Препарат ЛедиБон — средство, которое поможет решить проблему симптомов климакса, способствует нормализации цикла и улучшения женского здоровья.
ЛедиБон: описание, состав, форма выпуска, производитель
Лекарственное средство является противоклимактерическим препаратом. Из-за климакса у женщин часто возникает повышенная потливость во время сна, приливы, головные боли, раздражительность. Симптоматика вызвана возрастными изменениями в организме женщины.
Для того чтобы избавиться от симптомов, врачи назначают гормоны своим пациенткам. Чтобы помочь женщинам преодолеть неприятные симптомы и нормализовать здоровье во время климакса, было разработано лекарственное средство.
Медикамент оказывает анаболическое действие, восполняет недостаток эстрогенов в период менопаузы.
Состав препарата
Препарат имеет фармакологическую форму круглых таблеток плоской формы белого цвета. Эффективности удалось добиться благодаря действенному составу, который включает в себя:
тиболон;
картофельный крахмал;
лактозу;
аскорбил пальмитат;
магний стеарат.
Основным активным веществом является тиболон, содержание которого 2,5 мг.
Медикамент имеет полностью натуральный состав и не оказывает негативного воздействия на организм.
Форма выпуска
Средство имеет форму таблеток, которые находятся в специальных блистерах. В одном блистере находится 28 штук. Всего в одной картонной коробке находится 3 блистера, и общее количество таблеток составляет 84 штуки. Таблетки имеют оттенки белого цвета. Форма плоская и округлая создана для удобного употребления пациентом.
Производитель
ЛедиБон является импортным лекарством. Изготовителем является компания ЗЕНТИВА, которая находится в Праге, Чешская Республика. В России имеются официальные представители и дилеры, у которых непосредственно можно приобрести товар или обратиться с возможными вопросами или претензиями.
Фармакологические свойства
Лекарство имеет экстрагенный эффект. После употребления средства увеличивается уровень эстрогенов, чем уменьшается негативное действие менопаузы.
Лекарственный препарат укрепляет костную массу и препятствует ее разрушению, смягчает такие проявления как «приливы», головные боли, повышенное потоотделение, раздражение. Мягко воздействует на слизистую оболочку влагалища.
Часть таблеток выводится почками, а остаток лекарства через кишечник.
Показания к применению:
Средство назначают врачи во время климакса и острых нарушений со здоровьем. Менопауза может возникнуть по разным причинам (естественная и хирургическая), остеопороз при эстрогенной недостаточности. Предотвращение развития остеопороза и переломов костей у женщин в период менопаузы при противопоказаниях на другие лекарства или их непереносимости.
Противопоказания и передозировка
Средство имеет полностью натуральный состав и практически не оказывает негативного воздействия на организм. Кроме того не стоит употреблять медикамент при:
функциональном нарушении печени и почек;
сердечной недостаточности;
отосклерозе;
индивидуальной непереносимости к отдельным и второстепенным компонентам препарата;
влагалищном кровотечение;
беременности;
раке груди или подозрении на него;
рак печени, порфирия;
редкие заболевания передающиеся по наследству;
непереносимость галактозы;
в период кормления грудью;
при венозном или артериальном тромбозе;
стенокардия;
послеоперационный период;
тяжелая травма;
ожирение;
курение;
эпилепсия.
При приеме внутрь сразу нескольких таблеток, токсических симптомов не выявлено.
При увеличении дозы лекарственного средства ЛедиБон, у женщин может начаться вагинальное кровотечение, рвота, тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Препарат ЛедиБон при климаксе: перечень положительного воздействия
Женщинам таблетки назначают, если в организме присутствуют признаки климакса. Действует медикамент мягко, но при этом эффективно. При постоянном применении отмечается следующая эффективность медикамента:
За счет приведения в норму уровня гормонов, улучшается общее состояние сосудистых стенок, что в дальнейшем устраняет приливы.
Восстанавливается сердечный ритм.
Работа половых желез приходит в норму и при этом уменьшается потливость.
Костная ткань восстанавливается, при этом проходят боли в суставах и спине, уменьшается риск развития остеопороза.
Слизистая оболочка влагалища становиться эластичной и плотной, при этом устраняется ее сухость.
Кровотечения из влагалища прекращаются.
Нормализуется настроение и устраняется тревожность.
Использование лекарства в период беременности и лактации
Применять лекарственное средство во время лактации запрещено. При беременности лечение таблетками ЛедиБон нужно немедленно прекратить, так как действие лекарства на беременность не выяснено.
Инструкция по применению
Для того чтобы получить эффективный результат важно принимать средство регулярно. Сошласно инструкции по применению ЛедиБона прием медикамента осуществляют в одно и то же время суток. Препарат необходимо начинать принимать через 12 месяцев после окончания месячных.
Не нужно начинать курс приема ранее, потому что это может вызвать дополнительную выработку кровяных выделений из влагалища.
Лекарство необходимо принимать 1 раз в сутки по одной таблетке. На Блистере таблеток указаны определенные дни и недели. Принимать необходимо таблетку, соответствующую дню недели.
Например, если прием лекарства нужно осуществить в понедельник, то таблетку нужно принять соответственно отмеченную в блистере и важно не перепутать. Далее принимать лекарство нужно аналогично дням недели.
Во время употребления препарата необходимо стараться не пропускать дни употребления медикамента.
Не рекомендуется принимать несколько таблеток за раз.
ЛедиБон или Ливиал: что лучше
Лекарственные препараты ЛедиБон и его аналог Ливиал являются высокоэффективными противоклимактерическими препаратами, но препарат ЛедиБон имеет меньше побочных эффектов, а также имеет цену ниже, чем лекарственное средство Ливиал.
Чем опасен паракератоз плоского эпителия шейки матки, возможно ли его вылечить?
О признаках аденоза молочных желез и способах лечения также стоит знать.
Можно ли иметь детей при моносомии: https://venerolog-ginekolog.ru/gynecology/diseases/monosomiya.html.
Стоимость и отзывы ЛедиБон
Цены на ЛедиБон в аптеках на лекарственный препарат не самые дешевые. Средняя цена на препарат, который состоит из 3 блистеров 2400 руб. Если вы не желаете приобретать целую упаковку и вам нужно купить один блистер, то его цена составит на 879 рублей.
Отзывы женщин о препарате ЛедиБон:
Светлана, Москва
Моей сестре назначили тиболон в таблетках. В аптеке посоветовали таблетки ЛедиБон. Принимает она эти таблетки уже год. Общее состояние нормализовалось, перестала болеть спина, приливы жара прекратились, головные боли ушли, онастала менее раздражительна.
Валентина, Тула
Была на осмотре в медицинском центре (часто болит голова, ночью просыпаюсь от того, что ночная рубашка мокрая, повышенная нервозность), врач посоветовал мне принимать ЛедиБон. После месячного приема улучшилось настроение, перестала сильно потеть, стала понемногу худеть.
Александра, Волгоград
Принимаю препарат около полугода. Пропал хруст в суставах, перестали болеть руки в плече, раньше не могла резко поднять руки, прекратились головные боли. Девочки рекомендую данное средство.
Помочь себе во время приливов можно не только препаратами:
Ледибон
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 952
Климакс – неприятный период в жизни каждой женщины, который сопровождается рядом побочных эффектов. Менопауза подразумевает не только окончание менструации, но и состояние гормональной перестройки.
В это время представительницы прекрасного пола могут чувствовать слабость, приливы, сонливость, приступы удушья, повышенную потливость и учащенное сердцебиение.
Справиться с этими симптомами могут эстрогенные и гестагенные препараты, которые имеют специфические фармакологические свойства и индивидуальные инструкции к началу приема.
Ледибон – современное медикаментозное средство, которое поможет женщине вновь почувствовать себя счастливо и беззаботно. Оно характеризуется наличием анаболического, эстрогенного и андрогенного действия, а также способностью воздействия на секреции гонадотропных гормонов.
Препарат для перорального применения выпускают в виде таблеток белого цвета и круглой формы с гравировкой на лицевой стороне. Их упаковывают по 28 штук в контурные ячейки из блистера и картонные пачки.
Состав 1 таблетки включает в себя 2,5 мг тиболона, а также перечень вспомогательных компонентов, представленных картофельным крахмалом, лактозы моногидратом прямого прессования, микронизированной лактозой, магния стеаратом и пищевым антиоксидантом Е 304.
Основная задача препарата заключается в нормализации гипоталамо-гипофизарной системы в период потери дееспособности яичников. С помощью регулярного приема лекарства, в основе которого лежит тиболон можно подавить выделение гонадотропных гормонов.
Активное вещество Ледибон стимулирует слизистую влагалища без пролиферации эндометрия. Также таблетки оказывают положительное воздействие на нервную систему женщины, улучшая ее настроение и самочувствие. В фертильном возрасте препарат может приостановить овуляцию яйцеклетки.
Так как при попадании в желудочно-кишечный тракт тиболон быстро абсорбируется и метаболизируется, его концентрация в крови довольно низкая. Выводится он в виде сульфатированных метаболитов с помощью почек и кишечника.
Препарат назначается для подавления признаков следующих заболеваний:
эстрогенной недостаточности при постменопаузе;
развития остеопороза.
Суточная доза лекарственного средства Ледибон составляет 1 таблетка. Курс терапии назначается женщинам, у которых менструации не было более 1 года. В других случаях могут начаться кровавые выделения.
На обратной стороне блистера указаны дни недели, именно в таком порядке следует принимать таблетки. В ходе лечения рекомендуется выработать определенный режим и время употребления препарата.
Таблетки не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости. Продолжительность терапии составляет не менее трех месяцев и регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки. Повторный курс лечения назначается гинекологом только после лабораторного и функционального обследования.
Если таблетка была не принята вовремя, то это можно сделать в течение 12 часов. Однако если период опоздания превышен, то ее употребление необходимо перенести на следующий день. Запрещено использовать 2 таблетки в один день.
Запрещен прием Ледибона беременным и кормящим грудью женщинам, а также пациенткам, у которых диагностировали следующие патологии:
высокую гиперчувствительную реакцию на тиболон;
декомпенсированную сердечную недостаточность;
гиперплазию эндометрии;
кровотечение неясного генеза;
злокачественная опухоль молочной железы;
венозный или артериальный тромбоз;
тромбофилическое состояние;
хроническую или острую печеночную недостаточность;
Ледибон относится к числу гормональных лекарственных препаратов, однако побочные эффекты чаще всего проявляются у женщин, имеющих противопоказания к компонентам средства. В этом случае прием таблеток может стать причиной возникновения:
болевых ощущений внизу живота;
кровяных выделений вне менструального цикла;
образования волосяного покрова на лице;
кожной сыпи: угрей или акне;
кандидозного вульвовагинита;
гиперчувствительности сосков;
боли в молочных железах;
лишнего веса.
Также непрерывный прием лекарства на протяжении 5 лет часто приводит к развитию ишемического инсульта, рака молочных желез и гиперплазии эндометрии.
Прием препарата в увеличенной дозе может стать причиной нарушения реакции организма и отравления, сопровождающегося тошнотой, рвотой и кровотечением.
При первых симптомах передозировки рекомендуется обратиться в медицинское учреждение за помощью. Пациенту будет проведено промывание желудка и назначено симптоматическое лечение.
Чтобы предотвратить отравление препаратом, рекомендуется внимательно изучить инструкцию и соблюдать дозировку.
Употребление гестагенных медикаментов противопоказано во время вынашивания плода. При наступлении беременности рекомендуется незамедлительно прекратить курс лечения.
Препарат запрещен к употреблению кормящим грудью женщинам.
Не использовать медикамент как способ контрацепции.
Возможно назначение таблеток для устранения симптомов дефицита эстрогена.
Регулярное осуществление контроля показателей при наличии почечной недостаточности или сахарного диабета.
Следует срочно прервать лечение при появлении признаков желтухи или тромбоэмболии. Прием препарата может привести к снижению концентрации тироксинсвязывающего глобулина.
Ледибон не ухудшает психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.
Тиболон оказывает воздействие на фибринолитическую активность крови, которое чаще всего приводит к усилению эффекта антикоагулянтов противосвертывающего характера. Перед началом приема таблеток рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как одновременное употребление тиболона и антикоагулянтов должно осуществляться под строгим контролем специалиста.
Также согласно клиническим данным Ледибон оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику субстрата цитохрома Р450 3А4 мидазолама. Кроме того, ускорить метаболизм действующего вещества и ухудшить его фармакологический эффект могут препараты группы барбитуратов, гидантоинов, карбамазепинов и рифемпицинов.
Снизить терапевтическое действие и повысить метаболизм эстрогенов и прогестинов может зверобой продырявленный, который также влияет на изменение обильности маточных кровотечений.
Ледибон имеет ряд аналогичных лекарственных средств разных ценовых категорий, которые имеют похожий состав и фармакологическое действие.
К их числу относятся:
Ливиал;
Фемостон;
Прогинова;
Линдинет;
Мерсилон;
Фемоден и др.
Прием лекарств при климаксе без назначения врача-гинеколога может привести к негативным последствиям. Именно поэтому перед тем, как начать курс лечения проконсультируйтесь со специалистом о целесообразности и эффективности применения одного из вышеперечисленных препаратов.
Таблетки следует хранить в оригинальной упаковке при температурном режиме от +8 до +25 °C. Беречь в недоступном для детей месте и не подвергать прямому воздействию солнечных лучей. Длительность хранения лекарства составляет 2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Женщины, применяющие препарат Ледибон, отмечают его высокую эффективность и способность быстро устранить симптоматику климакса.
За короткий промежуток времени медикамент может ликвидировать эмоциональную неустойчивость, потливость, снизить частоту приливов и устранить проблемы в половой жизни.
При приеме медикамента необходимо точно соблюдать назначение врача и рекомендации, указанные в инструкции.
Таблетки круглые белого цвета, плоские в контурной ячейковой упаковке в картонной рачке №28, 84.
Фармакологическое действие
Эстроген-гестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к группе анаболических стероидов. Обладает эстроген-гестагенным и слабо выраженным андрогенным действием.
После угасания функции яичников нормализует гипоталамо-гипофизарную систему, снижает выработку гонадотропных гормонов.
В периоде постменопаузы замедляет процесс резорбции костной ткани, смягчает или купирует симптоматику климактерического синдрома (головные боли, приливы крови к лицу, усиленное потоотделение).
Положительно влияет на настроение и либидо, стимулирует слизистую влагалища, не вызывая при этом пролиферацию эндометрия. Подавляет овуляцию у женщин фертильного возраста. Снижает концентрацию в сыворотке крови ионов фосфатов и кальция, предотвращает остеопороз.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Потребление пищи на всасываемость воздействия. Концентрация Тиболона в крови низкая из-за быстрого процесса метаболизма, кумуляция отсутствует. Метаболизируется до фармакологически активных метаболитов. Выводится из организма с калом и незначительно с мочой в виде сульфатированных метаболитов.
Показания к применению
Восполнение дефицита эстрогена в постменопаузе. Профилактика развития остеопороза и переломов костей в период постменопаузы при противопоказаниях приема других ЛС, назначаемых для профилактики остеопороза.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, наличие или подозрение на гормонозависимые опухоли, выраженные нарушения функции печени, цереброваскулярные расстройства, гиперплазия эндометрия в анамнезе, тромбоэмболия, тромбофлебит, вагинальные кровотечения невыясненной этиологии, период до одного года после даты последней менструации, период грудного вскармливания, беременность.
Принимать препарат с осторожностью при мигрени, эндометриозе, гиперхолестеринемии, гиперплазии эндометрия, лейомиоме, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, нарушениях углеводного обмена, системной красной волчанке.
Побочные действия
Головокружение, депрессия, мигрень, диарея, изменение веса тела, отеки, себорейный дерматит, гипертрихоз, метроррагия, геморрагическая сыпь, зуд, пролиферация эндометрия, боли в спине, конечностях, вагинальные кровотечения, тромбоз нижних конечностей, артралгия.
Ледибон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные образования репродуктивных органов, особенно при наличии кровянистых выделений.
Правила приема Ледибон: начинать принимать таблетки следует из верхнего ряда упаковки, ту таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели, а затем, в соответствии с днем недели до окончания упаковки.
Препарат принимать ежедневно желательно в одно время в дозировке 1 таблетка в сутки. Таблетку проглатывать целиком, при необходимости —запить водой. Коррекция дозы пожилым пациенткам не требуется. Препарат следует принимать не ранее года после даты последней естественной менструации.
При несоблюдении этого условия возрастает риск появления нерегулярных кровянистых вагинальных кровотечений или выделений. После хирургической менопаузы лечение препаратом следует начинать немедленно. Лечение постклимактерической симптоматики желательно начинать с наименьшей эффективной дозы.
Минимальный курс приема Ледибон — 3 месяца.
Переход на тиболон с циклического режима применения ЗГТ препарата — прием Ледибон следует начинать сразу после окончания предыдущей схемы лечения (на следующий день), а при переходе с непрерывного режима лечения комбинированными ЗГТ препаратами прием Ледибон можно начинать в любой день.
В случае, когда прием таблетки пропущен, если временной промежуток не превышает 12 часов, пропущенную дозу препарата необходимо принять по возможности скорее. Если временной промежуток превышает 12 часов, этот прием нужно пропустить, а следующую дозу принять в обычное время. При этом, при частых пропусках приема препарата возрастает риск появления вагинальных кровянистых выделений.
Ледибон не является контрацептивом.
Передозировка
При приеме препарата в дозе, многократно превышающей терапевтическую дозу, могут появляться тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие антикоагулянтов, поскольку усиливает фибринолитические свойства крови.
Отзывы женщин и врачей о Ледибоне в основном положительные:
«…Вот почти три года принимаю таблетки ЛедиБон. В настоящее время по четверти таблетки в день. Этой дозы для меня достаточно. Никаких проблем, чувствую себя хорошо. Очень довольна».
Цена Ледибона, где купить
Цена таблеток Ледибон 2,5 мг № 28 варьирует в пределах 962 — 1115 рублей за упаковку; таблеток Ледибон 2,5 мг № 84 от 2477 до 2675 рублей.
Купить Ледибон в Москве в большинстве аптек можно без затруднений.
Ледибон — аналоги
Главная / Аналоги лекарств / Аналоги «Ледибон»
Как использовать
Добавляйте лекарства из
Ледибон аналоги
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России.
База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство.
На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
ИНСТРУКЦИЯдля медицинского применения препарата
Ледибон
Описание фармакологического действияОбладает также слабовыраженной андрогенной и анаболической активностью. Нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы. Снижает уровень ФСГ и ЛГ у женщин в менопаузе. У фертильных женщин подавляет овуляцию.Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища. Предотвращает остеопороз, снижает уровень фосфатов и кальция в сыворотке крови. Снижает выраженность климактерической вегетативной дисфункции (приливы, повышенное потоотделение, головные боли), улучшает либидо и психоэмоциональное состояние (повышает уровень центральных и периферических опиоидов).
Форма выпускатаблетки 2.5 мг; блистер 28 пачка картонная 1;
таблетки 2.5 мг; блистер 28 пачка картонная 3;
ФармакодинамикаГестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли.
Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
ФармакокинетикаВсасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.ВыведениеВыводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.
Использование во время беременностиПрименение при беременности противопоказано.
В случае возникновения беременности во время применения препарата лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания к применениюГиперчувствительность, гормонозависимые опухоли (или подозрение на них), влагалищное кровотечение неясной этиологии, тромбофлебит и тромбоэмболия (в т.ч.
в анамнезе), тяжелое нарушение функций печени, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; в период менее 1 года после последней менструации, нелеченная гиперплазия эндометрия, порфирия, беременность, кормление грудью.
Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, депрессия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.Со стороны мочеполовой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Прочие: отек голеней, боль в спине, руках и ногах, изменение массы тела, усиление роста волос на лице, кожный зуд, сыпь, себорейный дерматит.
Способ применения и дозыПрепарат назначают по 1 таб./сут ежедневно.
Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения — 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблетокНачинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни — по 1 таб.
/сут в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблеткиЕсли пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время.
Если же после запланированного времениприема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.ПередозировкаСимптомы: нарушение функции ЖКТ.Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия с другими препаратамиТ.к.
препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Меры предосторожности при приемеНе следует принимать препарат в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, нарушением функции почек и сахарным диабетом. Следует иметь в виду, что на фоне тиболона возможно снижение уровней общего и свободного тироксина и тироксинсвязывающего глобулина.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
Особые указания при приемеПри лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.
Срок годности24 мес.
ЛЕДИБОН
Клинико-фармакологическая группа
Противоклимактерический эстрогенный препарат
Действующее вещество
— тиболон (tibolone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «е» на одной стороне.
При приеме внутрь тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.
Препарат Ледибон восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства («приливы», повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и прочее.
Ледибон предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.
Показания
лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;
профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Противопоказания
период менее года после последней менструации;
диагностированный (в т.ч. в анамнезе) рак молочной железы или подозрение на него;
диагностированные (в т.ч. в анамнезе) злокачественные эстрогензависимые опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченая гиперплазия эндометрия;
тромбозы (венозные или артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
диагностированные тромбофлебические состояния (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;
выраженные или многочисленные факторы риска развития венозного или артериального тромбоза (в т.ч. фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, неконтролируемая артериальная гипертензия, расширенное оперативное вмешательство, сопровождающееся длительной иммобилизацией, обширная травма, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет;
сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;
острое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
печеночная недостаточность;
злокачественные или доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе;
порфирия;
отосклероз, возникший при предыдущей беременности или при применении гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
С осторожностью
Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось при беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся:
сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры));
контролируемая артериальная гипертензия;
повышение концентрации холестерина в крови;
нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений;
желчнокаменная болезнь;
мигрень или сильная головная боль;
СКВ;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
бронхиальная астма;
почечная недостаточность;
отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов.
Следует принимать во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном.
Дозировка
Препарат Ледибон следует принимать по истечении 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат Ледибон начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Перед началом применения препарата Ледибон следует исключить злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, независимо от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ или нет, особенно в случае появления кровянистых выделений из половых путей.
При лечении препаратом Ледибон нет необходимости добавлять гестагенсодержащие препараты.
Рекомендуемая доза препарата — 1 таб./сут. Предпочтительно принимать препарат в одно и то же время суток, таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Правила приема таблеток
Блистеры с препаратом Ледибон маркированы днями недели. Следует начинать применение препарата с приема таблетки, отмеченной текущим днем.
Например, если день приема совпадает с понедельником, то необходимо принять таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее следует принимать таблетки, согласно дням недели.
Из следующего блистера таблетки принимаются без пропусков и перерывов. Не следует допускать пропуска в применении препарата при смене блистера или упаковки.
Пропуск приема таблетки
Если пропущен прием очередной таблетки, дальнейшая тактика зависит от времени опоздания от запланированного приема. Если пропуск составляет менее 12 ч, необходимо принять пропущенную таблетку, как можно скорее.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, следует пропустить прием, и принять следующую таблетку в обычное время. Не рекомендуется принимать 2 таблетки одновременно для восполнения пропущенной дозы.
Переход с циклического или непрерывного режима применения препарата для ЗГТ на тиболон
При переходе с циклического режима применения препарата для ЗГТ лечение препаратом Ледибон необходимо начинать на следующий день после завершения предыдущей схемы лечения. В случае перехода с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ лечение можно начинать в любое время.
У пациенток пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
В данном разделе описываются нежелательные эффекты, которые были зарегистрированы в ходе 21 плацебо-контролируемого исследования (включая исследование «Оценка влияния тиболона на частоту возникновения новых переломов позвонков у женщин в постменопаузе с остеопорозом» (LIFT) [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone]) с участием 4079 женщин, получавших тиболон в терапевтических дозах (1.25 или 2.5 мг), и 3476 женщин, получавших плацебо. Длительность лечения в данных исследованиях составляла от 2 мес до 4.5 лет. Ниже приведены нежелательные эффекты, которые статистически достоверно чаще имели место при лечении тиболоном, чем при применении плацебо.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1% и 1% и 0.1% и 1% и 0.1% и 1% и 30 кг/м2), беременность и послеродовый период, СКВ и рак. У пациенток после проведенных хирургических вмешательств необходимо особое внимание уделять профилактическим мероприятиям для предупреждения ВТЭ в послеоперационный период.
При необходимости продолжительной иммобилизации после операции рекомендовано временное прекращение применения препарата Ледибон за 4-6 недель до проведения операции. Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины не восстановится двигательная активность.
Женщинам, у которых указание на ВТЭ в анамнезе отсутствует, но которые имеют родственников первой степени родства, имеющих указание в анамнезе на тромбоз в молодом возрасте, может быть предложен скрининг (следует информировать женщину, что при скрининге выявляется лишь часть тромбофилических состояний).
Если выявлено тромбофилическое состояние, которое обособлено от тромбоза у родственников, или серьезное нарушение (например, дефицит антитромбина, протеина S, протеина С или комбинация нарушений), применение препарата Ледибон противопоказано.
В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза/риск применения ЗГТ или тиболона.
Если после начала лечения развивается ВТЭ, применение препарата необходимо прекратить. Пациентку следует информировать о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении симптомов потенциальной тромбоэмболии (например, боль и односторонний отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин с наличием или отсутствием ИБС, которые получали ЗГТ комбинированными препаратами (эстроген/гестаген) или препаратами, содержащими только эстроген.
В эпидемиологических исследованиях с использованием базы GPRD не было получено доказательств защиты от инфаркта миокарда у женщин в постменопаузе, которые получали тиболон.
Ишемический инсульт
Терапия тиболоном увеличивает риск возникновения ишемического инсульта, начиная с первого года применения. Абсолютный риск возникновения инсульта строго зависит от возраста, и, следовательно, данный эффект тиболона тем больше, чем старше возраст.
При возникновении необъяснимых мигренеподобных головных болей с или без нарушения зрения необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.
В этом случае не следует принимать препарат до тех пор, пока врач не подтвердит безопасность продолжения ЗГТ, поскольку такие головные боли могут быть ранним диагностическим признаком возможного инсульта.
Другие состояния
По имеющимся данным, применение тиболона приводило к значительному дозозависимому снижению холестерина ЛПВП (с -16.7% при дозе 1.25 мг до -21.8% при дозе 2.5 мг после 2 лет применения).
Также снижалась общая концентрация триглицеридов и ЛПОНП. Снижение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП не являлось дозозависимым. Концентрации холестерина ЛПНП не изменялись. Клиническое значение этих данных пока неизвестно.
Женщины с уже имеющейся гипертриглицеридемией должны находиться под тщательным наблюдением врача во время применения препарата Ледибон, т.к. редкие случаи значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, способствующие развитию панкреатита, отмечались во время терапии эстрогенами при данном состоянии.
Лечение тиболоном приводит к очень небольшому снижению тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) и общего Т4. Концентрация общего Т3 не изменяется. Ледибон снижает концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), тогда как концентрации кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ) и циркулирующего кортизола не изменяются.
Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.
На фоне применения препарата Ледибон существует вероятность задержки жидкости. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентками с сердечной или почечной недостаточностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо отрицательного действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Беременность и лактация
Применение препарата Ледибон при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон необходимо немедленно прекратить.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при остром заболевании печени или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; печеночной недостаточности; злокачественных или доброкачественных опухолях печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
У пациенток пожилого возраста проводить коррекцию дозы не требуется.
Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ЛЕДИБОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Препарат ЛедиБон — средство, которое поможет решить проблему симптомов климакса, способствует нормализации цикла и улучшения женского здоровья.
Ливиал