Ибандронат тева — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Действующее вещество

— ибандроновая кислота (ibandronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с гравировкой «IT» на одной стороне и «L2» — на другой.

1 таб.
ибандроната натрия моногидрат 56.25 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 92.75 мг, повидон (К25) — 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, кросповидон — 10 мг, стеариновая кислота 95 — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк — 8.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00А28646.

7 шт. — блистеры из пленки трехслойной (OPA/Al/ПВХ) и фольги алюминиевой (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.

Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

  • В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.
  • Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, уменьшению интенсивности болевого синдрома и потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым способствуя значительному улучшению качества жизни пациентов.
  • Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. ТСmах — 0.5-2 ч (медиана -1ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность — 0.6%.

Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%.

При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг).

Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды, в связи с чем препарат Бондронат в виде таблеток рекомендуется принимать натощак с последующим приемом пищи не ранее чем через 30 мин.

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.

Кажущийся конечный Vd — 90 л; количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата — 87%.

Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая.

  1. Метаболизм
  2. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.
  3. Выведение

40-50% количества препарата циркулирующего в крови проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат после перорального приема выводится в неизмененном виде с калом.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа.

Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь.

После 12 месяцев перорального приема пациентами с остеопорозом наблюдалась не более, чем двукратная кумуляция препарата в плазме.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК.

Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от КК.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК80 мл/мин). Также у пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдалось снижение общего клиренса до 44 мл/мин по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и общим клиренсом 129 мл/мин. Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести (КК>50 и 30 и

Ибандронат тева — инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу — НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Ибандронатовая кислота является высокоактивным азот-содержащим биофосфонатом, который ингибирует разрушение костной ткани и активность остеокластов — это такие большие многоядерные клетки, которые разрушают коллаген и растворяют минеральную составляющую кости.

Это вещество способно остановить патологический процесс, имеющий разную природу:

  1. Блокада функций половых желез (климакс);
  2. Ретиноиды;
  3. Опухоли и их экстракты и так далее.

Ибандронат не влияет на количественное значение остеокластов и не нарушает процессы минерализации в костных тканях. Такие эффекты от кислоты обеспечиваются за счет её высокого родства с гидроксипатитом (он входит в состав минерального матрикса костей).

При климактерической деструкции костной ткани Ибандронат способствует снижению скорости разрушения костей к тому показателю, который был у женщины в репродуктивном возрасте. А значит, что после прохождения терапии препаратами ибандронатовой кислоты масса костной ткани должна быстро начать расти.

Подлинность этих факторов подтверждает снижение кровяной плазме и моче количества биохимических маркеров костного разрушения (это деоксипиридинолин и перекрестно сшитые коллагеновые телепептиды первого типа), снижение количества переломов у пациентов и улучшение минеральной плотности костей.

Ибандронат Тева — это действительно терапевтически активный лекарственный препарат. Его эффективность была доказана многими исследованиями. К примеру, статистика показывает, что годичное лечение Ибандронатом привело к увеличению минеральной плотности костей больше чем у 85% пациентов.

Сразу стоит отметить, что эффективность от препарата не сильно зависит от вводимой пациенту дозы. Уже через пару часов после приема достигается максимальная концентрация ибандронатовой кислоты в кровяной плазме.

У лекарства хорошая биодоступность, однако она значительно снижается, если пациент поест менее чем через час после приема препарата или запьет его чем-то, кроме обычной воды.

Ибандронатовая кислота связывается с плазменными белками более чем на 80%. Около 45% компонентов средства всасывается из крови и оседает в костях. Остатки лекарства выводятся с мочой или каловыми массами.

Показания и противопоказания к использованию

Основным показанием к назначению Ибандрона Тева является постменопаузный остеопороз. При остеопорозе ткани становятся очень хрупкими и подверженными переломам (особенно это касается вертебральных костей). За счет торможения разрушения костной ткани и повышения качества минеральной плотности костей Ибандронат предупреждает появление переломов и тормозит прогрессирование болезни.

Ибандронат можно принимать не всем больным. Некоторым пациентам запрещено лечиться этим препаратом:

  • При гиперчувствительности к ибандронатовой кислоте или вспомогательным составляющим лекарства;
  • При пониженном уровне кальция;
  • При патологиях пищевода, которые сопровождаются нарушением пассажа продуктов питания;
  • При возрасте младше 18 лет.

Также Ибандронат Тева противопоказан тем больным, которые не могут час после приема препарата находится в вертикальном положении (имеется ввиду корпус, так что человек может стоять или сидеть).

Ибандронат для беременных и кормящих

Исследования на животных показывают, что ибандронатовая кислота может быть репродуктивно токсичной. Препарат может нарушить процесс родов, увеличить риск развития аномалий внутренних органов и уменьшить количество эмбрионов. По этой причине лекарство не рекомендуется принимать беременным женщинам.

Такие же исследования подтверждают, то ибандронатовая кислота скапливается в небольших количествах в молоке. Учитывая возможные токсические эффекты во время кормления грудью тоже стоит отказаться от приема препарата.

Невысокие дозы ибандронатовой кислоты не оказывают влияния на фертильность (способность к зачатию). Если же пациентке вводилась высокая доза, скорее всего фертильность будет снижаться.

Владимир (врач-травматолог). Остеопороз — это нередкое на текущий момент заболевание. Задевает оно в основном женщин пожилого возраста, всегда носит хроническую форму. Вылечить остеопороз полностью нельзя, можно лишь замедлить патологический процесс.Для этого мы используем комплексный подход, в который входит ЛФК и диета.

Однако базовой её составляющей является медикаментозная терапия. В неё входит лечение эстрогенами и селективными модуляторами их рецепторов, препаратами кальция и биофосфонатами. Именно последние играют самую важную роль.

Ибандронат Тева является одним из лучших биофосфонатов. Именно это средство я назначаю большинству своих пациенток.

Уже после нескольких месяцев лечения кости, подверженные остеопорозу, становится прочнее, а заболевание переходит в стадию ремиссии.

Ольга (пациентка 41 год). В моем, казалось бы, еще молодом возрасте у меня диагностировали очаговый остеопороз. Как сказал мой лечащий врач, стадия ранняя, поэтому будет нетрудно предупредить развитие болезни и добиться ремиссии. Основной ударной силой терапии был прием Ибандроната. Уже принимаю его год и анализы показывают, что положительные результаты есть.

Мария (врач-ортопед). Я имею большой опыт в лечении разных типов и этиологий остеопороза. За свою практику сталкивалась с многими типами медикаментозной терапии этой болезни, но считаю, что лечение биофофосфонатами самое эффективное. Эти лекарства хорошо борются с костной деструкцией, но не оказывают слишком агрессивного влияния на организм.

Валентина (пациентка, 62 года). После наступления климакса (в 51 год) начался остеопороз. Уже в 53 года я в первый раз получила вертебральный перелом.

Для терапии моей болезни и стимуляции сращивания костей врачи назначили Ибандронат. Перелом и правда относительно быстро зажил.

Сейчас и продолжаю пить препараты, занимаюсь спортом (очень нравится водная аэробика) и постоянно слежу за питанием. С целостностью опорно-двигательного аппарата все в норме.

Как принимать лекарство?

Стандартная дозировка Ибандроната Тева, которая подходит практически всем пациентам — 1 таблетка в месяц, при чем приниматься лекарство должно всегда в один и тот же день (к примеру, если вы начали принимать препарат 20 числа, то пить его нужно будет каждого 20 числа каждого последующего месяца).

Читайте также:  Сныть при подагре - рецепты для эффективного лечения

Таблетку не нужно разжевывать (такие действия могут стать причиной того, что в верхних отделах ЖКТ появятся изъязвления), но следует запивать 200 мл воды. Обратите внимание на то, что для запивания лекарства лучше всего подходит обычная чистая вода. Не рекомендуется использовать минералку и насыщенные кальцием напитки.

ВАЖНО! После употребление Ибандроната Тева нельзя в течение часа ложиться. Можно ходить, стоять или сидеть.

Случается так, что из-за редкого приема лекарства пациенты в определенный день забывают его выпить. Если вы пропустили плановый прием препарата, но до последующего приема нужно ждать больше семи дней, примите таблетку лекарства и затем дальше придерживайтесь нового графика приема (каждый раз пейте таблетку в этот же день).

Если же до последующего приема таблетки остается меньше 7 дней (считайте с момента просрочки), то нужно подождать до следующего по графику приема. По сути между приемами лекарства должен быть минимальный недельный разрыв, чаще раза в 7 дней употреблять лекарство нельзя.

Пожилой возраст, наличие печеночных никак не влияют на ритм лечения Ибандронатом Тева.

Побочное действие и передозировка

Высокие дозы Ибандроната могут вызывать побочные эффекты со сторон некоторых систем организма:

  1. ЖКТ: явления диспепсии, приступы рвоты и тошноты, боль в области живота, повышенное газообразование, расстройства акта глотания, понос, сужение пищевода или появление в нем язв, воспаление различных слизистых в разных отделах желудочно-кишечного тракта;
  2. ЦНС: головные боли и нарушение координации;
  3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах, ограниченность в подвижности, судороги;
  4. Реакции аллергического характера: крапивная сыпь, аллергические отеки (вплоть до ангионевротического).

Среди других побочных эффектов от высоких доз Ибандроната можно выделить симптомы, похожие на признаки гриппа. У больных появляется ломота в теле, повышается температура (вплоть до лихорадки), появляется озноб, слабость, сильная слабость.

Обратите внимание! При появлении первых побочных эффектов и синдромов передозировки обязательно следует вызвать врача.

Основными симптомами передозировки Ибандронатом является обострение диспепсии (расстройства пищеварения), чувства изжоги. В некоторых случаях передозировка проявляется появлением язв, гастритом (воспаление слизистой оболочки желудка) или эзофагитом (воспаление слизистой пищевода).

Первой мерой лечения передозировки является искусственный вызов рвоты. После этого пациенту обязательно нужно оставаться в сидячем положении, ложиться или сидеть категорически нельзя. Вторым этапом терапии является связывание остатков лекарства. Это делается с помощью молока или антацидов (пищевая сода, карбонат кальция или магния, оксид магния, препараты оп типу Ренни, Таймс, Эндрюс).

Аналогичные лекарственные средства

Как уже указывалось, основным действующим компонентом Ибандроната Тева является ибандронатовая кислота. На фармакологическом рынке представлены и другие лекарства на основе этого вещества:

  • Бандон Здоровье (таблетки, порошок для инъекционного раствора);
  • Бонива (таблетки — от 1000 до 4000 рублей, инъекционый раствор — около 5000 рублей);
  • Ибандронатовая кислота Аккорд/Виста/Фармекс (таблетки — примерно 2000 рублей, инъекционный раствор и концентрат для инфузионного раствора);
  • Оссика (таблетки);
  • Резербан (инъекционный раствор).

Существуют другие лекарства, которые совпадают с Ибандронатом по АТХ-кодировке, но отличаются по действующему веществу.

Первая группа таких препаратов — лекарства с золедроновой кислотой:

  • Акласта (инфузионный раствор) — до 20 000 рублей;
  • Блазтер (концентрат и лиофилизат для инфузий) — от 800 до 3000 рублей;
  • Дезтрон (тоже лиофилизат и концентрат) — от 1000 до 4000 рублей;
  • Золацид — до 5000 рублей;
  • Золдрия;
  • Золедронат Рихтер/Медак/Тева/Денк (концентраты для инфузионного раствора);
  • Золедроновая кислота Здоровье/Аккорд/Сандоз/Виста/Тева/Фармекс — до 5000 рублей;
  • Золомеда — от 2000 до 4000 рублей;
  • Золедровиста;
  • Золеум;
  • Золта концентрат — 4000 рублей;
  • Зомета — до 8000 рублей;
  • Метакос — 2000 рублей;
  • Монтерон;
  • Ньюзолен (лиофилизат для инфузий);
  • Остеовиста и Резорба.

Вторая группа похожих по действию лекарств — препараты с алендроновой кислотой:

  • Аледон — от 200 до 500 рублей (зависит от дозировки);
  • Алендра — до 300 рублей;
  • Аледронат Сандоз/Стома;
  • Алендрос;
  • Линдрон;
  • Линдромакс;
  • Ост ;
  • Остео-Мефа;
  • Остеофос — 500 рублей;
  • Раленост;
  • Рекостин;
  • Фосален;
  • Фосамекс.
С памидроновой кислотой С клодроновой кислотой С ризедроновой кислотой
  • Аредиа;
  • Памидронат (концентраты для инъекций);
  • Памиред — от 1000 до 2000 рублей;
  • Памитор;
  • Памиредин;
  • Памифос — от 1000 до 3000 рублей;
  • Помегара;
  • Стопкластал.
  • Бонефос (капсулы и таблетки) до 5000 рублей;
  • Клондрон Сандоз;
  • Синдронат (капсулы и концентрат для инъекций).
  • Рибис;
  • Ризендрос — до 500 рублей;
  • Ризостин — до 400 рублей.

https://www.youtube.com/watch?v=BGF_yDGv7uY

Конечно, заменять назначенный препарат можно только в том случае, если ваш врач считает это целесообразным или просто возможным. Ведь в некоторых случаях аналогичные лекарства могут не справиться с конкретными нарушениями или быть противопоказанными пациенту.

Ибандронат тева отзывы

Ибандронат используется для профилактики и лечения остеопороза у женщин, испытавших менопаузу. Ибандронат относится к классу лекарств под названием бисфосфонаты.

Ибадронат: использование

Ибандронат выпускается в форме таблеток для приема внутрь:

  • 2,5 мг таблетки, как правило, принимают один раз в день утром натощак,
  • 150 мг таблетки обычно принимаются один раз в месяц по утрам на голодный желудок.

Следуйте указаниям в инструкции или обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией. Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его в больших или меньших объемах или чаще, чем предписано врачом.

Если принимать ибандронат не по инструкции, то он может не действовать должным образом, может привести к повреждению пищевода или вызвать язвы во рту. Соблюдайте эти правила при приеме препарата:

  1. Принимайте ибандронат по утрам, прежде чем съесть или выпить что-нибудь. Не принимайте ибандронат перед сном.
  2. Глотайте таблетки с полным стаканом воды. Не принимайте ибандронат с чаем, кофе, соком, молоком, минеральной водой, газированной водой.
  3. Глотайте таблетки целиком. Не делите, не разжевывайте и не давите их. Не рассасывайте таблетки.
  4. После того как вы приняли ибандронат, не ешьте, не пейте и не принимайте какие-либо другие лекарства (в том числе витамины или антациды) по крайней мере 60 минут. Не ложитесь хотя бы в течение 60 минут после приема ибандроната.

Ваш врач, вероятно, назначит вам в начале курса низкую дозу препарата и постепенно станет увеличивать дозу.

Это лекарство может помочь контролировать ваши симптомы, но не лечит само состояние. Продолжайте принимать препарат, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте его прием, не посоветовавшись с врачом. Если прекратить принимать лекарства внезапно, ваши симптомы могут ухудшиться. Врач поможет вам снижать дозу постепенно.

Другие применения ибадроната

Это лекарство может быть предписано и для других целей. Поговорите с вашим врачом или с фармацевтом для получения дополнительной информации.

Доказательства эффективности

Кислота ибандроновая запатентована компанией Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ как средство для лечения остеопороза у женщин в менопаузе. Лекарство ибандронат натрия выпускается под торговыми наименованиями Бонива, Бонвива, Бондронат.

В инструкции по применению бондроната указано, что мужчинам принимать это средство нельзя.

Эффективность этого лекарства в отношении профилактики и лечения остеопороза была доказана в клинических исследованиях.

Купить Ибандронат можно с 2003 года, когда FDA утвердил его в качестве средства лечения постклимактерического остеопороза.

Было показано, что регулярный прием Бондроната и его аналогов более чем на 50% снижает риск патологических переломов. По отзывам врачей и пациентов, стоимость ибандроната натрия — это невысокая цена за целостность костной системы.

Важно! В 2008 году FDA выпустило предупреждение, что при длительном приеме препаратов ибандроновой кислоты (Бонивы и аналогов) несколько повышается риск редких заболеваний бедренных костей.

Ибадронат: противопоказания и взаимодействия с другими препаратами

Прежде чем принимать ибандронат, сообщите вашему доктору и фармацевту, если у вас есть аллергия на ибандронат, а также на любые другие лекарства или любой из ингредиентов ибандрона. Попросите у вашего фармацевта список ингредиентов препарата.

Сообщите вашему доктору и фармацевту, какие рецептурные и продаваемые без рецепта лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему доктору может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно следить за побочными эффектами. Не забудьте упомянуть любое из следующих лекарственных средств:

  • ангиогенеза ингибиторы, такие, как бевацизумаб (авастин), эверолимус, сорафениб или сунитиниб;
  • аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие, как ибупрофен и напроксен;
  • препараты химиотерапии рака;
  • стероиды, такие, как дексаметазон, метилпреднизолон и преднизолон.

Если вы принимаете какие-либо еще лекарства, включая добавки, витамины или антациды, — то принимайте их, по крайней мере, спустя 60 минут после ибандроната.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были:

  • низкий уровень кальция в крови,
  • анемия;
  • трудности с глотанием;
  • изжога;
  • язвы или другие проблемы с желудком или пищеводом;
  • рак;
  • любой тип инфекции;
  • проблемы с ротовой полостью, зубами, деснами;
  • болезни почек.

Сообщите врачу, если вы беременны или кормите грудью. Также сообщите врачу, если вы планируете забеременеть. Помните, ибандронат может оставаться в организме в течение многих лет после прекращения его приема. Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время или после лечения этим препаратом.

Ибандронат может привести к остеонекрозу челюсти. Обратитесь к стоматологу, прежде чем начать принимать ибандронат.

Ибандронат может привести к серьезным проблемам с костями, мышцами, суставами. Незамедлительно обратитесь к врачу, если испытываете сильную боль в любом месте во время вашего лечения с ибандронатом.

  • Подпишитесь на наш Ютуб-канал!
  • Употребляйте продукты питания и напитки, богатые кальцием и витамином D, при приеме ибандроната.

Ибадронат: побочные эффекты

Ибандронат может вызвать побочные эффекты. Сообщите врачу, если у вас есть любой из этих симптомов:

  • тошнота,
  • боль в животе,
  • диарея,
  • запор,
  • головокружение,
  • головная боль,
  • лихорадка, боль в горле, озноб, кашель и другие признаки инфекции,
  • частые и болезненные мочеиспускания,

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, обратитесь к врачу немедленно:

  • изжога,
  • трудности с глотанием,
  • боль при глотании,
  • боли в груди,
  • сыпь,
  • болезненные или опухшие десны,
  • ослабление зубов,
  • онемение или ощущение тяжести в челюсти,
  • тупые ноющие боли в бедрах, паху,

Препарат может вызвать другие побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при его использовании. Неправильное использование этого лекарства увеличивает риск серьезных побочных эффектов. Тщательно следуйте инструкциям по дозировке.

Что нужно делать, если вы пропустили прием ибадроната

Если ваш врач назначил вам регулярно использовать это лекарство, используйте пропущенные дозы, как только вы вспомните. Однако если уже пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенные дозы и продолжайте далее следовать расписанию. Не следует использовать двойную дозу, чтобы наверстать пропущенную.

Читайте также:  Опух сустав на пальце руки - что делать? причины и лечение

Ибадронат: хранение и утилизация

Держите препарат в контейнере плотно закрытым, в недоступном для детей месте. Храните при комнатной температуре, вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Не замораживайте. Выбрасывайте лекарства, которые устарели или больше не нужны. Поговорите с вашим фармацевтом об их правильной утилизации.

Ибадронат: передозировка, чрезвычайные ситуации – что делать

При передозировке, отравлении немедленно вызовите «Скорую помощь» или обратитесь к своему врачу. Передозировка некоторых препаратов может привести к опасным для здоровья состояниям и летальному исходу.

Примечание: эта обзорная статья про применение ибадроната не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.

Андрей Миркин, «Московская медицина»©

Source: moskovskaya-medicina.ru

ИБАНДРОНАТ-ТЕВА , ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • Ибандронат-Тева
  • Торговое название
  • Ибандронат -Тева
  • Международное непатентованное название
  • Ибандроновая кислота
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые оболочкой  150 мг
  • Состав
  • Одна таблетка содержит
  • активного вещества — ибандроновой кислоты 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата 168.80 мг)
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремний коллоидный безводный, кислота стеариновая
  • состав оболочки (Опадри YS-1-7003): титана диоксид (Е171), гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80
  • Описание
  • Таблетки продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой  белого цвета, на одной стороне таблетки гравировка «I 150»
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Препараты влияющие на структуру и минерализацию костей. Бифосфонаты
  • Код АТХ М05ВА06
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика
  • Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме крови линейно повышается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч (медиана – 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0,6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение минеральной плотности кости (МПК).

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85%.

Не существует данных о метаболизме ибандроновой кислоты.

Около 40-50% циркулирующего в крови препарата выводится из циркуляторного русла посредством костной абсорбции, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Часть препарата, не попавшая в кровь, выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный период полувыведения варьирует от 10 до 72 ч. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема.

Общий клиренс ибандроновой кислоты составляет 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно африканской расы данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При клиренсе креатинина

Ибандронат Тева таблетки 150мг №3 купить в Москве по цене от 2130 руб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • Форма выпуска, состав и упаковка
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Режим дозирования
  • Побочное действие
  • Противопоказания к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Применение при нарушениях функции печени
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Применение у пожилых пациентов
  • Применение у детей
  • Особые указания
  • Использование в педиатрии
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия и сроки хранения
  • Форма выпуска, состав и упаковка

Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 3 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «I 150» на одной стороне.

1 таб.
ибандроновая кислота (в виде ибандроната натрия моногидрата) 150 мг
  1. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота.
  2. Состав оболочки: опадрай YS-1-7003 (титана диоксид (E171), гипромеллоза 3cP, гипромеллоза 6cP, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80).
  3. Фармакологическое действие

Бисфосфонат, является азотсодержащим соединением. Специфически ингибирует активность остеокластов, не влияя на их количество.

Специфическое действие ибандроната на костную ткань основано на его сродстве к гидроксиапатиту, который составляет минеральную основу костной матрицы. Ибандроновая кислота снижает резорбцию костной ткани, но не оказывает прямого влияния на формирование кости.

У женщин в постменопаузе она снижает скорость деструкции костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению массы костной ткани.

Это подтверждается снижением уровня биохимических маркеров костной резорбции как в плазме крови, так и в моче (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена I типа), повышением минеральной плотности ткани (МПК) и снижением частоты переломов.

Высокая активность и терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата в сравнительно низких дозах с длительным периодом без лечения.

Минеральная плотность кости

Прием препарата Ибандронат-Тева в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение года увеличивает среднюю МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела на 4.9%, 3.1%, 2.2% и 4.6%.

Независимо от продолжительности менопаузы и от степени исходной потери массы костей, применение препарата Ибандронат-Тева приводит к достоверно более выраженному изменению МПК, чем плацебо.

В течение года увеличение МПК поясничных позвонков и бедренной кости наблюдается у 83.9% пациентов.

Биохимические маркеры костной резорбции

Клинически значимое снижение сывороточной концентрации C-концевого пептида получено через 3, 6 и 12 месяцев терапии. Через год терапии препаратом Ибандронат-Тева 150 мг снижение составляет 76%. Снижение CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% пациенток, получавших препарат Ибандронат-Тева 150 мг 1 раз в 28 дней.

  • Фармакокинетика
  • Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови.
  • Всасывание

После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается из верхних отделов ЖКТ. Концентрация в плазме крови линейно повышается при увеличении дозы до 50 мг и значительно более — при дальнейшем повышении дозы. Cmax достигается через 0.5-2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%.

Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается.

Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК.

Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч после перорального приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 85%. Кажущийся конечный Vd 90 л. Поступая в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40-50% количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней.

  1. Метаболизм
  2. Данных о метаболизме ибандроновой кислоты не имеется.
  3. Выведение

Около 40-50% циркулирующего в крови препарата выводится из кровеносного русла посредством костной абсорбции, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Часть препарата, не попавшая в кровь, выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный T1/2 варьирует от 10 до 72 ч. Общий клиренс ибандроновой кислоты составляет 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и монголоидной расы. Относительно пациентов негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от КК. Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При КК < 30 мл/мин решение о применении Ибандроната-Тева должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риска и пользы для конкретного пациента.

  1. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
  2. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
  3. Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
  4. Побочное действие
  5. Часто:
  • головная боль;
  • эзофагит, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, диспепсия, диарея, тошнота, боли в животе;
  • кожная сыпь;
  • миалгия, артралгия, мышечная скованность, мышечный спазм;
  • гриппоподобный синдром.
  • Редко:
  • головокружение;
  • эзофагит, включая язвенное поражение, стриктуру или дисфагию пищевода, рвота, метеоризм;
  • боль в спине;
  • утомление.
  1. Очень редко:
  • реакции гиперчувствительности;
  • дуоденит;
  • ангионевротический отек, отек лица, крапивница.
  • Противопоказания к применению
  • гипокальциемия;
  • заболевания пищевода, при которых нарушается пассаж пищи (стриктуры пищевода, ахалазия кардии);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • невозможность для пациента находиться в вертикальном положении стоя или сидя в течение 60 мин после приема таблетки;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  1. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При КК < 30 мл/мин решение о применении Ибандроната-Тева должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риска и пользы для конкретного пациента.

    • Применение у пожилых пациентов
    • Возможно применение пожилыми пациентами
    • Применение у детей
    • Противопоказан для детей
    • Особые указания
    • До начала применения препарата Ибандронат-Тева следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса.
    • В период лечения пациентам следует принимать препараты кальция и витамина D.
    • Применение пероральных биcфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом, образованием язвенных поражений пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (сохранять положение сидя или стоя в течение 60 мин после приема).

    Лечащий врач должен обследовать пациентку на предмет выявления симптомов поражения пищевода. В свою очередь пациенты при появлении или усилении нарушения глотания, боли при глотании, боли за грудиной, изжоге должны прекратить прием Ибандронат-Тева и обратиться к врачу.

    Преходящий гриппоподобный синдром, легкой или средней тяжести, развитие которого возможно после приема первой дозы препарата Ибандронат-Тева, обычно длится недолго и проходит во время лечения, не требуя медицинского вмешательства. Не отмечено повышения частоты нежелательных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов с заболеваниями ЖКТ (включая пептическую язву без кровотечения и госпитализации, диспепсию или рефлюкс-эзофагит).

    Остеонекроз челюсти (ОНЧ) в большинстве случаев развивался у пациентов со злокачественными новообразованиями, которые подвергались стоматологическим процедурам, но иногда встречался у пациенток, получавших лечение по поводу постменопаузного остеопороза или других заболеваний.

    Факторами риска ОНЧ считают злокачественные новообразования, соответствующие им методы лечения (лучевая терапия, цитостатики, кортикостероиды), сопутствующие заболевания (анемия, коагулопатия, инфекции, существующие стоматологические заболевания, недостаточная гигиена полости рта).

    Пациентам с факторами риска следует пройти осмотр стоматолога и провести необходимые процедуры до начала лечения бисфосфонатами. На протяжении лечения бисфосфонатами таким пациентам следует избегать инвазивных стоматологических процедур.

    Если остеонекроз челюсти развился на фоне лечения бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может обострить течение заболевания.

    Не имеется данных о том, что отмена бисфосфонатов у пациентов, нуждающихся в стоматологических процедурах, снижает риск ОНЧ. В свою очередь, стоматологическая операция может усугубить ОНЧ, который развился на фоне приема бисфосфонатов. Поэтому клиническое решение о продолжении или прекращении приема бисфосфонатов принимается индивидуально, после оценки риска и преимуществ.

    1. Использование в педиатрии
    2. Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
    3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    4. Нет данных о влиянии препарата Ибандронат-Тева на способность к управлению автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.
    5. Передозировка
    6. Симптомы:
    7. диспепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язва, гипокальциемия (судороги, удлинение интервала QT с изоэлектрическим интервалом ST).
    8. Лечение:

    в первые 2 ч после приема для связывания препарата применяют молоко или антациды. При клинически выраженной гипокальцемии — введение кальция глюконата (в/в), гемодиализ (при критическом изменении содержания в сыворотке креатинина и электролитов).

    Лекарственное взаимодействие

    Продукты, в т.ч. молоко и твердая пища, пищевые добавки, антациды и лекарства, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), могут нарушать всасывание препарата. Поэтому их следует употреблять не ранее, чем через 60 мин после перорального приема Ибандронат-Тева.

    Биcфосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ. Следует проявлять особую осторожность при применении НПВС одновременно с препаратом Ибандронат-Тева.

    • Ранитидин в/в увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.
    • При одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, коррекции дозы ибандроновой кислоты не требуется.
    • Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450.
    • В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота умеренно связывается с белками плазмы крови, поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие лекарственные средства.

    Ибандроновая кислота выводится только почками и не подвергается какой-либо биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

    1. Условия отпуска из аптек
    2. Препарат отпускается по рецепту.
    3. Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

    Ибандронат-тева : инструкция по применению

    Гипокальциемия

    Имеющуюся гипокальциемию следует откорректировать до начала терапии препаратом Ибандронат-Тева. Необходимо также устранить другие нарушения со стороны костного и минерального метаболизма. Всем пациентам необходимо обеспечить адекватное потребление кальция и витамина D.

    Раздражение желудочно-кишечного тракта

    Применение пероральных бисфосфонатов может привести к местному раздражению слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

    В связи с возможным раздражающим действием препарата и ухудшением течения имеющегося основного заболевания ЖКТ, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ибандронат-Тева пациентам с активными патологическими процессами, локализованными в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (например, установленный пищевод Баррета, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы).

    О неблагоприятных реакциях, таких как эзофагит, пищеводные язвы и эрозия пищевода, в некоторых случаях в тяжелой форме и требующие госпитализации, редко с кровотечением или сужением канала пищевода или прободением, сообщалось в отношении пациентов, которые получили лечение пероральными бисфосфонатами. Риск проявления тяжелых неблагоприятных эффектов со стороны пищевода возрастает у пациентов, не соблюдающих рекомендаций по дозированию лекарства или продолжающих перорально принимать бисфосфонаты даже после появления симптомов раздражения пищевода.

    Пациенты должны обращать особое внимание на рекомендации по дозированию и соблюдать их (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

    • Врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные реакции со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием препарата Ибандронат-Тева и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.
    • Хотя не наблюдалось повышенного риска при проведении контролируемых клинических исследований, были опубликованы постмаркетинговые отчеты о выявлении язв желудка и двенадцатиперстной кишки при пероральном применении бисфосфонатов, некоторые из них протекали в тяжелой форме и с осложнениями.
    • Так как применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и бисфосфонатов может сопровождаться раздражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.
    • Остеонекроз челюсти

    Очень редко сообщается об остеонекрозе челюсти (ОНЧ) в постмаркетинговый период у пациентов, получающих бисфосфонаты для лечения остеопороза (см. раздел «Побочное действие»).

    Начало лечения или новый курс лечения должны быть отсрочены у пациентов с незаживающими открытыми повреждениями мягких тканей в полости рта.

    Следует провести стоматологическое обследование и индивидуальную оценку риск-польза до начала лечения бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска. Следующие факторы риска следует учитывать при оценке риска развития ОНЧ у пациента:

    Потенциал лекарственного препарата, который ингибирует резорбцию кости (более высокий риск для высокоактивных соединений), способ введения (более высокий риск для парентерального введения) и кумулятивная доза терапии костной резорбции Рак, сопутствующие патологические состояния (например, анемия, коагулопатия, инфекция), курение Сопутствующее применение лекарственных средств: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, лучевая терапия головы и шеи Плохая гигиена полости рта, пародонтоз, плохо прилегающие протезы, история болезни зубов, инвазивные стоматологические процедуры, например удаление зуба.

    Всем пациентам следует рекомендовать, для поддержания хорошей гигиены полости рта, прохождение регулярных осмотров у стоматолога, и немедленно сообщать о любых симптомах в полости рта, таких как подвижность зубов, боль или отек, или незаживающие язвы или вываливание зуба во время лечения. Во время приема препарата инвазивные стоматологические процедуры должны выполняться только после тщательного осмотра, следует избегать таких действий перед приемом лекарственного средства.

    План управления пациентами, у которых развивается ОНЧ должен быть создан в тесном сотрудничестве между лечащим врачом и дантистом или хирургом-стоматологом с опытом

    работы в ОНЧ. Следует, по возможности, рассмотреть временное прекращение приема бисфосфонатов до уменьшения сопутствующих факторов риска.

    Остеонекроз наружного слухового прохода

    Остеонекроз наружного слухового прохода связан, главным образом, с длительной терапией бисфосфонатами.

    Возможные факторы риска остеонекроза внешнего слухового канала включают применение стероидов и химиотерапия и/или местные факторы риска, такие как инфекции или травмы. Возможность остеонекроза наружного слухового прохода следует рассматривать у пациентов с симптомами болезней уха, включая хронические инфекции уха, получающих бисфосфонаты.

    Атипичные переломы бедра

    Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедра отмечены на фоне приема бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получавших длительное лечение остеопороза.

    Данные поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения. Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм.

    За недели или месяцы до возникновения завершенного перелома бедра некоторые пациенты испытывают боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома. По причине того, что атипичные переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние другого бедра у пациентов с переломом бедренной кости.

    Отмечена замедленная консолидация данных переломов. При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае.

    Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любой боли в бедре или в паховой области во время терапии бисфосфонатами. При наличии данных симптомов необходимо провести обследование для выявления неполного перелома бедра.

    Почечная недостаточность

    В связи с ограниченностью клинического опыта препарат Ибандронат-Тева не рекомендуется принимать пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. (см. раздел «Фармакокинетика»).

    1. Беременность и лактация
    2. Беременность
    3. Препарат Ибандронат-Тева показан к применению только у женщин в постменопаузальном периоде и не должен применяться у женщин с детородным потенциалом.

    Не существует достаточных данных по применению ибандроновой кислоты у беременных женщин. Исследования на крысах показали некоторую репродуктивную токсичность (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). Потенциальный риск для человека неизвестен.

    Препарат Ибандронат-Тева нельзя использовать во время беременности.

    Период грудного вскармливания

    Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком женщины. Исследования на кормящих крысах показали присутствие низких концентраций ибандроновой кислоты в молоке после внутривенного введения.

    Препарат Ибандронат-Тева нельзя применять во время кормления грудью.

    Фертильность

    Данные о воздействии ибандроновой кислоты на человека отсутствуют. В исследованиях репродуктивной способности, проведенных на крысах, получавших препарат перорально, показано снижение фертильности.

    В исследованиях на крысах с внутривенным способом введения, ибандроновая кислота уменьшала детородную способность при применении ее в высоких суточных дозах (см.

    раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *