Синвиск относится к протезам синовиальной жидкости, которые широко используются при нарушениях выработки синовия.
В основу этого препарата, в отличие от многих других аналогичных средств, входит не сама гиалуроновая кислота, а её биологические производные (гиланы), которые обладают более высокими показателями вязкоэластичности в сравнении с гиалуронатом. Медикамент отпускается строго по рецепту.
Состав и формы выпуска
Протез синовиальной жидкости выпускается только в форме стерильного шприца с готовым раствором внутри, объемом 2 мл или 6мл. Шприцы содержатся в запечатанных полимерных блистерах. Также в упаковку входят иглы (18−22G) и инструкция по применению. 1 мл раствора включает в себя следующие компоненты:
- Гилан G-F 20 в виде повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия (сюда же входят и гиланы A и B) — 8 мг.
- Дистиллированная вода для инъекций.
- Хлорид натрия с показателем кислотности около 7,2.
- Гидрофосфат и дигидрофосфат натрия.
- Гилан G-F 20 в виде повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия (сюда же входят и гиланы A и B) — 8 мг.
- Дистиллированная вода для инъекций.
- Хлорид натрия с показателем кислотности около 7,2.
- Гидрофосфат и дигидрофосфат натрия.
Производные гиалуроновой кислоты не обладают токсичностью, а при изучении действенности разных препаратов с одинаковой концентрацией было доказано, что показатели эластичности у Синвиска были выше, чем у медикаментов на основе гиалуроновой кислоты.
Раствор препарата представляет собой вязкоэластичную, стерильную и апирогенную жидкость в виде гидратированного геля. Категорически запрещено использовать медикамент, если его упаковка повреждена либо вскрыта. А также следует избегать замораживания препарата и повторной стерилизации.
Хранить упаковку следует в месте, недоступном для детей и защищённым от воздействия прямых солнечных лучей при температуре от 2 до 30 градусов. Срок годности составляет 3 года со дня изготовления.
Фармакологическое действие
Действующее вещество является биологическим аналогом гиалуроновой кислоты, которая обуславливает вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости. Благодаря восстановлению вязкости, происходит нормализация физиологических свойств тканей сустава при артрите и других аналогичных заболеваний.
Временное восполнение синовия также обеспечивает защиту хрящевых клеток от механических и химических негативных факторов, снижает нагрузку на суставные хрящи и увеличивает двигательную свободу (амплитуду движения) поражённого сустава. Инъекционное введение препарата обеспечивает снижение дискомфорта и болевых ощущений у пациента на протяжении 26 недель (имеются данные о более длительных периодов терапевтического эффекта).
Гилан выводится из организма таким же способом, что и гиалуроновая кислота, а продукты его метаболизма не являются токсичными. Эффект от применения препарата строго локализирован и проявляется только в том суставе, куда была сделана инъекция.
Показания к применению
Препарат Синвиск показан при наличии деформирующих остеоартрозов тазобедренного, плечевого, голеностопного или коленного сустава для замещения синовиальной жидкости. Медикамент может применяться на любых стадиях развития заболевания.
Также синовиальный протез назначается пациентам с острым болевым синдромом и тем, кто ведёт активный образ жизни и регулярно подвергается тяжёлым физическим нагрузкам. Препарат не лечит основную причину заболевания и не влияет на прогрессирование патологии, поэтому он может использоваться лишь для облегчения болезненных симптомов и улучшения качества жизни пациента.
Основные противопоказания
Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к любому из компонентов препарата является основанием для его отмены. Вследствие недостаточности клинических данных о безопасности медикамента для детей и беременных женщин лекарство противопоказано к применению этими группами пациентов. Помимо этого, препарат запрещено принимать при следующих патологиях:
- Лимфатический или венозный стаз (застой) на стороне поражённого сустава.
- Наличие инфекции в суставе, а также предрасположенность к инфицированию.
- Выраженное воспаление сустава, сильная отёчность, опухоли и т. д.
- Инфекционное поражение кожных покровов в месте предполагаемой инъекции.
- Наличие выпота в суставной полости (перед инъекцией необходимо обеспечить выведение или откачивание жидкости).
- Выраженная аллергия на куриный белок.
Так как действующее вещество является аналогом гиалуроната, то нельзя вводить препарат после использования дезинфицирующих средств для обработки кожи, содержащих четвертичные соли аммония — это может привести к тому, что гиалуронат выпадет в осадок. А также запрещается внутрисосудистое и экстраартикулярное (в том числе в капсулу сустава и в синовиальные ткани) введение протеза.
Побочные эффекты
Наиболее частыми негативными реакциями в период терапии лекарством Синвиск являются аллергические высыпания и покраснения в месте инъекции, отёчность, а также болевой синдром в области поражённого сустава.
Успешность процедуры и её терапевтический эффект во многом зависит от опыта и квалификации врача, делающего укол.
Клинически зафиксированы следующие побочные эффекты в результате применения препарата:
- Головокружение, синдром вертиго, головная боль, тошнота, озноб, мышечные судороги.
- Затруднение дыхания, общие расстройства чувствительности (ощущения жжения, мурашек по кожи и пр.).
- Возникновение периферических отёков (в том числе и на лице).
- Крапивница, появление зуда, сыпи и дерматитов.
- Появление внутрисуставной экссудации.
- В редких случаях — анафилактический шок.
В подавляющем большинстве случаев побочные реакции проходят сами собой через несколько часов или дней без врачебного вмешательства. Пациентам, проходящим подобную терапию, необходимо знать, что после первых инъекций вероятность возникновения краткосрочного болевого синдрома довольно высока. О любых неприятных симптомах нужно незамедлительно сообщать своему врачу.
Особые указания
Лекарственного взаимодействия препарата с другими медикаментами (за исключением лекарств, содержащих соли аммония) не установлено. В период инъекционной терапии следует воздержаться от использования аналогичных препаратов протезирования.
Почечная и печёночная недостаточность не являются противопоказаниями к лечению Синвиском, так как медикамент не оказывает общего воздействия на организм и не создаёт нагрузки на органы пищеварения и выведения.
Препарат не оказывает влияния на центральную нервную систему и на скорость психомоторных реакций, поэтому ограничений на вождение автотранспорта в период терапии не предусмотрено. Клинически доказана эффективность синовиального протеза при 3-х и более инъекциях. Наилучшие результаты зафиксированы при использовании препарата для коленного сустава при деформирующем остеоартрозе.
Медикамент необходимо вводить в месте, имеющим соответствующие санитарные и асептические условия. Вся процедура проводится только квалифицированным специалистом. После инъекции пациент должен ближайшие сутки соблюдать щадящий режим для больного сустава и избегать физических нагрузок.
Рекомендации к приёму
Перед инъекцией следует обратить внимание, чтобы вещество препарата приобрело комнатную температуру (если медикамент хранился в холодильнике).
В случае если у пациента имеется внутрисуставной выпот, его необходимо удалить прежде, чем приступать к процедуре.
При лечении тазобедренных или плечевых суставов рекомендуется сделать рентгеноскопию для облегчения направления инъекции. Дозировка, в зависимости от заболевания, может выглядеть следующим образом:
- При остеоартрозе коленного сустава. Необходимо делать 1 укол в неделю (2 мл), общая длительность курса — 3 недели (то есть всего 3 инъекции). В некоторых случаях терапия может быть продлена, но только через месяц после завершения курса. Максимально допустимая доза — 6 инъекций в течение 180 дней.
- При остеоартрозе голеностопного, тазобедренного и плечевого сустава. Рекомендована 1 инъекция, при отсутствии терапевтического эффекта может быть назначен второй укол после 30−90 суток.
- Препарат с концентрацией в 6 мл вводится, как правило, один раз; повторная инъекция может быть назначена не ранее, чем через полгода после первого укола.
Согласно клиническим исследованиям, наибольший терапевтический эффект у пациентов наблюдается после второй инъекции. Чем продолжительнее перерыв между уколами, тем благоприятнее конечный результат. Это верно и в отношении возникновения побочных эффектов. Чаще всего они проявляются у больных, проходящих терапию с короткими промежутками между инъекциями.
Стоимость препарата
Препараты, замещающие синовиальную жидкость, относятся к дорогим медикаментам. Цена на Синвиск (6 мл) в Москве составляет около 17 тыс. рублей за 1 шприц. Медикамент с меньшей концентрацией (2 мл) стоит чуть дешевле — 16000 рублей за 3 шприца.
При заказе медикамента с различных сайтов интернет-аптек можно убедиться, что стоимость лекарства сильно варьируется в зависимости от региона, срока годности и от финансовой политики аптек. К примеру, в Казани протез синовия стоит от 17 до 25 тыс. рублей, цена на Синвиск в Нижнем Новгороде варьируется от 21900 до 26000 рублей, при этом стоимость одного шприца составляет 7200 рублей.
Нельзя заказывать лекарства в интернете «с рук», у других людей, подобная экономия может обернуться непоправимым вредом для здоровья. Поэтому лучше подыскать более дешёвый аналог препарата, особенно когда это касается медикаментов, требующих идеального соблюдения условий хранения.
Распространённые аналоги
Аналогичные препараты делятся на структурные аналоги по действующему веществу, а также на медикаменты, оказывающие терапевтический эффект, как у препарата Синвиск. Аналоги этого лекарства содержат в своей основе гиалуроновую кислоту. Все они предназначены для протезирования синовия. К их числу относят:
- Дьюралан. Препарат производится в Великобритании, в одной инъекции (3 мл) содержится около 20 мг гиалуроната. Показания к применению и противопоказания у лекарства практически идентичны Синвиску. Стоимость упаковки с тремя шприцами — около 14000 рублей.
- Остенил. Медикамент немецкого производства, является хорошим бюджетным вариантом синовиального протезирования. В его состав входит гиалуронат натрия, а цена за один шприц находится в пределах 3500 рублей.
- Ферматрон, Ферматрон-плюс. Курс лечения этим препаратом составляет от 1 до 3 уколов с промежутком в один месяц. Средняя цена за один шприц — 4400 рублей.
- Вискосил. Лекарство может применяться в период послеоперационного артроскопического вмешательства, при этом препарат чаще всего используется для лечения ранних стадий остеоартроза. Стоимость упаковки — 7700 рублей.
- РусВиск. В основу препарата российского производства также входит гиалуроновая кислота. Цена за 1 шприц — 4550 рублей.
- Суплазин. Средняя стоимость — 6500 рублей за шприц.
- Гоу-Он. Имеет одну из самых привлекательных цен при абсолютно схожем составе и фармакологическом действии; один шприц стоит около 2200 рублей.
- Дьюралан. Препарат производится в Великобритании, в одной инъекции (3 мл) содержится около 20 мг гиалуроната. Показания к применению и противопоказания у лекарства практически идентичны Синвиску. Стоимость упаковки с тремя шприцами — около 14000 рублей.
- Остенил. Медикамент немецкого производства, является хорошим бюджетным вариантом синовиального протезирования. В его состав входит гиалуронат натрия, а цена за один шприц находится в пределах 3500 рублей.
- Ферматрон, Ферматрон-плюс. Курс лечения этим препаратом составляет от 1 до 3 уколов с промежутком в один месяц. Средняя цена за один шприц — 4400 рублей.
- Вискосил. Лекарство может применяться в период послеоперационного артроскопического вмешательства, при этом препарат чаще всего используется для лечения ранних стадий остеоартроза. Стоимость упаковки — 7700 рублей.
- РусВиск. В основу препарата российского производства также входит гиалуроновая кислота. Цена за 1 шприц — 4550 рублей.
- Суплазин. Средняя стоимость — 6500 рублей за шприц.
- Гоу-Он. Имеет одну из самых привлекательных цен при абсолютно схожем составе и фармакологическом действии; один шприц стоит около 2200 рублей.
К этому списку также следует добавить препараты типа Хиалубрикса, Синокрома, Провиска, Гиларта, Гиалгана, Атри Инжа, Хай-Флекса, Эстелис Базика.
Все они являются одним и тем же препаратом под разными названиями и с разными ценами. Если же искать аналог с другим действующим веществом, то выбор менее широкий.
На текущий момент среди эндопротезов начинают появляться препараты нового поколения на основе синтетических полимеров.
Примером такого лекарства можно назвать Нолтрекс, отличающийся не только длительностью терапевтического эффекта (вплоть до 6 месяцев) но и значительно меньшим количеством побочных эффектов, так как действующее вещество не оказывает раздражающего воздействия на организм.
Отзывы врачей и пациентов
Пациенты о препарате отзываются по-разному. С одной стороны эндопротез действительно улучшает положение больного, снижая болезненность суставов и увеличивая их двигательную активность. Однако высокая стоимость препарата, а также зависимость успеха процедуры от опытности врача, проводящего процедуру, вызывает у многих людей нарекания.
Помимо этого, внутрисуставные уколы — довольно неприятная процедура, которая в отдельных случаях провоцирует появление болевого синдрома, что тоже не приветствуется пациентами. В отрицательных отзывах нередко упоминают и о возникновении побочных эффектов после процедуры.
Я своим пациентам всегда рекомендую искать аналоги Синвиска, так как существует множество точно таких же препаратов, которые стоят вдвое, а то и втрое дешевле.
Главное, чтобы на фоне инъекционной терапии пациент не забывал и о комплексном лечении — ведь гиалуроновая кислота не лечит остеоартрит, а лишь временно замещает синовиальную жидкость.
Что касается болезненности процедуры, то это уже зависит от степени запущенности болезни, в моём случае жалоб от больных на уколы не поступало.
Константин, врач
Я недавно закончила курс терапии Синвиском. Могу сказать, что улучшение состояния есть, я теперь могу ходить нормально, однако чего-то чудесного не произошло. Боли всё равно время от времени возникают, поэтому не стоит думать, что после этих уколов болезнь уйдёт.
Анастасия, пациент
Для меня это жутко дорогое лекарство, причём после второй инъекции, вместо ожидаемого улучшения, появились аллергические реакции. Препарат пришлось заменить на его аналог (Дьюралан). Он тоже дорогой, но после него коленный сустав перестал болеть и хрустеть каждый раз, когда я поднимаю ногу.
Сергей, пациент
Обзор действенных и доступных заменителей Синвиска
В лечении остеоартритов специалисты активно используют американское хондропротекторное средство Синвиск и аналоги его на основе гиалуроновой кислоты.
Данный препарат является протезом синовиальной жидкости и предназначен для введения в полость пораженных суставов.
Он быстро купирует болевой синдром, возвращает пораженным патологией суставам гибкость и подвижность, позволяя человеку вернуться к активному образу жизни.
Высокая эффективность Синвиска подтверждена множеством положительных отзывов о нем. Однако не лишен препарат и недостатков, главным из которых является его цена, превышающая 23 тысячи рублей за упаковку с тремя инъекциями (почти 8 тысяч рублей за 1 укол).
Недорогие протезы синовиальной жидкости и их действие
Высокая стоимость Синвиска заставляет пациентов искать его более дешевые и не менее эффективные аналоги. К протезам синовиальной жидкости, хорошо себя зарекомендовавшим среди специалистов и пациентов, относятся:
- Остенил (Германия);
- Ферматрон (Великобритания);
- Гиалган Фидия (Италия);
- Синокорм (Германия).
Также в отечественных аптеках можно приобрести российский заменитель Синвиска Гиастат, который стоит значительно дешевле зарубежных аналогов.
При остеоартрозе синовиальная жидкость теряет свою вязкость и эластичность, из-за чего ее амортизирующие свойства снижаются. Кости и хрящи, из которых состоят соединительные ткани, не получают необходимой смазки и при движении начинают тереться друг о друга. Этот процесс приводит к возникновению воспалений и болей в суставе и влечет за собой его постепенное разрушение.
Прогрессирование остеоартроза приводит к полной потере подвижности сустава и инвалидности. Единственным выходом из этой ситуации является эндопротезирование — операция по установлению искусственного сустава.
Чтобы избежать печальных последствий остеоартроза, на его начальных стадиях врачи рекомендуют пациентам терапию искусственными заменителями синовиальной жидкости, которые получают с помощью гиалуроновой кислоты.
Такие препараты производятся в виде вязких растворов, помещенных в шприцы объемом 2 мл. Содержание активного компонента в каждом шприце составляет 20 мг.
Синвиск и прочие протезы синовиальной жидкости тормозят прогрессирование остеоартроза, восстанавливают хрящевые ткани, снимают боль и воспаление в суставе и возвращают ему подвижность.
Препараты этой группы предназначены для внутрисуставного введения в медицинских учреждениях.
Инъекции должен выполнять специалист, имеющий необходимую квалификацию.
Показания и противопоказания к инъекциям
Ферматрон, Остенил, Гиастат и прочие структурные аналоги Синвиска применяются для:
- лечения остеоартроза легкой и средней степени тяжести;
- восстановления суставов, пострадавших в результате перенесенных травм;
- купирования болевого синдрома при суставных патологиях;
- повышения подвижности коленных, тазобедренных и других синовиальных соединений.
Протезы синовиальной жидкости применяются местно и не оказывают системного воздействия на организм, поэтому их можно использовать разным категориям пациентов. Запрещено проводить терапию препаратами данной группы при:
- повышенной чувствительности к их компонентам;
- инфекционных процессах в месте инъекции;
- кровоизлиянии в сустав;
- синовите.
Протезы синовиальной жидкости не рекомендуется использовать в лечении беременных женщин, кормящих матерей, детей и подростков младше 18 лет ввиду отсутствия информации о безопасности их применения у перечисленных категорий пациентов.
Способ применения, побочные реакции и средняя стоимость
Гиастат, Остенил и другие заменители Синвиска предназначены исключительно для внутрисуставного введения. Использовать их другим способом запрещено.
Применение протезов синовиальной жидкости всегда проводится по одинаковой схеме. Во время процедуры медработник вводит шприц с лекарством в полость суставной сумки пораженного патологией сустава.
Лечение остеоартроза предусматривает постановку 1 инъекции в неделю. Продолжительность терапии зависит от тяжести поражения суставных соединений и определяется врачом.
Для поддержания подвижности суставов курс лечения искусственными заменителями синовиальной жидкости необходимо повторять через каждые полгода.
Аналоги Синвиска редко вызывают у пациентов побочные реакции, однако полностью исключать возможность их возникновения нельзя. К нежелательным симптомам, которые могут наблюдаться у больных, относятся:
- отечность, болезненность и покраснение в месте введения инъекции;
- увеличение объема выпота в полости суставной сумки;
- системные аллергические проявления (крапивница, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок).
Местные побочные реакции развиваются на протяжении 24 часов после постановки инъекции и не являются поводом для прекращения терапии. Чтобы их устранить, пациенту следует приложить к проблемному участку холод, принять лекарство с противовоспалительным и обезболивающим действием.
При увеличении количества экссудата внутри сустава больному необходимо воздержаться от последующих инъекций до тех пор, пока его объем не уменьшится.
В случае развития аллергических реакций введение протезов синовиальной жидкости следует прекратить и принять меры, направленные на купирование возникших симптомов.
Препараты с аналогичным Синвиску химическим составом и действием можно купить в аптеках при наличии медицинского рецепта. Средняя цена одной инъекции Остенила достигает 3600 рублей. Средняя стоимость Синокорма, Ферматрона и Гиалгана составляет соответственно 3900, 4300 и 4500 рублей. Российский аналог Синвиска Гиастат стоит около 2430 рублей.
Синвиск
Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву С
- Что это за лекарство и для чего нужно: Синвиск представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, в которой содержаться гиланы.
- Группа: для суставов (153 препарата, 1487 отзывов)
- проверить регистрацию препарата в РФ
Аналоги и заменители
☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав
Показания (от чего помогает? для чего нужен?)Препарат служит для краткосрочного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
Рекомендован на любом этапе патологий в колене, но максимальную эффективность демонстрирует у пациентов, которые регулярно и активно нагружают больной сустав.
Лекарственное средство предназначено исключительно для введения внутрь состава медперсоналом для устранения болевого синдрома при Остеоартрозе коленных, тазобедренных или плечевых суставов.
ПротивопоказанияЗапрещается применение:• Если присутствует венозный или лимфатический стаз на стороне сустава, которому требуется лечение;• Если сустав сильно воспален или присутствует инфекция;• Одновременно со средствами для дезинфекции кожи, в составе которых присутствуют четвертичные соли аммония.
Нельзя применять для внутрисосудистых инъекций, а также для экстаартикулярного ввода, включая синовиальную оболочку или суставную капсулу.
Способ применения (дозировка)Инъекцию следует проводить при комнатной температуре с тщательной антисептической обработкой, при этом вначале нужно откачать синовиальную жидкость.Размер и длина иголки выбирается в зависимости от пораженного сустава.
Для точного определения места укола следует воспользоваться рентгеноскопией, особенно в случае введения в тазобедренные или плечевые суставы.
Режим лечения препаратом напрямую зависит от типа сустава, которому требуется лечение.При остеоартрите коленного сустава курс лечения требует произвести 3 укола с недельными перерывами.
Максимальной дозировкой является не более 6 уколов на протяжении полугода с месячными промежутками между курсами.
При заболевании суставов тазобедренного, плечевого или голеностопного курс лечения составляет всего один укол, но в случае если значительного улучшения не отмечено допускается второй укол.
Эффективность лекарственного средства отмечается только в больном суставе, общего воздействия Синвиск не зарегистрировано.
Форма выпуска2 мл препарата помещается в стеклянный шприц объемом 2,25 мл. Шприц упаковывается в герметичный полимерный блистер. Блистеры укладывают в пачку из картона по одному или по три.
????⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 8 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Синвиск — посмотреть советы врачей
Цены: купить дешевле (8090 RUB.)
| Бесплатный вопрос врачу ✚ | Ошибка в описании? |
Синвиск
Синвиск – протез синовиальной жидкости.
Форма выпуска и состав
Синвиск это протез синовиальной жидкости: стерильный апирогенный раствор с вязкоэластичной структурой (по 2 мл в стеклянном шприце, по 1 шприцу в полимерных блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
В 1 мл жидкости содержатся:
- действующее вещество: гилан G-F 20 (включая гилан A и гилан B) – 8 мг;
- вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат, натрия хлорид [pH (кислотность) примерно 7,2], натрия гидрофосфат, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана, который обусловливает вязкость и эластичные свойства синовиальной жидкости.
Гиланы – производные гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты), представляют собой повторяющиеся дисахаридные звенья N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия.
Гилан B представлен в виде гидратированного геля, средняя молекулярная масса гилана A равна приблизительно 6 млн дальтон. Гиланы не являются токсичными, из организма выводятся естественным образом, аналогично гиалуронану.
Препарат обладает более высокими вязкоэластичными свойствами, чем синовиальная жидкость. Его применение эффективно на любой стадии патологии суставов, более высокий результат достигается при активной и регулярной нагрузке на пораженный сустав.
Клиническое действие препарата заключается в восстановлении вязкости синовиальной жидкости, ее реологических свойств. Это в свою очередь способствует физиологическому восстановлению тканей пораженного остеоартрозом сустава, защите клеток хрящевой ткани от повреждений. Целью применения Синвиска является уменьшение дискомфорта и боли при движении сустава.
Его эффект распространяется только на пораженный сустав и не оказывает общего действия. Терапевтический эффект в среднем продолжается в течение 26 недель, хотя есть сведения как о более коротких, так и более продолжительных периодах.
К примеру, данные проспективных клинических исследований пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава, показали эффективность терапии до 52 недель после одного курса из 3 инъекций.
Показания к применению
Согласно инструкции, Синвиск показан для временного восполнения и замещения синовиальной жидкости при лечении болевого синдрома, обусловленного остеоартрозом тазобедренного, коленного, голеностопного или плечевого сустава.
Противопоказания
- инфицированный сустав;
- венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава;
- признаки выраженного воспаления сустава;
- инфекционное поражение кожи в непосредственной близости от места введения препарата;
- установленная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Синвиска пациентам с повышенной чувствительностью к куриному белку (препарат содержит незначительное количество куриного белка).
Сведения о возможности введения протеза синовиальной жидкости беременным и кормящим грудью женщинам, а также детям в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Инструкция по применению Синвиска: способ и дозировка
- Протез синовиальной жидкости предназначен только для внутрисуставного введения.
- Содержимое шприца является стерильным и апирогенным, подвергать его повторной стерилизации не следует.
- При обнаружении нарушения целостности упаковки препарат использовать нельзя.
- После вскрытия содержимое шприца предназначено для однократного введения, температура препарата должна достигнуть комнатной температуры.
- Синовиальную жидкость, или внутрисуставной экссудат, следует удалять перед каждой инъекцией.
Протез синовиальной жидкости необходимо ввести строго в суставное пространство. Показано использование рентгеноскопии для определения направления инъекции, особенно при лечении тазобедренного и плечевого суставов.
При этом количество ионного или неионного контрастного вещества не должно превышать 1 мл на каждые 2 мл Синвиска.
- В зависимости от сустава подбирается размер (18–22) и длина иглы для введения протеза.
- Процедура должна проводиться в строгом соответствии с правилами асептики.
- Чтобы минимизировать потерю препарата, колпачок необходимо перед снятием повернуть, во время введения игла должна находиться в плотном контакте со шприцем.
- Чтобы не поломать кончика шприца, снятие колпачка и фиксацию иглы следует производить без значительного усилия.
- Синвиск нельзя вводить внутрисосудисто, экстраартикулярно, включая синовиальные ткани или капсулу сустава.
- Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинических показаний.
- Рекомендованное дозирование:
- остеоартроз коленного сустава: 1 инъекция в коленный сустав 1 раз в 7 дней. Курс лечения – 3 инъекции, он обеспечивает достижение максимального терапевтического эффекта. При необходимости курс можно повторить, но не ранее чем через 28 дней, максимальная доза препарата – 6 инъекций в течение 180 дней;
- остеоартроз плечевого, тазобедренного, голеностопного суставов: 1 инъекция. При отсутствии адекватного улучшения симптомов через 30–90 дней рекомендуется произвести повторное введение протеза синовиальной жидкости. Клинический опыт подтверждает наибольшую эффективность от второй инъекции.
Побочные действия
- местные реакции: кратковременная боль, отеки в области инъекции, появление внутрисуставной экссудации;
- системные реакции: иногда – тошнота, озноб, общая слабость, головная боль, головокружение, сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, затруднение дыхания, парестезии, мышечные судороги, периферические отеки, в том числе отеки лица.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Особые указания
При значительном скоплении экссудата возможно развитие более сильного и продолжительного болевого синдрома после инъекции. В этом случае необходима пункция сустава для удаления экссудата и проведение его анализа на предмет инфекции или микрокристаллической артропатии. На эффективность лечения развитие таких реакций не влияет, обычно они проходят в течение нескольких дней.
Не следует производить введение Синвиска при значительном внутрисуставном выпоте.
После инъекции пациенту нельзя подвергаться физическим нагрузкам. Показано постепенное восстановление обычной активности, оно должно продолжаться в течение нескольких дней.
Применение при беременности и лактации
Эффективность и безопасность применения Синвиска в период вынашивания и во время грудного вскармливания не установлены, поэтому беременным и кормящим грудью женщинам препарат не назначается.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения Синвиска у пациентов младше 18 лет не установлены.
Лекарственное взаимодействие
При подготовке кожи для инъекции нельзя использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные соли аммония. Их присутствие может вызвать выпадение гиалуронана в осадок.
Аналоги
Аналогами Синвиска являются: Синвиск I, Вискосил, Гоу-он, Гиастат, Атри инж, Остенил, Гиалуформ, ВискоПлюс, Синокром, Ферматрон, РусВиск, Гиалуром, Гиалуаль Artro, Суплазин, Версан Флюид, Гируан Плюс, Гиалуром CS, Суплазин 1-Шот, Хиалубрикс, Синокром форте ONE, Дьюралан, Ост Тендон, Гируан ONE, Хаймовис.
Сроки и условия хранения
- Беречь от детей.
- Хранить при температуре от 2 до 30 °C, не допускать замораживания.
- Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Синвиске
Немногочисленные отзывы о Синвиске носят положительный характер.
В них сообщается, что при артрозе коленных суставов инъекции протеза синовиальной жидкости возвращают больному способность к самостоятельному полноценному перемещению, а боли проходят через несколько часов после процедуры. Пациенты, перенесшие процедуру, советуют обращаться только к опытному специалисту. К недостаткам относят высокую цену препарата.
Цена на Синвиск в аптеках
Цена на Синвиск за упаковку, содержащую 1 шприц, может составлять от 8734 рублей, 3 шприца – от 24 699 рублей.
Синвиск аналоги
- ИНСТРУКЦИЯпо применению препарата
- Синвиск
- Форма выпускаПротез синовиальной жидкости
- Состав1 мл содержит:
Активные вещества: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.
Упаковка3 шпрца по 2 мл.
Фармакологическое действиеСинвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан — это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях.
Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра.
Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.
Терапевтический эффект Синвиск связан с 'восполнением вязкости', посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава.
Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.
Синвиск, показания к применениюпредназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.
ПротивопоказанияВенозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
Беременность, пириод лактации
Способ применения и дозыИнъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.
Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза — шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель.
Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.
Побочные действияПосле инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром.
В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.
В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.
Особые указанияНе следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.
Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.
Лекарственное взаимодействиеПри обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.
СИНВИСК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Синвиск І – хондропротекторное средство, протезирующее синовиальную жидкость. Активное вещество — гилана, что является производным гиалуроновой кислоты.
Фармакологические свойства
Синвиск/Synvisc является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы. Гиланы являются производными гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N — ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Средний молекулярный вес гилана А около 6 млн. Дальтон, гилан В представляет собой гидратированный гель.
Синвиск/Synvisс содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).
Синвиск/Synvisc является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Синвиск/Synvisc выше таковых свойств синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимой концентрации.
Синвиск/Synvisc обладает эластичностью (модуль хранения G’) при 2,5 Гц в 111 ± 13 Паскаль (Па) и вязкостью (модуль потерь G”) в 25 ± 2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава в возрасте 18 — 27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=117 ± 13 Па и G”=45 ± 8 Па.
Гиланы выводятся из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.
Эффект Синвиск/Synvisс распространяется только на пораженный сустав. Синвиск/Synvisc не оказывает общего действия.
Обычно продолжительность действия Синвиск/Synvisс у пациентов, которые отвечали на лечение, составляла до 26 недель, хотя наблюдались как более короткие, так и более длительные периоды.
Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после одного курса трех инъекций Синвиск/Synvisс.
Показания к применению
- временно замещает и восполняет синовиальную жидкость;
- эффективен у пациентов на любой стадии патологии суставов;
- наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный сустав;
- достигает своего терапевтического эффекта путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.
Восстановление вязкости — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, а также обеспечивающее более экстенсивное движение суставов.
Исследования in vitro показали, что Синвиск/Synvisc защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений. Синвиск/Synvisс предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного, тазобедренного, голеностопного или плечевого сустава.
Противопоказания
- Введение Синвиск/Synvisc противопоказано при наличии венозного или лимфатического стаза на стороне пораженного сустава.
- Не следует вводить Синвиск/Synvisс в инфицированный или сильно воспаленный сустав, а также при наличии признаков кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
- Не использовать для внутрисосудистого введения.
- Синвиск/Synvisc нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут возникать локальные побочные реакции.
- Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для подготовки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпасть в осадок.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, вовлекающие сустав и связанные с самой процедурой инъекционного введения Синвиск/Synvisc: кратковременная боль и/или отеки в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации.
Постмаркетинговый опыт применения Синвиск/Synvisc показал, что в некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром.
В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней.
Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения. В ходе клинических исследований Синвиск/Synvisс редко отмечались внутрисуставные инфекции.
Постмаркетинговый опыт применения выявил наличие следующих системных реакций, которые иногда появляются при введении Синвиск/Synvisс: сыпь, крапивница, зуд, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические
отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.
В рамках контролируемых клинических исследований Синвиск/Synvisc статистически существенной разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавших Синвиск/Synvisс, и группой контрольного лечения выявлено не было. А также частота и типы побочных эффектов были подобными в группе пациентов, получавших Синвиск/Synvisc, и группе пациентов, получавших плацебо.
Способ применения
- Перед каждой инъекцией Синвиск/Synvisс следует удалить синовиальную жидкость или внутрисуставной экссудат.
- Нельзя использовать Синвиск/Synvisс в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
- Синвиск/Synvisc следует вводить при комнатной температуре.
- Для удаления шприца из блистера (или футляра), его следует взять за корпус, не касаясь штока поршня.
- Синвиск/Synvisc следует вводить в строгом соответствии с правилами асептики, поэтому необходимо соблюдать соответствующие меры
- предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
- Необходимо повернуть колпачок перед тем, как его снять для минимизации утечек препарата.
- Следует использовать соответствующий размер (18 — 22) и длину иглы, в зависимости от сустава, в который предполагается инъекция.
- Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем.
- Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
- Не подвергайте Синвиск/Synvisc повторной стерилизации.
- Вводите Синвиск/Synvisc строго в суставное пространство. При необходимости используйте рентгеноскопическое определение направления
- инъекции, особенно при инъекции в тазобедренный и плечевой сустав.
- Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
- При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество.
- На каждые 2 мл Синвиск/Synvisс должно быть использовано не более 1 мл контрастного вещества.
- Режим использования Синвиск/Synvisс зависит от сустава, в который производится инъекция.
Остеоартроз коленного сустава. Рекомендованный режим лечения Синвиск/Synvisс представляет собой три инъекции в коленный сустав с интервалом в 1 неделю между инъекциями.
Для достижения максимального эффекта назначение всех трех инъекций является обязательным. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет шесть инъекций в течение шести месяцев с минимальным сроком в четыре недели между режимами дозировок.
Остеоартроз тазобедренного, голеностопного, плечевого сустава. Рекомендованный режим лечения представляет собой одну инъекцию.
Однако, если после инъекции не достигается адекватного симптоматического улучшения, то рекомендуется назначить вторую инъекцию. Клинические данные свидетельствуют о том, что пациенты получают наибольшую пользу от второй инъекции, когда ее назначение происходит спустя 1-3 месяца после первой.
Форма выпуска
- По 2 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 2,25 мл.
- 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по
- применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Содержимое шприца является стерильным и апирогенным.
Хранить при температуре от +2 °С до + 30 °С. Не замораживать.
Состав
На 1 мл (Hylan G-F 20)
Один миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл.
Дополнительно
- Не следует вводить Синвиск/Synvisc при наличии значительного внутрисуставного выпота.
- Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после инъекции Синвиск/Synvisс пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима, постепенно восстанавливая обычную активность в течение нескольких дней.
- Синвиск/Synvisc не изучался у беременных женщин, детей и подростков младше 18 лет.
- Синвиск/Synvisc содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с гиперчувствительностью к куриному белку следует соблюдать осторожность.
Купить Синвиск можно на сайте orto.
store.