблетку 1 раз за 7 дней, при отсутствии других врачебных показаний. В случае нехватки витамина D и кальция, необходимо включить в рацион медикаменты, с их содержанием. При геронтологии и нефропатологиях легкого и среднего типа, потребности в корректировке дозы нет.

При паузе в режиме приема, таблетку принимают на следующее утро. Не допускать одновременного применения двойного количества. При наличии остеопороза, Фосаванс рекомендован для продолжительного использования. Максимальный срок лечебного курса с применением бисфосфонатов не определен.

Продолжительный период лечения требует систематического мониторинга результативности Фосаванса, существующих рисков при превышении периода 5 лет. Для предупреждения раздражающего воздействия вещества на желудочно-кишечный тракт и пищевод, важно придерживаться принципов по его применению.

Глотание таблеток должно быть в целостном виде, без разжевывания и рассасывания, в утреннее время до трапезы, в вертикальном размещении, не допуская переноса приема на вечер или перед подготовкой ко сну.

Не следует допускать самостоятельного прекращения лечебных мероприятий с употреблением средства, или изменять режим дозировки, при возникновении симптомов улучшения состояния костей. Подобные действия должны быть согласованы и проводиться исключительно работниками медицинского учреждения.

Симптоматика и реагирование основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Фосаванса, выглядят следующим образом: — болевыми ощущениями в области головы и головокружениями, дисгевзией, реагирует нервная система; — чрезмерной восприимчивостью, крапивницей, отеком ангионевротического типа, откликается иммунитет; — увеитом, эписклеритом, склеритом, сигнализирует зрительная система; — появлением вертиго – органы слуха; — гипокальциемией реагирует система пищеварения; — диспепсией, диареей, метеоризмом, вздутием живота, болями абдоминального типа, дисфагией, кислой отрыжкой, приступами тошноты, рвотными позывами, гастритом, эзофагитом, эрозией в области пищевода, меленой, перфорацией кишечника, язвами, кровотечениями, стриктурой пищевода, отзывается желудочно-кишечный тракт; — зудом, алопецией, высыпкой, эритемой, световосприимчивостью, синдромом Стивенса-Джонсона, эпидермальным некролизом токсического проявления, реагирует кожный покров и подкожные клетки; — болевыми ощущениями в области суставов, мышц, костей, суставной отечностью, остеонекрозом челюсти, отзывается скелетно-мышечная система; — астенией, отечностью периферического типа, миалгией, недомоганием, лихорадкой, реагирует организм в целом.

Превышение допустимой дозы Фосаванса проявляется гипофосфатемией, гипокальциемией, дискомфортом в верхнем отделе ЖКТ, сигнализирующем изжогой, эзофагитом, желудочной язвой или язвой пищевода, воспалительными процессами слизистой оболочки.

Лечебные мероприятия, при появлении признаков передозировки, состоят в употреблении медикаментов антацидного типа и молока, для устранения абсорбции алендроната натрия, и переводе пациента в лежачее состояние.

Для предупреждения возникновения дефективности пищевода, запрещено провоцировать рвоту.

Совместное применение алендроната и пероральных медикаментов, добавок кальция, антацидов, может воздействовать на его абсорбцию. Это касается и пищи с напитками. Следует отложить прием еды и прочих медикаментов на полчаса, с момента употребления алендроната.

Необходимо проявить особую предусмотрительность при комбинации алендроната с противовоспалительными средствами нестероидного типа, из-за их способности провоцировать раздражения в области ЖКТ.

Ухудшение всасывания витамина D может быть спровоцировано орлистатом, маслами минерального происхождения, олестрой, колестиполом и колестирамином. Усиление катаболизма витамина D происходит за счёт тиазидов, циметидина и медикаментов противосудорожного характера.

При необходимости увеличения количества принимаемого витамина D, решение принимается медицинским персоналом на индивидуальной основе. При соприкосновении с преднизолоном в объеме 60 мг при длительности приема от 5 дней не показывает существенных изменений показателей биодоступности компонентов препарата.

Список аналогов Фосаванса, имеющих схожий механизм действия, представлен Осталоном, Фосавансом Форте, Климарой и Теванатом. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Рассасывание и разжевывание препарата находится под запретом, для предупреждения возникновения язвенных образования в ротовой полости и области слизистой глотки, из-за способности Фосаванса раздражать слизистую в области верхних отделов ЖКТ. Существует риск возникновения перфорации пищевода, вследствие проявления побочных эффектов язвенного, эрозийного типа и эзофагита.

При наличии онкологических заболеваний, проведение химиотерапии, радиотерапии, назначение ГКС, введение бисфосфанатов внутривенно, может стать причиной остеонекроза челюсти.

Перед проведением лечебных мероприятий, с употреблением Фосаванса, стоит произвести корректировку гипокальциемии и недостатка витамина D, в объеме которого присутствует фактор индивидуальности, при лимфоме, саркоидозе и лейкемии. Для категории таких пациентов требуется систематический мониторинг уровня Ca2+ в плазме и моче.

При мальабсорбции возможно возникновение разладов процесса всасывания витамина D. Недостаток его получения и Ca2+ с пищей, предполагает включения в лечебный курс медикаментов, с их содержанием, для устранения дефицита.

Наличие алендроновой кислоты, может спровоцировать небольшое падение в сыворотке крови количества фосфора и Ca2+, из-за повышенного количества минеральных компонентов в костях. Суточная доза 400 МЕ может в полной мере компенсировать недельную нехватку витамина D. Преклонный возраст и присутствие разладов функционирования почек не требует внесения изменений в дозировку.

Нормализацию состояния гиперкальциемии следует провести до использования вещества. Необходимо провести полный осмотр на предмет выявления разладов в процессе обмена минералов, и наладить его функционирование. Требуется проведение систематического мониторинга состояния кальция в сыворотке крови, на предмет выявления гипокальциемии, в течении всего лечебного процесса.

Из-за вероятности усугубления остеонекроза челюсти и общего состояния пациентов, в процессе лечения бисфосфанатами, необходимо отказаться от инвазивных манипуляций стоматологического характера. При существовании необходимости стоматологического вмешательства, требуется врачебное обоснование и взвешивание вероятной пользы к существующему риску.

При существовании проблем с зубами, изначально требуется их устранение, и только после этого проходить лечебный курс с назначением Фосаванса. Применение бисфосфонатов, для всех категорий больных, необходимо придерживаться правил ухода за ротовой полостью, систематически проводить мониторинг зубного состояния, на предмет выявления дефектов, болевых ощущений или отека десен.

Необходимо учитывать тот факт, что в составе Фосаванса присутствуют сахароза и лактоза, что делает невозможным его прием лицам, имеющим непереносимость к фруктозе и галактозе, недостатка лактозы Лаппа, и при мальабсорбции глюкозы и галактозы.

На время проведения лечебных мероприятий с назначением Фосаванса, необходимо воздержаться от пребывания за рулем и управления техникой, требующей высокой концентрации внимания, из-за возникновения побочных эффектов. Выведение бисфосфанатов происходит на протяжении нескольких лет, с момента его встраивания в матрикс костей.

От количества принимаемой дозы и периода приема, зависит объем, который встраивается в кости, и выводимое количество.

Несмотря на тот факт, что эксперименты с участием животных не выявили негативного воздействия на формирование плода, но была обнаружена гиперкальциемия и токсичность на репродуктивную способность при превышении допустимой дозы витамина D, Фосаванс находиться под запретом для назначения женщинам, во время вынашивания плода, а доступен исключительно в период постменопаузы.

Еще одним из факторов против использования вещества, в период ожидания ребенка, является отсутствие информации и опыта лечения на данном этапе, и теоретическая опасность возникновения отрицательного воздействия на формирование скелета плода, в ситуации возникновения беременности по истечению лечебного курса.

Из-за способности большинства медикаментов просачиваться в грудное молоко, употребление препарата находится под запретом в лактационном периоде. По причине неимения достаточного количества информации, о безвредности и результативности Фосаванса в детском и подростковом возрасте до 18 лет, его использование в этом периоде находится под запретом.

При употреблении бисфосфонатов зафиксированы ситуации возникновения болевых ощущений в области мышц, суставов и костей, изредка ограничивающих работоспособность пациента. Временной диапазон появления подобных признаков составляет от первых суток с момента инъекции, и до нескольких месяцев.

Возможен рецидив симптоматики при вторичном назначении медикамента или бисфосфонатов схожего действия. Фосаванс, за счёт влияния бисфосфанатов, в редких случаях продолжительного лечебного процесса, может стать причиной атипичного перелома диафиза в области костей бедра, и перелома атипичного субвертлужного типа. Образование переломов может происходить в любой части костей бедра, и могут быть спровоцированы легкими травмами, возникновением болевых ощущений в области бедра и паха, в период за несколько недель до самого перелома. Существует вероятность двухсторонних переломов, что требует осмотра всей части бедра у лиц, имеющих переломы диафизарного типа и принимающих бисфосфонаты. Подобные переломы могут иметь замедленную заживляемость. Возникновение признаков атипичных переломов, может потребовать прерывания применения бисфосфонатов, при превышении негативных факторов над существующей пользой. Появление болевых ощущений в области тазобедренного сустава, паховой части или в бедре, требуют немедленного обращения в медицинское учреждение, и проведения осмотра на предмет выявления признаков перелома.

лекарства допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно инструкции, Фосаванс годен для использования в течение 18 месяцев, с момента изготовления.

По истечению указанного периода, следует утилизировать не использованные таблетки. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Фосаванс на сайте wer.

ru, с помощью интернет доставки.

Фосаванс | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Натрия алендронат относится к бисфосфонатам — соединениям, которые локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Колекальциферол продуцируется в коже путем превращения 7-дегидроколекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизирующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками, формирования костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и/или погрешностях в диете.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина ассоциирована со вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим возрастанием риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

• Фармакокинетика
• Всасывание
• Натрия алендронат

Биодоступность натрия алендроната в дозе 5-70 мг при приеме внутрь натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака, составляет 0.64% у женщин и 0.6% у мужчин.

При приеме натрия алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

1. У пациентов с остеопорозом натрия алендронат эффективен при применении натощак, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.
2. Биодоступность натрия алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи.
3. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.
4. При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности натрия алендроната.
5. Колекальциферол

При применении Фосаванса после утреннего сна натощак за 2 ч до стандартного завтрака, средняя величина AUC0-120 ч для витамина D3 составляет 296.4 нг х ч/мл.

Cmax витамина D3 в плазме крови cоставляет 5.9 нг/мл. Среднее время достижения Cmax витамина D3 в плазме крови составляет 12 ч.

• Биодоступность 2800 МЕ витамина D3 в таблетке Фосаванс® сходна с биодоступностью 2800 МЕ витамина D3 при изолированном приеме.
• Распределение
• Натрия алендронат

Средний Vd в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание натрия алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Колекальциферол

После абсорбции в кишечнике витамин D3 поступает в кровь в составе хиломикронов и быстро распределяется, в основном, в печень. Меньшие количества витамина D3 распределяются в жировую и мышечную ткани, где кумулируются в нативном виде для дальнейшего постепенного выброса в кровоток. Витамин D3 циркулирует в кровотоке, связанный с витамин-D-связывающим белком.

1. Метаболизм
2. Натрия алендронат
3. Нет данных о том, что натрия алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
4. Колекальциферол

Витамин D3 быстро метаболизируется путем гидроксилирования в печени до 25-гидроксивитамина D3 (основная форма накопления витамина) и постепенно метаболизируется в почках до 1.

25-дигидроксивитамина D3, который и является активной формой витамина. Перед выведением витамина происходит его дальнейшее гидроксилирование.

Незначительное количество витамина D3 перед выведением подвергается глюкуронированию.

Выведение

Натрия алендронат

После однократного в/в введения натрия алендроната, меченного 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Выведение меченного препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения натрия алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%.

Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

Колекальциферол

При приеме радиоактивного витамина D3 у здоровых лиц средняя экскреция радиоактивного препарата с мочой спустя 48 ч составляла 2.4%, с калом – 4.9% спустя 4 сут. В обоих случаях препарат выводился преимущественно в виде его метаболитов. T1/2 витамина D3 после перорального применения Фосаванса составляет приблизительно 24 ч.

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 таб., по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины), запивая полным стаканом простой воды (не минеральной водой). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Рекомендуемая доза составляет 1 таб. (70 мг/70 мкг) 1 раз в неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс® обеспечивает недельную потребность в витамине D, основанную на ежедневной дозе 400 МЕ.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции доз не требуется.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосаванс® следует принимать, выполняя следующие правила:

1. Препарат следует принимать утром сразу после подъема с постели, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств, запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступления таблетки в желудок.

2. Таблетки не разжевывать и не рассасывать во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосаванса.

3. Фосаванс® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит; редко (1/10 000,

Фосаванс аналоги

• Гиповитаминоз витамина D, дефицит кальция, магния, фосфора в организме, в том числе у пациентов пожилого возраста и женщин в период постменопаузы. Профилактика и лечение остеопороза, других нарушений опорно-двигательного аппарата, возникших вследствие дефицита или нарушения метаболизма кальция. Отсутствие или низкое содержание минералов и витамина D в рационе.Сниженная абсорбция кальция и витамина D из желудочно-кишечного тракта, в том числе вызванная заболеваниями пищеварительной системы.
• Мукосат назначают при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника: первичный артроз, межпозвонковый остеохондроз.
• Индивина применяется для  заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при симптомах эстрогенной недостаточности; профилактики остеопороза у женщин с неоперированной маткой, находящихся в постменопаузном периоде более 3 лет.
• Применяется Менорил Плюс при: климактерическом синдроме, профилактике остеопороза. Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника изофлавонов, ресвератрола, витаминов К1, D3.
• Показаниями к применению препарата Остеогенон являются:  — профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией); — коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания; — ускорение заживления переломов костей.
• Применять Ретаболил строго по назначению врача во избежание осложнений. Заболевания, при которых необходимо длительное применение анаболических средств: — остеопороз различного генеза; — кахексия различной этиологии; — нарушение белкового обмена после серьезных ожогов, травм, хирургических операций, лучевой терапии, при тяжелых инфекционных заболеваниях; — прогрессирующая мышечная дистрофия; — спинальная амиотрофия Верднига-Гоффмана; — диабетическая ретинопатия; — диссеминированный рак молочной железы у женщин (в качестве паллиативного метода лечения); — гломерулонефрит, программный гемодиализ у больных с хронической почечной недостаточностью. Ретаболил можно применять в комбинированной терапии с глюкокортикоидами, туберкулостатическими и цитостатическими препаратами.
• Показаниями к применению препарата Кальцемин Сильвер являются: комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного длительной иммобилизацией, и его осложнений (переломов и т.д.), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе питания у лиц в возрасте старше 50 лет.
• Препарат Бивалос применяется для лечения остеопороза в постменопаузе с целью снижения риска переломов позвоночника и бедра.
• Препарат Бонвива применяется в лечении постменопаузального остеопороза с целью предупреждения переломов.
• Препарат Кострол рекомендуется к применению для восполнения дефицита кальция, кальцитриола и эссенциальных жирных кислот в пищевом рационе. Кострол применяется для профилактики остеопороза и переломов. В комплексной терапии остеопороза.
• Показаниями к применению препарата Остеокинг являются: переломы (свежие и застарелые); ишемический некроз головки бедренной кости; остеоартрит; остеопороз; облегчение симптомов, вызванных грыжей межпозвоночного диска поясничного отдела позвоночника.
• Артроцин Форте способствует ускорению процессов восстановления и формирования хряща.
• Препарат Сольвенций рекомендуется для лечения ипрофилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата: — Остеохондроз и его осложнения (болевой, мышечно-тонический, невральный, нейрососудистый, вегетативный синдромы). — Остеоартрит (в том числе и подагрический). — Гипер- и экзостозы (в том числе остеофитоз, пяточная шпора, поперечное плоскостопие). — Остеопороз.
• Показаниями к применению препарата Золерикс являются:  — Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция > 12 мг/дл или 3 ммоль/л), индуцированная злокачественными опухолями. — Метастатическое поражение костей при злокачественных солидных опухолях и множественная миелома (для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии). — Постменопаузальная форма первичного остеопороза (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и вневертебральных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); — Сенильная форма первичного остеопороза; — Вторичный остеопороз;- Костная болезнь Педжета.
• Orthomol Osteo рекомендуется в качестве витаминной комплексной добавки макро и микроэлементов, существенно влияет на лечение остеопороза.
• Показаниями к применению препарата Д-Кальцин являются: ?профилактика и лечение рахита и остеомаляции; ?нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, парестезиями, тремором, нарушением процессов костеобразования и задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма; ? профилактика остеопороза различного генеза; ?состояния, при которых повышается потребность в витамине Д и кальции: дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе; дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д; синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия;  вегетарианская диета, строгая диета с целью похудания; истощение нервной системы; стеаторея; беременность и период лактации; больные, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминийсодержащие антациды, диуретики.
• Препарат Коледан применяется для профилактики и лечения: — дефицита витамина D, в том числе у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или кишечника); — рахита и рахитоподобных заболеваний; — гипокальциемической тетании; — остеомаляции; — метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз). Лечение остеопороза, в том числе постменопаузного (в составе комплексной терапии).
• Показаниями к применению препарата Лондромакс являются:  — лечение и профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; — лечение и профилактика остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов. — лечение и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин; — лечение костной болезни Педжета у мужчин и женщин — гиперкальциемия при злокачественных опухолях.
• Показаниями к применению препарата Брикеза являются: — лечение и профилактика рахита; — профилактика остеопороза (включая остеопороз у женщин в постменопаузе, у пожилых людей); — дисбаланс метаболизма кальция (включая дисбаланс метаболизма кальция во время беременности и лактации, период восстановления); — реабилитация после разрушения; — интенсивный период роста в детстве и подростковом возрасте; — активные виды спорта; — низкое потребление кальция с пищей.
• ОстеоКомплекс применяется в случаях: — для восстановления костной ткани; — при остеопорозе; — при переломах; — при пародонтозе; — для предупреждения заболевания сердца и сосудов; — при мышечных судорогах, спазмах;                                                                                                                                               — в период формирования опорно-двигательного аппарата (подросткам); — женщинам в период менопаузы, либо после операций.
• Компливит Кальций Д3 применяется для профилактики и комплексной терапии остеопороза (менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический); профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина Д3.
• Витрум Кальций + Витамин D3 применяется в качестве лечебно-профилактического средства: — для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в период интенсивного роста в подростковом и юношеском возрасте (для достижения максимального пика костной массы), женщинам во время беременности и кормления грудью; — для профилактики и базовой терапии остеопороза (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический и др.)  и его осложнений (переломы костей); — для восполнения недостатка кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста.
• Показаниями к применению препарата Фороза являются: — Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в том числе для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра; — Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; — Лечение остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов.
• Препарат Ксидифон применяется у взрослых и детей в качестве средства, регулирующего обмен кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек; гиперавитаминоз D; гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит; остеопороз (лечение и профилактика); как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе; для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов — свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы; у взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток, а также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза.
• Показаниями к применению препарата Алендронат являются: — остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника); — остеопороз у мужчин; — остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.
• Показаниями к применению препарата Рокальтрол являются: — Подтвержденный постменопаузальный остеопороз. — Почечная остеодистрофия у больных с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе. — Вторичный гиперпаратиреоз у больных с умеренной и выраженной степенью хронической почечной недостаточности (пре-диализ). — Послеоперационный гипопаратиреоз. — Идиопатический гипопаратиреоз. — Псевдогипопаратиреоз. — Витамин-D-зависимый рахит. — Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).
• Препарат Остеопро рекомендован к применению: — С целью регуляции кальциево-фосфорного обмена при дефиците кальция в организме и остеопорозе — Для улучшения сращению костей при переломах
  • Остеопро цена цены не найдены
  • Инструкция по применению
• Препарат Акласта применяют в лечении женщин с остеопорозом в период постменопаузы, а также мужчин с остеопорозом для снижения частоты случаев переломов позвоночника, бедра и переломов другой локализации; для предупреждения повторных переломов берда у женщин и мужчин; для предупреждения развития и для лечения остеопороза, обусловленного глюкокортикостероидами. Акласта назначают с целью повышения минеральной плотности костной ткани; назначают пациентам с деформирующим остеитом (болезнью Педжета).
• Зомета показан к назначению при: — гиперкальциемии, вызванной с онкологическими патологиями; — превентивной терапии переломов костей патологического характера; — превенции компрессии позвоночного столба; — предупреждении осложнений лучевой терапии; — превентивном лечении постхирургических осложнений; — превенции уменьшения костной массы при маммологических онкологических патологиях в период постменопаузы на фоне терапии ингибиторами ароматазы. 
• Препарат Пролиа применяется в лечении постменопаузального остеопороза; лечении потери костной массы у женщин, получающих терапию ингибиторами ароматазы по поводу рака молочной железы и у мужчин, с раком предстательной железы, получающих гормондепривационную терапию. 
• Показаниями к применению препарата Ротавит Кальциум Форте являются: — дефицит или высокий риск развития дефицита витамина D3 и кальция; — профилактика и комплексное лечение остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного) у пациентов с дефицитом витамина D3 и кальция; — переломы костей, замедление процессов посттравматической регенерации костной ткани.
  • Ротавит Кальциум Форте цена цены не найдены
  • Инструкция по применению
• Осталон Кальций-Д предназначен для лечения остеопороза, когда показано применение таблеток алендроновой кислоты, и когда необходимо применять дополнительно таблетки кальция и витамина D 3 . Таблетки алендроновой кислоты: лечение остеопороза в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов. Таблетки кальция и витамина D 3: дополнительная терапия для лечения остеопороза с таблетками алендроновой кислоты.
• КальцийОстеон применяется в качестве биологически активной добавки к пище — источника кальция и витамин Д3 для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме.
  • Кальций Остеон цена цены не найдены
  • Инструкция по применению
• Общие показания к применению для обеих лекарственных форм препарата Миакальцик: боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; болезнь Педжета (деформирующий остеит); нейродистрофические заболевания (синонимы — альгонейродистрофия, атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения; постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии). Дополнительно для препарата Миакальцик для парентерального введения: первичный остеопороз — сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией; гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами; остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек; миеломная болезнь и др.); гиперпаратиреоз; иммобилизация; интоксикация витамином D; купирование неотложных состояний и длительное лечение хронической гиперкальциемии — до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).
• Препарат Фосамакс применяется для:  — лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; — профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов; — лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов; — лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин; — лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин.
• Препарат Остерепар предназначен к применению для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника; лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов.
• • Памиред цена цены не найдены
  • Инструкция по применению
• • Ризостин цена цены не найдены
  • Инструкция по применению

ФОСАВАНС: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Фосаванс — комбинированный препарат, в состав которого входит две действующих вещества — натрия алендронат и холекальциферол.

Фармакологические свойства

Натрия алендронат относится к биофосфонаты — соединений, которые, локализуются в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не выказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.

Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костной ткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы.

Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

Холекальциферол производится в коже путем преобразования 7-дегидрохолекальциферолу в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии достаточного количества солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищевого рациона. Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление.

Превращение его в активный кальций-мобилизующий гормон 1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется.

Механизм действия 1,25-дигидровитамину D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция в плазме крови, выведение кальция и фосфатов почками, формировании костной ткани и ее резорбции.

Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Недостаточность витамина D развивается при неадекватной экспозиции солнечного света и / или погрешностях в диете.

Недостаточность витамина D ассоциирована с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов.

В острых случаях недостаточность витамина D ассоциированная с вторичным гипопаратиреозом, гипофосфатемией, миастенией, остеомаляцией, дальнейшим ростом риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

Показания к применению

Препарат Фосаванс применяется для лечения остеопороза в период постменопаузы у пациенток с риском возникновения дефицита витамина D.

Способ применения

Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Фосаванс один раз в неделю.

Пациента следует проинформировать, что при пропуске приема препарата Фосаванс, необходимо принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в один день, но в дальнейшем нужно вернуться к приему препарата 1 раз в неделю, в тот день недели, который был избран в начале лечения.

Учитывая характер течения заболевания при остеопорозе, препарат Фосаванс предназначен для длительного применения. Оптимальная длительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена.

Необходимость продолжения лечения должна периодически оцениваться, учитывая эффективность лечения и потенциальные риски применения препарата Фосаванс индивидуально для каждого пациента, особенно после 5 и более лет применения.

Пациенты должны получать добавки кальция при неадекватном поступлении кальция с пищей.

Вопрос о дополнительном применении витамина D врач должен рассматривать индивидуально, учитывая количества витамина D, поступающих в организм в виде витаминных и диетических добавок.

Не изучалась эквивалентность еженедельного применения 2800 ME витамина D3, содержащегося в препарате Фосаванс, и ежедневного применения витамина D в дозе 400 ME.

Применениеу пациентов пожилого возраста

В клинических исследованиях не наблюдалось зависимых от возраста отличий в профилях эффективности и безопасности алендроната. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение при нарушении функции почек

Фосаванс не рекомендован пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 35 мл/мин по причине отсутствия опыта применения. Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации более 35 мл/мин.

Для обеспечения адекватного всасывания алендроната Фосаванс следует принимать запивая только водой (не минеральной водой), как минимум за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственного препарата (включая антациды, добавки кальция и витамины). Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные препараты могут снижать абсорбцию алендроната.

Необходимо точно придерживаться следующих указаний, чтобы минимизировать риск возникновения раздражения пищевода и связанных побочных реакций:

Фосаванс следует принимать только утром после подъема с постели, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл); таблетки Фосаванс следует принимать только целыми.

Нельзя измельчать или жевать таблетку, или же растворять в полости рта, поскольку возможно образование язв в ротоглотке; не следует ложиться до первого приема пищи; не следует ложиться, как минимум, 30 мин после приема препарата Фосаванс; Фосаванс не следует принимать на ночь или перед подъемом с постели утром.

Побочные действия

• Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были реакции со стороны ЖКТ, включающие абдоминальную боль, диспепсию, язвы пищевода, дисфагию, вздутие живота и отрыжку кислым (от ≥1/100 до < 1/10).
• О следующих побочных реакциях сообщалось при применении алендроната в ходе клинических исследований и/или постмаркетингового наблюдения с частотой: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10000,