NOVARTIS CONSUMER HEALTH Новартис Консьюмер Хелс С. Новартис Консьюмер Хелс С.А. Новартис Консьюмер Хелс С.А./Новартис Фарма Продук Новартис Фарма АГ Новартис Фарма Продукционс ГмбхГермания ШвейцарияПротивовоспалительные препараты (НПВП)
НПВП (нестероидный, противовоспалительный препарат) для наружного применения
Формы выпуска
- 50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 100 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 50 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 100 г — алюминиевые (1) — пачки картонные. 100 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные. 100 г — тубы ламинированные (1) — пачки картонные. 20 г — алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- гель д/наружн. прим. 2%: 50 г или 100 г тубы Гель для наружного применения 1% однородный, кремообразный, от белого до желтоватого цвета. Гель для наружного применения однородный, кремообразный, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC ) составляет 4.
5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99.
7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Особые условия
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Не влияет. Передозировка Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций. Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Состав
- 100 г диклофенак диэтиламин 2.32 г, ?что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г. * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. 100 г диклофенак диэтиламин 2.32 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.5 г, диэтиламин* 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г. * при использовании различного производственного оборудования и различных размеров серий (1000 кг и 2500 кг) количества карбомеров, диэтиленамина и воды очищенной могут слегка корректироваться в пределах указанных цифр. Гель для наружного применения 1 г диклофенак натрия 20 мг Диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол LC), диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода. Диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р), макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), кокоил каприлокапрат (цетиол LC), диэтиламин, изопропанол, парафин жидкий, ароматический крем 45, пропиленгликоль, вода.
Вольтарен Эмульгель показания к применению
- Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока
Вольтарен Эмульгель противопоказания
- — «аспириновая» триада (склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП); — нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; — III триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в стадии обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Вольтарен Эмульгель дозировка
Вольтарен Эмульгель побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко — выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови. Хотя в клинических исследования
Условия хранения
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Синонимы
- Диклоген, Диклоран, Наклофен, Ортофен
Аналоги Вольтарен Эмульгель
Фото 
- Вольтарен
- Вольтарен Акти
- Вольтарен Офта
- Вольтарен Рапид
Цены на Вольтарен Эмульгель в других городах
Купить Вольтарен Эмульгель, Вольтарен Эмульгель в Санкт-Петербурге, Вольтарен Эмульгель в Новосибирске, Вольтарен Эмульгель в Екатеринбурге, Вольтарен Эмульгель в Нижнем Новгороде, Вольтарен Эмульгель в Казани, Вольтарен Эмульгель в Челябинске, Вольтарен Эмульгель в Омске, Вольтарен Эмульгель в Самаре, Вольтарен Эмульгель в Ростове-на-Дону, Вольтарен Эмульгель в Уфе, Вольтарен Эмульгель в Красноярске, Вольтарен Эмульгель в Перми, Вольтарен Эмульгель в Волгограде, Вольтарен Эмульгель в Воронеже, Вольтарен Эмульгель в Краснодаре, Вольтарен Эмульгель в Саратове, Вольтарен Эмульгель в Тюмени Доставка заказа в Ижевске
Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Все пункты доставки в Ижевске – 182 аптеки
| Планета Здоровья (36) Отзывы | г. Ижевск, ул. Подлесная 9-я, 31а | 8(341)231-03-80 | ежедневно с 09:00 по 22:00 |
| Планета Здоровья (88) Отзывы | г. Ижевск, ул. Ленина, 114 | 8(341)257-55-89 | ежедневно с 09:00 по 21:00 |
| Планета Здоровья (68) Отзывы | г. Ижевск, ул. Труда, 48а | 3412203919 | круглосуточно |
| Планета Здоровья (27) Отзывы | г. Ижевск, ул. Ворошилова, 109а | 8(341)257-20-84 | ежедневно с 09:00 по 20:00 |
| Аптека ООО «МЕГАПРЕСС» (105) Отзывы | г. Ижевск, Воткинское ш., 39 | 8(341)227-18-66 | круглосуточно |
| «Аpteka. ru» (ООО «Сеть аптек «Лекарь»). (98) Отзывы | г. Ижевск, ул. Удмуртская, 255В | 8(341)233-37-97 | ежедневно с 08:30 по 20:30 |
| Планета Здоровья (124) Отзывы | г. Ижевск, ул. Азина, 152 | 8(341)224-98-99 | ежедневно с 09:00 по 21:00 |
| «Планета здоровья» (154) Отзывы | г. Ижевск, ул. Кунгурцева, 5 ,этаж 1,№ пом 42-46 | 3412312455 | круглосуточно |
| Планета Здоровья (89) Отзывы | г. Ижевск, ул. Орджоникидзе, 41а | 8(341)231-09-75 | ежедневно с 09:00 по 21:00 |
| ООО «Ижевские аптеки», аптечная сеть (12) Отзывы | г. Ижевск, ул. Коммунаров, д.201 | 8(341)251-00-98 | ежедневно с 08:00 по 21:00 |
Все пункты доставки в Ижевске – 182 аптеки
Автор отзыва: Ерохова Алена
Дата отзыва: 21 декабря 2015
Автор отзыва: denis.kar2010
Дата отзыва: 25 декабря 2016
Автор отзыва: Калинина Анастасия
Дата отзыва: 13 июля 2017
Автор отзыва: Трусова Галина
Дата отзыва: 18 сентября 2017
Автор отзыва: Анонимный отзыв
Дата отзыва: 3 марта 2018
Гель "Вольтарен": аналоги и заменители, инструкция по применению, отзывы :
Пациенты, имеющие проблемы опорно-двигательной системы, а также часто получающие травмы, вывихи или растяжения по причине своих увлечений или профессиональной деятельности, хоть раз в жизни применяли обезболивающие препараты.
Одни предпочитают таблетки или капсулы, другие используют гели для точечного воздействия на очаг боли. Хорошую репутацию заслужили медикаменты из серии нестероидных противовоспалительных средств. Наиболее известен потребителям гель «Вольтарен», аналогами которому служат различные формы выпуска препаратов с содержанием диклофенака, нимесулида и ибупрофена.
«Вольтарен»
Гель производится в Швейцарии и имеет в составе 1,6 % диэтиламина диклофенака. Активный компонент способствует не только обезболиванию, но и противовоспалительному действию. Показаниями для использования являются:
- боли в мышцах при напряжении;
- остеохондроз;
- дистрофические изменения суставного хряща;
- скованность плечевого и тазового мышечного пояса;
- воспаление в области суставов;
- травмы в виде растяжений, ушибов и вывихов;
- воспаление оболочки мышечного сухожилия влагалища.
Согласно инструкции по применению, гель «Вольтарен» и аналоги, имеющие в составе диклофенак, противопоказаны при следующих состояниях:
- астматическое;
- 1 и 3 триместр беременности;
- нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови;
- язвенная болезнь;
- детский возраст до 6 лет;
- почечная и печеночная недостаточность;
- известные аллергические реакции на диклофенак.
Поскольку применение аналогов геля «Вольтарен» с диклофенаком осуществляется по тем же показаниям, что и оригинал, определиться с выбором препарата можно, исходя из сравнительных характеристик цены и качества.
«Диклофенак»
Отечественный препарат с диклофенаком в составе имеет практически ту же эффективность, что и «Вольтарен». За счет быстрого всасывания в ткани, активное вещество начинает действовать в первые минуты применения.
«Диклофенак» так же, как и его аналог «Вольтарен гель», качественно и с высокой скоростью купирует болевые ощущения. Способ нанесения абсолютно идентичен и допускает использование геля до 4 раз в сутки. Однако существуют некоторые различия.
Компоненты препарата импортного производства проходят дополнительную ступень очищения, поэтому более безопасны в использовании и имеют меньше побочных явлений.
Сторонниками «Диклофенака» отмечается невысокая стоимость препарата, что иногда является определяющим моментом при выборе средств лечения. Врачи же подтверждают равнозначность средств и допускают использование российского аналога геля «Вольтарен» у лиц, не страдающих заболеваниями, отраженными в противопоказаниях.
«Ортофен»
Еще один недорогой препарат с содержанием диклофенака натрия в 5% дозировке. Действие «Ортофена» в сжатые сроки устраняет воспаления и боль, снимает симптомы, поддающиеся воздействию активного вещества. Использование препарата начинают с малых доз, постепенно доводя разовую норму до 3 грамм.
Рекомендуется наносить гель на проблемное место, слегка втирая в кожу. После использования необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не допустить попадания на слизистую оболочку лечебного геля. Инструкцией аналога «Вольтарена» обозначены схожие противопоказания и побочные реакции, что говорит о некой идентичности двух препаратов.
По стоимости «Ортофен» выигрывает, поэтому пользуется большей популярностью на российском рынке.
«Найз гель»
Лекарство производится в Индии, имеет в составе нимесулид и входит в категорию нестероидных противовоспалительных средств нового поколения.
Учитывая его противовоспалительное и обезболивающее действие, может относиться к препаратам-аналогам геля «Вольтарен».
Гель назначают для симптоматического лечения болей в мышцах и суставах, и иных не комфортных состояний, осложняющих двигательную активность. «Найз гель» не используется в случаях:
- особой чувствительности к составляющим;
- детского возраста до 7 лет;
- обострений язвы;
- беременности.
Стоимость препарата гораздо ниже швейцарского лекарства, но превосходит в несколько раз отечественные образцы. Имеющиеся отзывы на аналог «Вольтарен геля» с содержанием нимесулида, показывают эффективность препарата даже в запущенных состояниях, при серьезных и длительных болевых симптомах.
«Нимулид»
Относится к дорогостоящим препаратам, производимым в России и содержащим нимесулид. Чаще применяется в случаях лечения суставов и позвоночника, реже — в качестве обезболивающего средства, хотя его эффективность и в том, и в другом случае достаточно высока.
Лекарство не несет рисков при использовании у пожилых людей и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Активное вещество может оказывать побочное влияние на организм в виде изжоги, тошноты, головокружений или аллергии.
Нельзя использовать гель в период беременности и лактации, при проблемах печени и почек. Особенностью препарата является его невозможность применения у лиц, профессиональная деятельность которых требует концентрации внимания.
«Ибупрофен»
Лекарственный гель выпускают в России с одноименным активным веществом в составе. Специалисты называют его аналогом геля «Вольтарен». Инструкция по применению и отзывы подтверждают его назначение в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства. Гель «Ибупрофен» назначают при:
- ушибах и растяжениях;
- миалгии различного направления;
- ревматизме;
- остеохондрозе;
- подагре.
Длительность использования может составлять несколько недель с периодичностью до 5 раз в сутки. Лекарство не применяется в младшем детском возрасте, при повреждении кожных покровов, при аллергии на нестероиды и в 3 триместре беременности.
«Нурофен»
Более дорогостоящий импортный аналог геля «Вольтарен», имеющий основное действующее вещество ибупрофен. Лекарство разрешено к использованию только во взрослом возрасте. Особенностью применения является легкое нанесение и быстрая впитываемость, которая обеспечивается за счет вспомогательных компонентов, а бензиловый спирт способствует дополнительному охлаждающему эффекту.
Комбинированные гели
Известными представителями этого вида обезболивающих средств чаще всего называют «Долобене» и «Индовазин». Препараты относят к средней ценовой категории. «Долобене» имеет в составе гепарин натрия и декспантенол. В отличие от иных средств, используется не только в лечении невралгии мышц и суставов, но и для заживления ран и избавления от гематом.
«Индовазин» имеет в составе индометацин и троксерутин и применяется пациентами, страдающими тромбофлебитом и гематомами на фоне растяжений и ушибов.
Самостоятельный выбор эффективного препарата не простая задача. Поэтому стоит обратиться к специалисту, который по результатам осмотра назначит лечебный гель, устраняющий конкретные симптомы и не противоречащий общему состоянию организма.
Вольтарен эмульгель
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными аналыезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки).
На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC ) составляет 4.5 % (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава.
Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99.7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99.4%).
Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая 2 фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч.
Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако, этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Вольтарен Эмульгель
- В состав геля Вольтарен 1% в качестве активного ингредиента входит 11,6 мг диэтиламина диклофенака (10 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.
- Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, ароматизатор 45 (включающий бензилбензоат), очищенная вода.
- В состав геля Вольтарен Форте 2% в качестве активного ингредиента входит 23,2 мг диэтиламина диклофенака (20 мг натрия диклофенака) на 1 грамм.
- Дополнительно: карбомер, цетостеариловый эфир полиэтиленгликоля, кокоил каприлокапрат, пропиленгликоль, изопропиловый спирт, диэтиламин, минеральное масло, олеиловий спирт, бутилгидрокситолуол (Е 321), эвкалиптовый ароматизатор, очищенная вода.
Форма выпуска
Наружные препараты Вольтарен и Вольтарен Форте производятся в форме геля (эмульгеля) по 20, 50 или 100 граммов в алюминиевых или ламинированных тубах (мазь Вольтарен не выпускается).
Фармакологическое действие
Анальгезирующее и противовоспалительное местного характера.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вольтарен Эмульгель (Voltaren Emulgel) в своей обычной и «Форте» форме включает в свой состав активный ингредиент из группы НПВС – диклофенак, являющийся лечебным препаратом с характерно выраженной анальгезирующей, жаропонижающей и противовоспалительной эффективностью. Действие диклофенака проявляется благодаря неизбирательному угнетению им ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению преобразования арахидоновой кислоты.
Гель Вольтарен Эмульгель показан к применению с целью избавления пациента от воспалительного процесса и болевого синдрома, наблюдающихся в мышечной ткани, суставах, связках и имеющих ревматический или травматический характер. Эффекты препарата способствуют снижению или полному купированию отечности и болей, связанных с протекающим воспалительным процессом, а также увеличению подвижности суставов, подвергшихся негативному внешнему или внутреннему воздействию.
Количество диклофенака, поглощающегося сквозь кожные покровы, соответствует площади поверхности кожи, на которую наносится препарат, и зависит от степени кожной гидратации и общей используемой дозировки лечебного средства.
После 2-разового нанесения Вольтарена Форте (23,2 мг) на кожную поверхность площадью 400 см², плазменная концентрация его активного ингредиента соответствует таковой при 4-кратном применении обычного геля Вольтарен (11,6 мг).
На седьмые сутки применения относительная биодоступность данного лечебного препарата равна 4,5 % (для равноценной дозы диклофенака натрия). В случае использования влагопроницаемой повязки изменения всасывания не отмечалось.
При нанесении Вольтарена на пораженную суставную область проводили измерения концентрации его активного ингредиента в синовиальной жидкости, оболочке, а также в плазме. Сывороточная Cmax в этом случае была примерно в 100 раз ниже, чем при пероральном приеме такой же дозировки диклофенака в таблетках или капсулах.
Связь диклофенака с плазменными белками осуществляется на 99,7% , из них 99,4% препарата связывается с альбуминами. Преимущественное распределение диклофенака наблюдается глубоко в воспаленных тканях, например, в суставах, где его содержание в 20 раз превышает плазменную концентрацию.
Метаболические преобразования диклофенака частично происходят путем глюкуронизации его нетрансформированной молекулы, но в основном посредством гидроксилирования (однократного и многократного), которое приводит к выделению нескольких фенольных продуктов метаболизма, большая часть которых переходит в форму глюкуронидных конъюгатов. Биологически активными являются 2 фенольных метаболита диклофенака, но в гораздо меньшей степени, чем их исходный активный ингредиент.
Системный совокупный плазменный клиренс вещества диклофенак равен 263±56 мл/мин. Окончательный T1/2 занимает 60-120 минут.
T1/2 продуктов метаболизма (включительно с двумя фармакологически активными метаболитами) также непродолжителен и варьируется в пределах 60-180 минут.
Один из полностью неактивных метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) характеризуется более продолжительным T1/2, однако это не имеет принципиального значения. Выведение основной части активного ингредиента и продуктов его метаболизма осуществляется почками.
Показания к применению
Прибегать к лечению наружными препаратами Вольтарен врачи рекомендуют при:
- болях в спине, ощущаемых вследствие дегенеративных и воспалительных патологий позвоночника (ишиас, остеоартроз, радикулит, люмбаго);
- суставных болях (суставы коленей, пальцев рук и пр.), наблюдаемых при остеоартрозе, ревматоидном артрите и т.д.;
- отечности и воспалительном процессе, происходящих в суставах и мягких тканях по причине их травмирования или в силу ревматических заболеваний (лучезапястный синдром, тендовагинит, воспаление периартикулярных тканей, бурсит и пр.);
- мышечных болях, отмечаемых вследствие перенапряжения, растяжения, травмирования, ушибов).
Противопоказания
Наружное использование геля Вольтарен противопоказано при:
- кормлении грудью;
- повреждении кожных покровов в месте, необходимом для нанесения препарата;
- III триместре беременности;
- склонности пациента к развитию приступов БА (бронхиальная астма), острых ринитов или высыпаний на коже, наблюдаемых при применении лечебных средств из группы НПВС;
- не достижении возраста 12-ти лет;
- персональной гиперчувствительности больного к ингредиентам эмульгеля (диклофенаку или дополнительным компонентам).
С осторожностью следует применять гель при:
- обострении печеночной порфирии;
- I и II триместре беременности;
- эрозивно-язвенных болезненных состояниях ЖКТ;
- бронхиальной астме;
- серьезных патологиях печени/почек;
- сердечной недостаточности;
- расстройствах свертываемости крови (включая частые и продолжительные кровотечения, гемофилии);
- в пожилом возрасте.
Побочные действия
Негативные побочные явления при наружном использовании эмульгеля Вольтарен в основном проявляются проходящими и умеренно выраженными местными кожными реакциями, наблюдаемыми в районе нанесения препарата. Изредка (при персональной гиперчувствительности) возможно формирование аллергических явлений.
Наиболее частыми побочными явлениями признаны: эритема и различные дерматиты, включая и контактный дерматит, характеризующийся зудом, экземой, отечностью в месте нанесения геля, образованием сыпи, везикул, папул и шелушением.
Также в некоторых редких случаях врачи наблюдали: пустулезные высыпания, генерализованную сыпь, бронхоспастические реакции, буллезный дерматит, аллергические явления (ангионевротический отек, крапивница), приступы удушья, реакции фотосенсибилизации.
Инструкция по применению геля Вольтарен Эмульгель
Наружные препараты Вольтарен выпускаются производителем, как в алюминиевых, так и в ламинированных тубах.
Перед первым применением препарата из алюминиевой тубы пациенту необходимо проколоть ее защитную мембрану, используя для этого специальный выступ, находящийся вверху навинчивающейся крышки.
Для удаления схожей защитной мембраны с ламинированной тубы больному следует использовать ее накручивающуюся крышку как своеобразный ключ. Для этого необходимо совместить углубления, присутствующие вверху крышки, с защитной мембраной и провернуть саму крышку, что приведет к отделению мембраны от тубы.
Также для удобства проведения манипуляций пациентами с ограниченной суставной подвижностью рук (травмы, остеоартроз, прочие патологии суставов) ламинированные тубы кроме стандартной круглой крышки могут быть оснащены инновационным колпачком треугольной формы, используемым и в других подобных лекарственных формах (мазь, крем).
Инструкция по применению мази Вольтарен Эмульгель подразумевает исключительно наружное использование данного лечебного препарата.
Пациентам, которые достигли возраста 12-ти лет, рекомендуют наносить эмульгель на кожу над проблемной областью 3-4 раза в 24 часа (для препарата «форте» 2 раза утром и вечером), несильно втирая.
Используемое количество геля зависит от размера пораженного участка. Однократная доза лечебного средства варьируется в пределах 2-х (размером с вишню) или 4-х (размером с грецкий орех) граммов.
Такого количества препарата будет достаточно для нанесения на проблемные зоны площадью 400 см2 и соответственно 800 см2.
В случае, когда руки пациента не являются обрабатываемой зоной, после нанесения эмульгеля их необходимо старательно вымыть.
Продолжительность такой местной терапии зависит от наблюдаемого заболевания и ответа пациента на проводимое лечение (эффективность).
При ревматических патологиях и посттравматических воспалениях врачи не советуют применять наружные формы Вольтарена на протяжении более 14-ти суток подряд.
В случае нулевого эффекта или ухудшения состояния через 7 дней лечения, пациенту следует обратиться за разъяснениями к своему лечащему врачу.
Передозировка
По причине незначительной системной абсорбции, наблюдаемой в процессе наружного использования эмульгеля, возможность его передозировки крайне сомнительна.
В случае перорального приема данного наружного лечебного средства допускают возможность возникновения системных негативных явлений, купирование которых сводиться к очистке ЖКТ, приему сорбентов и дельнейшему симптоматическому лечению.
Взаимодействие
При параллельном применении с препаратами, обладающими побочным действием в виде фотосенсибилизации, наружные средства Вольтарен могут стать причиной усиления данного негативного эффекта.
Условия продажи
Гель Вольтарен продается без предъявления рецепта.
Условия хранения
В первичной заводской упаковке (алюминиевые или ламинированные тубы), при максимум 30°C.
Срок годности
Эмульгель Вольтарен в любой наружной лекарственной форме сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.
Особые указания
- Наружные препараты Вольтарен можно наносить только на кожные покровы с неповрежденной структурой, избегая попадания эмульгеля на открытые раневые поверхности.
- Следует исключить возможность попадания лечебного средства в рот, нос, глаза и прочие слизистые оболочки тела.
- После применения геля можно накладывать на районы его аппликации бинтовые повязки, однако использование окклюзионных (воздухонепроницаемых) повязок не допускается.
- При обнаружении в области нанесения эмульгеля сыпи следует незамедлительно прекратить дальнейшее использование препарата.
- У некоторых людей содержащийся в геле пропиленгликоль может вызывать раздражение местного характера, а бутилгидрокситолуол – привести к раздражению глаз и слизистых или к местным кожным негативным явлениям (например, контактный дерматит).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже представлены наружные аналоги геля Вольтарен (гели, растворы, кремы, мази), применение которых целесообразно при показаниях типичных для препаратов из группы НПВС.
Синонимы
Детям
Пациентам, не достигшим возраста 12-ти лет, использование Вольтарен Эмульгеля запрещено.
При беременности (и лактации)
Вольтарен гель при беременности в III триместре использовать противопоказано, так как это может привести к понижению маточного тонуса и/или к преждевременной закупорке артериального протока у плода.
В I и II триместре возможность наружного применения Вольтарена рассматривает врач индивидуально, сопоставляя предполагаемую пользу для матери с потенциальным риском для плода.
На данное время степень проникновения активного ингредиента Вольтарен Эмульгеля в молоко кормящей матери неизвестна.
По этой причине совмещать грудное кормление и терапию не рекомендуют.
В случае крайней необходимости использования эмульгеля Вольтарен, его нанесение возможно только в минимальных количествах и на небольших участках, минуя область молочных желез.
Отзывы о Вольтарен Эмульгель
Отзывы о геле Вольтарен свидетельствуют, что большинству пациентов данное наружное лечебное средство действительно помогает снять воспалительный процесс и болевой синдром местного характера. Также пациенты, использующие этот препарат, отмечают его быстрое впитывание, отсутствие запаха и цвета.
Остальным больным, для которых в силу каких-либо обстоятельств Вольтарен гель не подошел, можно посоветовать применение диклофенака в других наружных лекарственных формах (крем, мазь и пр.) или переход на прочие местные препараты из группы НПВС.
Цена Вольтарен Эмульгель, где купить
Цена геля Вольтарен 1% в аптеках России колеблется в пределах 450-500 рублей (2% — 650-700 рублей) за 100 граммов.
Напомним, что данное наружное лечебное средство на сегодняшний день производится только в форме геля (эмульгеля), в связи с чем поиск по запросу «цена мази Вольтарен», скорее всего, приведет к неверным результатам.
Вольтарен эмульгель инструкция по применению, цена на Вольтарен эмульгель – купить в Москве от 234 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
Вольтарен Эмульгель — предназначен при боли в суставах, спине, мышцах, а также воспалении и отечности мягких тканей и суставах.
Вольтарен Эмульгель оказывает тройное действие! 1: против боли 2: против воспаления * 3: для ускорения выздоровления ** Активное вещество диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, проникает глубоко под кожу, действуя и на боль и на ее причину – воспаление. * * Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N016030/01 от 09.09.2009 ** Предель. Мышечноскелетные расстройства. 2013, 14:250. По сравнению с использованием плацебо.
Действующие вещества
Форма выпуска
Гель
Состав
На 100 г: Активное вещество: диклофенак диэтиламина 1.16 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г. Вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р) — 1.
2 г, макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000) — 2 г, кокоил каприлокапрат (цетиол LC) — 2.5 г, диэтиламин — 0.9 г, изопропанол — 20 г, парафин жидкий — 2.5 г, ароматический крем 45 (содержит бензилбензоат) — 0.
1 г, пропиленгликоль — 5 г, вода — 64.64 г.
НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.
Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.
После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут).
На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.
Распределение При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.
7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.
Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Выведение Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах (в т.ч.
суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, III триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®). При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом.
Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы.
Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор.
Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства.
После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.
Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Определение частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.
1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч.
контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), редко — буллезный дерматит, очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).
Взаимодействие с другими препаратами
Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.